연령 관련 황반 변성(AMD) 중재에 대한 핵심 결과 개발 - 간병인의 관점
2020년 1월 9일 업데이트: Professor Augusto Azuara-Blanco, Queen's University, Belfast
연령 관련 황반변성(AMD)에 대한 핵심 결과 개발
이 연구는 AMD 간병인의 관점에서 어떤 연구 결과가 중요한지 파악하기 위해 연령 관련 황반 변성(AMD) 무작위 대조 시험(RCT)을 위한 핵심 결과 세트(COS)를 개발하기 위해 AMD 간병인의 경험을 탐색할 것입니다.
최소 6개월 동안 AMD 간병인이었던 18세 이상의 사람들이 이 연구에 참여할 수 있습니다.
목표는 약 1시간 동안 지속되는 3개의 포커스 그룹을 수행하는 것입니다. 이 계획은 18-24명의 참가자(각각 3개의 포커스 그룹당 6-8명의 참가자)를 등록하는 것입니다. 2명의 연구원이 포커스 그룹 수행에 참여할 것입니다. 중재자는 원활한 토론을 보장하고 두 번째 조사자는 토론을 메모하고 오디오 녹음합니다.
연구 개요
상세 설명
무작위 통제 시험(RCT)은 의학에서 널리 사용되는 중재적 연구이지만 결과가 일관되지 않은 경우가 많습니다.
COMET 이니셔티브(Core Outcome Measures for Effectiveness Trials)는 해당 문제에 대한 해결책이 다양한 이해관계자 그룹(예:
임상의, 환자, 간병인) 특정 영역의 각 RCT에서 구현됩니다.
전반적인 목표는 연령 관련 황반 변성(AMD) RCT에 대한 COS를 준비하는 것입니다.
AMD에 대한 COS를 개발하기 위한 첫 번째 단계로 연구자들은 AMD 시험 결과 선택의 가변성을 확인하는 체계적인 검토를 수행했습니다.
현재 단계는 AMD 환자의 일상 생활을 돕는 가족 및 친구와 같은 환자 및 간병인(현재 프로젝트)과 같은 포커스 그룹에 다양한 이해 관계자 그룹의 참여를 포함합니다.
AMD에 대한 생활, 치료 및 결과에 대한 간병인의 관점에 대한 지식은 COS를 구축할 때 주요 고려 사항입니다. 왜냐하면 그들은 기존 결과를 평가할 수 있을 뿐만 아니라 그들의 경험이 새로운 결과로 변환될 수 있기 때문입니다.
현재 포커스 그룹 연구에서 간병인은 1시간 토론에 초대됩니다.
조사관은 각각 약 8명의 참가자로 구성된 3개의 포커스 그룹을 구성할 계획입니다.
토론을 촉진하기 위해 두 명의 연구원이 참석할 것입니다.
참가자는 AMD 환자에게 도움을 준 경험, AMD와 생활 및 치료 관찰, AMD 연구 결과 및 중요성에 대해 질문을 받습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
5
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Co.Antrim
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Belfast, Co.Antrim, 영국, BT12 6BA
- Centre for Experimental Medicine Queen's University Belfast
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
가족 구성원, 무보수 친구 또는 자원봉사자와 같은 간병인/간병인은 AMD 환자에게 도움과 지원을 제공하는 데 적극적으로 참여합니다.
설명
포함 기준:
- 영어 말하기 참가자
- AMD 환자를 위한 지원 제공에 적극적으로 참여하는 사람으로 정의되는 AMD 환자 간병인
- 최소 6개월 동안 간병인이 되는 것
- AMD 환자와 매일 접촉(반드시 환자와 함께 살 필요는 없음)
제외 기준:
- 비영어권 참가자
- 6개월 미만 간병인
- AMD 환자와 매일 접촉하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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포커스 그룹
AMD 환자를 위한 지원 제공에 적극적으로 참여하는 사람으로 정의되는 AMD 환자의 간병인(예:
가족, 무보수 친구, 자원봉사자)
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약 1시간 동안 지속되는 최소 3개의 포커스 그룹
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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포커스 그룹 토론에서 평가한 AMD 무작위 대조 시험의 잠재적인 COS(핵심 결과 세트) 요소 수.
기간: 최대 60분
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COS(핵심 결과 집합) 요소의 예상 목록에는 삶의 질 측면뿐만 아니라 시각적 기능 또는 해부학적 측정의 일부가 포함될 가능성이 높습니다.
이 연구는 질적 연구입니다.
참가자에게 어떠한 개입도 제공되지 않습니다.
설문지나 척도는 시행되지 않습니다.
포커스 그룹 토론은 AMD 시험에 사용된 결과에 대한 간병인의 의견을 탐구하는 것을 목표로 합니다.
논의의 반복되는 주제는 AMD 시험을 위한 잠재적인 COS를 형성하기 위해 포착될 것입니다.
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최대 60분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 10월 1일
처음 게시됨 (추정)
2015년 10월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 9일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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