Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling af kerneresultater for aldersrelateret makuladegeneration (AMD) interventioner – plejepersonales perspektiv

9. januar 2020 opdateret af: Professor Augusto Azuara-Blanco, Queen's University, Belfast

Udvikling af kerneresultater for aldersrelateret makuladegeneration (AMD)

Denne undersøgelse vil udforske erfaringer fra AMD-plejere med henblik på at udvikle et kerneresultatsæt (COS) for aldersrelateret makuladegeneration (AMD) randomiserede kontrollerede forsøg (RCT'er), der forsøger at fange, hvilke forskningsresultater der er vigtige fra deres perspektiv.

Personer på 18 år og ældre, som har været AMD-plejere i mindst 6 måneder, kan være berettiget til denne undersøgelse.

Målet er at gennemføre tre fokusgrupper af cirka en times varighed. Planen er at tilmelde 18-24 deltagere (6-8 deltagere pr. hver af 3 fokusgrupper). To forskere vil være involveret i gennemførelsen af ​​fokusgrupperne. En moderator vil sikre en flydende diskussion, mens den anden efterforsker vil tage noter og lydoptage diskussionen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Randomiserede kontrollerede forsøg (RCT'er) er udbredte interventionelle undersøgelser i medicin, men mange gange præsenteres deres resultater inkonsekvent. COMET-initiativet (Core Outcome Measures for Effectiveness Trials) foreslår, at en løsning på dette problem ville være udarbejdelse af et kerneresultatsæt (COS), en minimal gruppe af resultatmål, der er relevante for forskellige grupper af interessenter (f.eks. klinikere, patienter, plejere), der ville blive implementeret i hver RCT i et bestemt område. Det overordnede mål er at udarbejde en COS for aldersrelateret makuladegeneration (AMD) RCT'er. Som første skridt til at udvikle en COS for AMD gennemførte efterforskerne en systematisk gennemgang, der bekræftede variabiliteten i AMD forsøgs udvælgelse. Det nuværende trin omfatter involvering af forskellige interessentgrupper i fokusgrupper: patienter og pårørende (aktuelt projekt) såsom familiemedlemmer og venner, der hjælper AMD-patienter med deres hverdag. Viden om pårørendes perspektiv på at leve med, behandling og resultater for AMD er en central overvejelse, når man opbygger en COS, fordi de ikke kun evaluerer eksisterende resultater, men også deres erfaring kan omsættes til nye resultater. I den aktuelle fokusgruppeundersøgelse vil pårørende blive inviteret til en times diskussion. Efterforskerne planlægger at arrangere tre fokusgrupper med cirka 8 deltagere hver. To forskere vil være til stede for at hjælpe med at lette diskussionen. Deltagerne vil blive spurgt om deres erfaringer relateret til deres hjælp til AMD-patienter, observationer af at leve med og behandling af AMD samt om AMD-undersøgelsesresultater og deres betydning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

5

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Co.Antrim
      • Belfast, Co.Antrim, Det Forenede Kongerige, BT12 6BA
        • Centre for Experimental Medicine Queen's University Belfast

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

pårørende/plejere såsom familiemedlemmer, ulønnede venner eller frivillige, der aktivt deltager i at yde hjælp og støtte til AMD-patienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Engelsktalende deltagere
  • AMD-patienters omsorgspersoner defineret som personer, der aktivt deltager i at yde støtte til AMD-patienter
  • At være pårørende i mindst 6 måneder
  • At have daglig kontakt med AMD-patienter (ikke nødvendigvis at leve med patienter)

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-engelsktalende deltagere
  • At være pårørende i mindre end 6 måneder
  • Ikke at have daglig kontakt med AMD-patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Fokus gruppe
AMD-patienters omsorgspersoner defineret som personer, der aktivt deltager i at yde støtte til AMD-patienter (f. familiemedlemmer, ulønnede venner, frivillige)
Adfærdsmæssigt: Fokus gruppe
mindst tre fokusgrupper af ca. en time
Andre navne:
  • Fokusgruppediskussion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal potentielle COS (core outcome set) elementer for AMD randomiserede kontrollerede forsøg som vurderet ved fokusgruppediskussioner.
Tidsramme: op til 60 minutter
Den forventede liste over COS-elementer (core outcome set) vil sandsynligvis omfatte nogle af den visuelle funktion eller anatomiske mål såvel som aspekter af livskvaliteten. Denne undersøgelse er en kvalitativ undersøgelse. Der vil ikke blive givet indgreb til deltagerne. Der vil ikke blive administreret noget spørgeskema eller skala. Fokusgruppediskussionerne vil sigte mod at udforske pårørendes meninger om resultater, der anvendes i AMD-forsøg. Gentagne temaer i diskussionerne vil blive fanget for at danne en potentiel COS for AMD-forsøg.
op til 60 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Queen's University, Belfast

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. september 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. oktober 2015

Først opslået (Skøn)

5. oktober 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • B15/31

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fokus gruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner