Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opracowanie podstawowych wyników interwencji związanych ze zwyrodnieniem plamki żółtej (AMD) – perspektywa opiekunów

9 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Professor Augusto Azuara-Blanco, Queen's University, Belfast

Opracowanie głównych wyników leczenia zwyrodnienia plamki żółtej związanego z wiekiem (AMD)

W badaniu tym przeanalizowane zostaną doświadczenia opiekunów chorych na AMD w celu opracowania podstawowego zestawu wyników (COS) dla randomizowanych badań kontrolowanych (RCT) związanych ze zwyrodnieniem plamki żółtej (AMD), starających się uchwycić, jakie wyniki badań są ważne z ich perspektywy.

Osoby w wieku 18 lat i starsze, które były opiekunami AMD przez co najmniej 6 miesięcy, mogą kwalifikować się do tego badania.

Celem jest przeprowadzenie trzech grup fokusowych trwających około godziny. Planuje się zapisać 18-24 uczestników (6-8 uczestników na każdą z 3 grup fokusowych). W prowadzenie grup fokusowych zaangażowanych będzie dwóch badaczy. Moderator zapewni płynną dyskusję, podczas gdy drugi badacz będzie robił notatki i nagrywał dyskusję.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Randomizowane badania kontrolowane (RCT) są szeroko stosowanymi badaniami interwencyjnymi w medycynie, jednak często ich wyniki są przedstawiane niespójnie. Inicjatywa COMET (Core Outcome Measures for Effectiveness Trials) sugeruje, że rozwiązaniem tego problemu byłoby przygotowanie podstawowego zestawu wyników (COS) minimalnej grupy miar wyników odpowiednich dla różnych grup interesariuszy (np. klinicystów, pacjentów, opiekunów), które byłyby wdrażane w każdym RCT na określonym obszarze. Ogólnym celem jest przygotowanie COS dla RCT związanych ze zwyrodnieniem plamki żółtej (AMD). Jako pierwszy krok do opracowania COS dla AMD, badacze przeprowadzili systematyczny przegląd, który potwierdził zmienność w doborze wyników badań AMD. Obecny krok obejmuje zaangażowanie różnych grup interesariuszy w grupy fokusowe: pacjentów i opiekunów (bieżący projekt), takich jak członkowie rodziny i przyjaciele, którzy pomagają pacjentom z AMD w ich codziennym życiu. Znajomość perspektywy opiekunów dotyczącej życia z AMD, leczenia i wyników leczenia jest kluczową kwestią przy tworzeniu COS, ponieważ mogą oni nie tylko ocenić istniejące wyniki, ale także swoje doświadczenie przełożyć na nowe wyniki. W bieżącym badaniu grup fokusowych opiekunowie zostaną zaproszeni na godzinną dyskusję. Badacze planują zorganizować trzy grupy fokusowe z około 8 uczestnikami każda. Dwóch badaczy będzie obecnych, aby ułatwić dyskusję. Uczestnicy zostaną zapytani o swoje doświadczenia związane z udzielaną pomocą pacjentom z AMD, obserwacje życia i leczenia AMD oraz wyniki badań AMD i ich znaczenie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

5

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • Co.Antrim
      • Belfast, Co.Antrim, Zjednoczone Królestwo, BT12 6BA
        • Centre for Experimental Medicine Queen's University Belfast

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

opiekunowie/opiekunowie, tacy jak członkowie rodziny, nieopłacani przyjaciele lub wolontariusze biorący czynny udział w udzielaniu pomocy i wsparcia pacjentom z AMD

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy anglojęzyczni
  • Opiekunowie pacjentów z AMD definiowani jako osoby aktywnie biorące udział w udzielaniu wsparcia pacjentom z AMD
  • Bycie opiekunem przez co najmniej 6 miesięcy
  • Codzienny kontakt z pacjentami z AMD (niekoniecznie mieszkanie z pacjentami)

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy nieanglojęzyczni
  • Bycie opiekunem przez mniej niż 6 miesięcy
  • Brak codziennego kontaktu z pacjentami z AMD

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa badawcza
Opiekunowie pacjentów z AMD definiowani jako osoby aktywnie biorące udział w udzielaniu wsparcia pacjentom z AMD (np. członkowie rodziny, nieopłacani przyjaciele, wolontariusze)
Behawioralne: Grupa badawcza
co najmniej trzy grupy fokusowe trwające około godziny
Inne nazwy:
  • Dyskusja w grupie fokusowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba potencjalnych elementów COS (podstawowego zestawu wyników) dla randomizowanych, kontrolowanych badań AMD, jak oceniono na podstawie dyskusji w grupie fokusowej.
Ramy czasowe: do 60 minut
Oczekiwana lista elementów COS (podstawowego zestawu wyników) prawdopodobnie będzie obejmować niektóre funkcje wzrokowe lub pomiary anatomiczne, a także aspekty jakości życia. Niniejsze badanie jest badaniem jakościowym. Uczestnikom nie będą udzielane żadne interwencje. Nie będzie administrowany żaden kwestionariusz ani skala. Dyskusje w grupach fokusowych będą miały na celu zbadanie opinii opiekunów na temat wyników wykorzystanych w badaniach AMD. Powtarzające się tematy dyskusji zostaną uchwycone w celu utworzenia potencjalnego COS dla prób AMD.
do 60 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Queen's University, Belfast

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 września 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 października 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 października 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • B15/31

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grupa badawcza

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Thailand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj