- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02567604
Entwicklung von Kernergebnissen für Interventionen bei altersbedingter Makuladegeneration (AMD) – Sicht der Pflegekräfte
Entwicklung zentraler Ergebnisse zur altersbedingten Makuladegeneration (AMD)
In dieser Studie werden die Erfahrungen von AMD-Betreuern untersucht, um einen Kernergebnissatz (Core Outcome Set, COS) für randomisierte kontrollierte Studien (RCTs) zur altersbedingten Makuladegeneration (AMD) zu entwickeln, die versuchen zu erfassen, welche Forschungsergebnisse aus ihrer Sicht wichtig sind.
Personen ab 18 Jahren, die seit mindestens 6 Monaten AMD-Betreuer sind, können an dieser Studie teilnehmen.
Ziel ist die Durchführung von drei Fokusgruppen mit einer Dauer von etwa einer Stunde. Es ist geplant, 18–24 Teilnehmer einzuschreiben (6–8 Teilnehmer pro jeder der 3 Fokusgruppen). Zwei Forscher werden an der Durchführung der Fokusgruppen beteiligt sein. Ein Moderator sorgt für eine flüssige Diskussion, während der zweite Ermittler Notizen macht und die Diskussion aufnimmt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Co.Antrim
-
Belfast, Co.Antrim, Vereinigtes Königreich, BT12 6BA
- Centre for Experimental Medicine Queen's University Belfast
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Englischsprachige Teilnehmer
- Betreuer von AMD-Patienten sind Personen, die sich aktiv an der Unterstützung von AMD-Patienten beteiligen
- Mindestens 6 Monate als Pflegekraft tätig sein
- Täglicher Kontakt mit AMD-Patienten (nicht unbedingt mit Patienten zusammenleben)
Ausschlusskriterien:
- Nicht englischsprachige Teilnehmer
- Weniger als 6 Monate als Pflegekraft tätig sein
- Kein täglicher Kontakt mit AMD-Patienten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Schwerpunktgruppen
Betreuer von AMD-Patienten sind Personen, die sich aktiv an der Unterstützung von AMD-Patienten beteiligen (z. B.
Familienmitglieder, unbezahlte Freunde, Freiwillige)
|
mindestens drei Fokusgruppen mit einer Dauer von etwa einer Stunde
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anzahl potenzieller COS-Elemente (Core Outcome Set) für randomisierte kontrollierte AMD-Studien, wie durch die Fokusgruppendiskussionen bewertet.
Zeitfenster: bis zu 60 Minuten
|
Die erwartete Liste der COS-Elemente (Core Outcome Set) wird plausibel einige der visuellen Funktionen oder anatomischen Maße sowie Aspekte der Lebensqualität umfassen.
Bei dieser Studie handelt es sich um eine qualitative Forschungsstudie.
Den Teilnehmern werden keine Interventionen gewährt.
Es wird weder ein Fragebogen noch eine Skala verwaltet.
Ziel der Fokusgruppendiskussionen ist es, die Meinungen von Pflegekräften zu den in AMD-Studien verwendeten Ergebnissen zu untersuchen.
Wiederkehrende Themen der Diskussionen werden erfasst, um einen möglichen COS für AMD-Studien zu bilden.
|
bis zu 60 Minuten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- B15/31
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