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Entwicklung von Kernergebnissen für Interventionen bei altersbedingter Makuladegeneration (AMD) – Sicht der Pflegekräfte

9. Januar 2020 aktualisiert von: Professor Augusto Azuara-Blanco, Queen's University, Belfast

Entwicklung zentraler Ergebnisse zur altersbedingten Makuladegeneration (AMD)

In dieser Studie werden die Erfahrungen von AMD-Betreuern untersucht, um einen Kernergebnissatz (Core Outcome Set, COS) für randomisierte kontrollierte Studien (RCTs) zur altersbedingten Makuladegeneration (AMD) zu entwickeln, die versuchen zu erfassen, welche Forschungsergebnisse aus ihrer Sicht wichtig sind.

Personen ab 18 Jahren, die seit mindestens 6 Monaten AMD-Betreuer sind, können an dieser Studie teilnehmen.

Ziel ist die Durchführung von drei Fokusgruppen mit einer Dauer von etwa einer Stunde. Es ist geplant, 18–24 Teilnehmer einzuschreiben (6–8 Teilnehmer pro jeder der 3 Fokusgruppen). Zwei Forscher werden an der Durchführung der Fokusgruppen beteiligt sein. Ein Moderator sorgt für eine flüssige Diskussion, während der zweite Ermittler Notizen macht und die Diskussion aufnimmt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Randomisierte kontrollierte Studien (RCTs) sind in der Medizin weit verbreitete Interventionsstudien, deren Ergebnisse jedoch oft inkonsistent dargestellt werden. Die COMET-Initiative (Core Outcome Measures for Effectiveness Trials) schlägt vor, dass eine Lösung für dieses Problem die Erstellung eines Core Outcome Set (COS) wäre, einer minimalen Gruppe von Ergebnismaßen, die für verschiedene Gruppen von Interessengruppen relevant sind (z. B. Ärzte, Patienten, Betreuer), die in jedem RCT in einem bestimmten Bereich umgesetzt werden würden. Das übergeordnete Ziel besteht darin, einen COS für RCTs zur altersbedingten Makuladegeneration (AMD) vorzubereiten. Als ersten Schritt zur Entwicklung eines COS für AMD führten die Forscher eine systematische Überprüfung durch, die die Variabilität bei der Auswahl der Ergebnisse von AMD-Studien bestätigte. Der aktuelle Schritt umfasst die Einbindung verschiedener Interessengruppen in Fokusgruppen: Patienten und Betreuer (aktuelles Projekt) wie Familienmitglieder und Freunde, die AMD-Patienten in ihrem Alltag unterstützen. Das Wissen über die Sichtweise der Betreuer auf das Leben, die Behandlung und die Ergebnisse bei AMD ist ein wichtiger Gesichtspunkt beim Aufbau eines COS, da sie möglicherweise nicht nur bestehende Ergebnisse bewerten, sondern ihre Erfahrungen auch in neue Ergebnisse übertragen werden können. In der aktuellen Fokusgruppenstudie werden Pflegekräfte zu einer einstündigen Diskussion eingeladen. Die Ermittler planen, drei Fokusgruppen mit jeweils ca. 8 Teilnehmern einzurichten. Zwei Forscher werden anwesend sein, um die Diskussion zu erleichtern. Die Teilnehmer werden zu ihren Erfahrungen im Zusammenhang mit der Hilfe für AMD-Patienten, Beobachtungen zum Leben mit und der Behandlung von AMD sowie zu den Ergebnissen der AMD-Studie und deren Bedeutung befragt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

5

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Co.Antrim
      • Belfast, Co.Antrim, Vereinigtes Königreich, BT12 6BA
        • Centre for Experimental Medicine Queen's University Belfast

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Betreuer/Betreuer wie Familienmitglieder, unbezahlte Freunde oder Freiwillige, die sich aktiv an der Hilfe und Unterstützung für AMD-Patienten beteiligen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Englischsprachige Teilnehmer
  • Betreuer von AMD-Patienten sind Personen, die sich aktiv an der Unterstützung von AMD-Patienten beteiligen
  • Mindestens 6 Monate als Pflegekraft tätig sein
  • Täglicher Kontakt mit AMD-Patienten (nicht unbedingt mit Patienten zusammenleben)

Ausschlusskriterien:

  • Nicht englischsprachige Teilnehmer
  • Weniger als 6 Monate als Pflegekraft tätig sein
  • Kein täglicher Kontakt mit AMD-Patienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Schwerpunktgruppen
Betreuer von AMD-Patienten sind Personen, die sich aktiv an der Unterstützung von AMD-Patienten beteiligen (z. B. Familienmitglieder, unbezahlte Freunde, Freiwillige)
mindestens drei Fokusgruppen mit einer Dauer von etwa einer Stunde
Andere Namen:
  • Gruppendiskussion

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl potenzieller COS-Elemente (Core Outcome Set) für randomisierte kontrollierte AMD-Studien, wie durch die Fokusgruppendiskussionen bewertet.
Zeitfenster: bis zu 60 Minuten
Die erwartete Liste der COS-Elemente (Core Outcome Set) wird plausibel einige der visuellen Funktionen oder anatomischen Maße sowie Aspekte der Lebensqualität umfassen. Bei dieser Studie handelt es sich um eine qualitative Forschungsstudie. Den Teilnehmern werden keine Interventionen gewährt. Es wird weder ein Fragebogen noch eine Skala verwaltet. Ziel der Fokusgruppendiskussionen ist es, die Meinungen von Pflegekräften zu den in AMD-Studien verwendeten Ergebnissen zu untersuchen. Wiederkehrende Themen der Diskussionen werden erfasst, um einen möglichen COS für AMD-Studien zu bilden.
bis zu 60 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. September 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Oktober 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. Oktober 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Januar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Januar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • B15/31

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