Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontwikkeling van kernuitkomsten voor leeftijdsgebonden maculadegeneratie (LMD)-interventies - het perspectief van zorgverleners

9 januari 2020 bijgewerkt door: Professor Augusto Azuara-Blanco, Queen's University, Belfast

Ontwikkeling van kernuitkomsten voor leeftijdsgebonden maculadegeneratie (AMD)

Deze studie onderzoekt de ervaring van AMD-verzorgers om een ​​kernuitkomstset (COS) te ontwikkelen voor leeftijdsgebonden maculaire degeneratie (AMD) gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken (RCT's) om te proberen vast te leggen welke onderzoeksresultaten belangrijk zijn vanuit hun perspectief.

Mensen van 18 jaar en ouder die al minstens 6 maanden AMD-verzorgers zijn, kunnen in aanmerking komen voor dit onderzoek.

Het streven is om drie focusgroepen van ongeveer een uur te houden. Het plan is om 18-24 deelnemers in te schrijven (6-8 deelnemers per elk van de 3 focusgroepen). Twee onderzoekers zullen betrokken zijn bij het leiden van de focusgroepen. Een moderator zorgt voor een vloeiende discussie, terwijl de tweede onderzoeker aantekeningen maakt en de discussie opneemt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken (RCT's) zijn veelgebruikte interventiestudies in de geneeskunde, maar vaak worden hun uitkomsten inconsistent gepresenteerd. Het COMET-initiatief (Core Outcome Measures for Effectiveness Trials) suggereert dat een oplossing voor dat probleem zou zijn de voorbereiding van een kernuitkomstset (COS), een minimale groep uitkomstmaten die relevant zijn voor verschillende groepen belanghebbenden (bijv. clinici, patiënten, verzorgers) die in elke RCT op een bepaald gebied zouden worden geïmplementeerd. Het algemene doel is het opstellen van een COS voor leeftijdsgerelateerde maculaire degeneratie (LMD) RCT's. Als eerste stap om een ​​COS voor AMD te ontwikkelen, voerden de onderzoekers een systematische review uit die de variabiliteit in de uitkomstselectie van AMD-onderzoeken bevestigde. De huidige stap omvat het betrekken van verschillende groepen belanghebbenden in focusgroepen: patiënten en zorgverleners (huidig ​​project), zoals familieleden en vrienden die AMD-patiënten helpen met hun dagelijks leven. Kennis van het perspectief van zorgverleners op het leven met, de behandeling van en de uitkomsten van AMD is een belangrijke overweging bij het opstellen van een COS, omdat zij mogelijk niet alleen bestaande uitkomsten evalueren, maar ook hun ervaring kan worden vertaald in nieuwe uitkomsten. In het huidige focusgroeponderzoek worden zorgverleners uitgenodigd voor een gesprek van een uur. De onderzoekers zijn van plan om drie focusgroepen te organiseren met elk ongeveer 8 deelnemers. Er zullen twee onderzoekers aanwezig zijn om de discussie te vergemakkelijken. Deelnemers zullen worden gevraagd naar hun ervaring met betrekking tot hun hulp aan AMD-patiënten, observaties van het leven met en de behandeling van AMD, evenals over AMD-studieresultaten en het belang ervan.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

5

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
    • Co.Antrim
      • Belfast, Co.Antrim, Verenigd Koninkrijk, BT12 6BA
        • Centre for Experimental Medicine Queen's University Belfast

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

verzorgers/verzorgers zoals familieleden, onbetaalde vrienden of vrijwilligers die actief deelnemen aan het verlenen van hulp en ondersteuning aan AMD-patiënten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Engels sprekende deelnemers
  • Zorgverleners van LMD-patiënten gedefinieerd als mensen die actief deelnemen aan de ondersteuning van LMD-patiënten
  • Minimaal 6 maanden mantelzorger zijn
  • Dagelijks contact hebben met AMD-patiënten (niet noodzakelijkerwijs samenwonen met patiënten)

Uitsluitingscriteria:

  • Niet-Engels sprekende deelnemers
  • Minder dan 6 maanden mantelzorger zijn
  • Geen dagelijks contact hebben met AMD-patiënten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Focusgroepen
Mantelzorgers van AMD-patiënten gedefinieerd als mensen die actief deelnemen aan de ondersteuning van AMD-patiënten (bijv. familieleden, onbetaalde vrienden, vrijwilligers)
Gedragsmatig: Focusgroepen
minimaal drie focusgroepen van ongeveer een uur
Andere namen:
  • Focus groep discussie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal potentiële COS-elementen (core outcome set) voor AMD gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken zoals beoordeeld door de focusgroepdiscussies.
Tijdsspanne: tot 60 minuten
De verwachte lijst met COS-elementen (Core Outcome Set) zal waarschijnlijk een deel van de visuele functie of anatomische maatregelen bevatten, evenals aspecten van de kwaliteit van leven. Dit onderzoek is een kwalitatief onderzoek. Er worden geen tussenkomsten gegeven aan de deelnemers. Er wordt geen vragenlijst of schaal afgenomen. De focusgroepdiscussies zijn gericht op het onderzoeken van de mening van zorgverleners over de resultaten die worden gebruikt in AMD-onderzoeken. Terugkerende thema's van de discussies zullen worden vastgelegd om een ​​potentiële COS voor AMD-onderzoeken te vormen.
tot 60 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Queen's University, Belfast

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 september 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 oktober 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

5 oktober 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 januari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 januari 2020

Laatst geverifieerd

1 januari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • B15/31

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Focusgroepen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Belgium

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren