Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Разработка основных результатов вмешательств, связанных с возрастной дегенерацией желтого пятна (ВМД) - точка зрения лиц, осуществляющих уход

9 января 2020 г. обновлено: Professor Augusto Azuara-Blanco, Queen's University, Belfast

Разработка основных исходов возрастной макулярной дегенерации (ВМД)

В этом исследовании будет изучен опыт лиц, ухаживающих за ВМД, с целью разработки набора основных результатов (COS) для рандомизированных контролируемых испытаний (РКИ) возрастной макулярной дегенерации (ВМД), пытающихся определить, какие результаты исследований важны с их точки зрения.

В этом исследовании могут участвовать люди в возрасте 18 лет и старше, ухаживающие за ВМД в течение как минимум 6 месяцев.

Цель состоит в том, чтобы провести три фокус-группы продолжительностью около одного часа. Планируется набор 18-24 участников (по 6-8 участников в каждой из 3 фокус-групп). К проведению фокус-групп будут привлечены два исследователя. Модератор будет обеспечивать плавное обсуждение, в то время как второй следователь будет делать заметки и аудиозапись обсуждения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Рандомизированные контролируемые испытания (РКИ) — это широко используемые интервенционные исследования в медицине, однако во многих случаях их результаты представлены непоследовательно. Инициатива COMET (Основные показатели результатов испытаний эффективности) предполагает, что решением этой проблемы будет подготовка набора основных результатов (COS) — минимальной группы показателей результатов, относящихся к различным группам заинтересованных сторон (например, врачи, пациенты, лица, осуществляющие уход), которые будут реализованы в каждом РКИ в определенной области. Общая цель состоит в том, чтобы подготовить COS для РКИ по возрастной дегенерации желтого пятна (AMD). В качестве первого шага к разработке COS для AMD исследователи провели систематический обзор, который подтвердил изменчивость в выборе результатов испытаний AMD. Текущий этап включает вовлечение различных групп заинтересованных сторон в фокус-группы: пациентов и лиц, осуществляющих уход (текущий проект), таких как члены семьи и друзья, помогающие пациентам с ВМД в их повседневной жизни. Знание точки зрения лиц, осуществляющих уход, на жизнь, лечение и исходы ВМД является ключевым фактором при построении COS, поскольку они могут не только оценивать существующие исходы, но и их опыт может быть переведен в новые исходы. В текущем исследовании фокус-группы лица, осуществляющие уход, будут приглашены на одночасовое обсуждение. Исследователи планируют организовать три фокус-группы примерно по 8 человек в каждой. Два исследователя будут присутствовать, чтобы помочь облегчить обсуждение. Участников спросят об их опыте, связанном с их помощью пациентам с ВМД, наблюдениях за жизнью и лечением ВМД, а также о результатах исследований ВМД и их важности.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

5

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

лица, осуществляющие уход/опекуны, такие как члены семьи, неоплачиваемые друзья или волонтеры, принимающие активное участие в оказании помощи и поддержки пациентам с ВМД

Описание

Критерии включения:

  • англоговорящие участники
  • Лица, осуществляющие уход за пациентами с ВМД, определяются как люди, активно участвующие в оказании поддержки пациентам с ВМД.
  • Быть сиделкой не менее 6 месяцев
  • Ежедневный контакт с пациентами с ВМД (не обязательно проживание с пациентами)

Критерий исключения:

  • Участники, не говорящие по-английски
  • Быть опекуном менее 6 месяцев
  • Отсутствие ежедневного контакта с больными ВМД

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Фокус группы
Лица, осуществляющие уход за пациентами с ВМД, определяются как люди, активно участвующие в оказании поддержки пациентам с ВМД (например, члены семьи, неоплачиваемые друзья, волонтеры)
Поведенческий: Фокус группы
не менее трех фокус-групп продолжительностью примерно один час
Другие имена:
  • Обсуждение в фокус-группе

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество потенциальных элементов COS (основной набор исходов) для рандомизированных контролируемых испытаний AMD, оцененных в ходе обсуждений в фокус-группах.
Временное ограничение: до 60 минут
Ожидаемый список элементов COS (набора основных результатов), вероятно, будет включать некоторые зрительные функции или анатомические показатели, а также аспекты качества жизни. Это исследование является качественным исследованием. Никакие интервенции не будут предоставлены участникам. Анкета или шкала не будут вводиться. Обсуждения в фокус-группах будут направлены на изучение мнений лиц, осуществляющих уход, о результатах, использованных в исследованиях AMD. Повторяющиеся темы обсуждений будут зафиксированы, чтобы сформировать потенциальную COS для испытаний AMD.
до 60 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Queen's University, Belfast

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 сентября 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 октября 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

5 октября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 января 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 января 2020 г.

Последняя проверка

1 января 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • B15/31

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Фокус группы

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Albania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться