Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvikling av kjerneresultater for aldersrelatert makuladegenerasjon (AMD) intervensjoner – omsorgspersoners perspektiv

9. januar 2020 oppdatert av: Professor Augusto Azuara-Blanco, Queen's University, Belfast

Utvikling av kjerneresultater for aldersrelatert makuladegenerasjon (AMD)

Denne studien vil utforske erfaringer fra AMD-omsorgspersoner for å utvikle et kjerneresultatsett (COS) for aldersrelatert makuladegenerasjon (AMD) randomiserte kontrollerte studier (RCT) som prøver å fange opp hvilke forskningsresultater som er viktige fra deres perspektiv.

Personer 18 år og eldre som har vært AMD-omsorgspersoner i minst 6 måneder kan være kvalifisert for denne studien.

Målet er å gjennomføre tre fokusgrupper på ca en time. Planen er å registrere 18-24 deltakere (6-8 deltakere per hver av 3 fokusgrupper). To forskere vil være involvert i gjennomføringen av fokusgruppene. En moderator vil sørge for en flytende diskusjon, mens den andre etterforskeren vil ta notater og lydopptak av diskusjonen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Randomiserte kontrollerte studier (RCT) er mye brukte intervensjonsstudier innen medisin, men mange ganger presenteres resultatene deres inkonsekvent. COMET-initiativet (Core Outcome Measures for Effectiveness Trials) foreslår at en løsning for dette problemet vil være utarbeidelse av et kjerneresultatsett (COS), en minimal gruppe med resultatmål som er relevante for ulike grupper av interessenter (f.eks. klinikere, pasienter, omsorgspersoner) som vil bli implementert i hver RCT i et bestemt område. Det overordnede målet er å utarbeide en COS for aldersrelatert makuladegenerasjon (AMD) RCT. Som første skritt for å utvikle en COS for AMD, gjennomførte etterforskerne en systematisk gjennomgang som bekreftet variabiliteten i AMD-prøvenes utfallsvalg. Det nåværende trinnet omfatter involvering av ulike interessentgrupper i fokusgrupper: pasienter og omsorgspersoner (nåværende prosjekt) som familiemedlemmer og venner som hjelper AMD-pasienter med deres hverdag. Kunnskap om omsorgspersoners perspektiv på å leve med, behandling og utfall for AMD er en nøkkelfaktor når man bygger opp en COS, fordi de kanskje ikke bare evaluerer eksisterende utfall, men også deres erfaring kan omsettes til nye utfall. I den aktuelle fokusgruppestudien vil omsorgspersoner bli invitert til en times diskusjon. Etterforskerne planlegger å arrangere tre fokusgrupper med omtrent 8 deltakere hver. To forskere vil være tilstede for å bidra til diskusjon. Deltakerne vil bli spurt om deres erfaringer knyttet til deres hjelp gitt til AMD-pasienter, observasjoner av å leve med og behandling av AMD, samt om AMD-studieresultater og deres betydning.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

5

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
    • Co.Antrim
      • Belfast, Co.Antrim, Storbritannia, BT12 6BA
        • Centre for Experimental Medicine Queen's University Belfast

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

omsorgspersoner/omsorgspersoner som familiemedlemmer, ubetalte venner eller frivillige som aktivt deltar i å gi hjelp og støtte til AMD-pasienter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Engelsktalende deltakere
  • AMD-pasienters omsorgspersoner definert som personer som aktivt deltar i å gi støtte til AMD-pasienter
  • Å være omsorgsperson i minst 6 måneder
  • Å ha daglig kontakt med AMD-pasienter (ikke nødvendigvis å leve med pasienter)

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-engelsktalende deltakere
  • Å være omsorgsperson i mindre enn 6 måneder
  • Ikke ha daglig kontakt med AMD-pasienter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Fokus gruppe
AMD-pasienters omsorgspersoner definert som personer som aktivt deltar i å gi støtte til AMD-pasienter (f. familiemedlemmer, ubetalte venner, frivillige)
Atferdsmessig: Fokus gruppe
minst tre fokusgrupper på ca. én time
Andre navn:
  • Fokusgruppediskusjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall potensielle COS-elementer (core outcome set) for AMD randomiserte kontrollerte studier som vurdert av fokusgruppediskusjonene.
Tidsramme: opptil 60 minutter
Den forventede listen over COS-elementer (core outcome set) vil trolig inkludere noen av de visuelle funksjonene eller anatomiske målene så vel som aspekter av livskvaliteten. Denne studien er en kvalitativ forskningsstudie. Ingen intervensjoner vil bli gitt til deltakerne. Ingen spørreskjema eller skala vil bli administrert. Fokusgruppediskusjonene vil ta sikte på å utforske omsorgspersoners meninger om utfall brukt i AMD-studier. Gjentatte temaer i diskusjonene vil bli fanget opp for å danne en potensiell COS for AMD-prøver.
opptil 60 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Queen's University, Belfast

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. september 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. oktober 2015

Først lagt ut (Anslag)

5. oktober 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2020

Sist bekreftet

1. januar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • B15/31

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fokus gruppe

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere