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Développement de résultats de base pour les interventions liées à la dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA) - Perspective des soignants

9 janvier 2020 mis à jour par: Professor Augusto Azuara-Blanco, Queen's University, Belfast

Développement de résultats de base pour la dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA)

Cette étude explorera l'expérience des soignants de la DMLA afin de développer un ensemble de résultats de base (COS) pour la dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA) des essais contrôlés randomisés (ECR) essayant de saisir quels résultats de recherche sont importants de leur point de vue.

Les personnes de 18 ans et plus qui ont été des soignants pour la DMLA pendant au moins 6 mois peuvent être éligibles pour cette étude.

L'objectif est de réaliser trois groupes de discussion d'une durée d'environ une heure. Le plan est d'inscrire 18 à 24 participants (6 à 8 participants pour chacun des 3 groupes de discussion). Deux chercheurs participeront à la conduite des groupes de discussion. Un modérateur assurera une discussion fluide, tandis que le deuxième enquêteur prendra des notes et enregistrera la discussion.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les essais contrôlés randomisés (ECR) sont des études interventionnelles largement utilisées en médecine, mais leurs résultats sont souvent présentés de manière incohérente. L'initiative COMET (Core Outcome Measures for Effectiveness Trials) suggère qu'une solution à ce problème serait la préparation d'un ensemble de résultats de base (COS), un groupe minimal de mesures de résultats pertinentes pour différents groupes de parties prenantes (par ex. cliniciens, patients, soignants) qui seraient mis en œuvre dans chaque ECR dans un domaine particulier. L'objectif global est de préparer un COS pour les ECR sur la dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA). Comme première étape pour développer un COS pour la DMLA, les chercheurs ont mené une revue systématique qui a confirmé la variabilité dans la sélection des résultats des essais sur la DMLA. L'étape actuelle englobe l'implication de différents groupes d'intervenants dans des groupes de discussion : patients et soignants (projet en cours) tels que les membres de la famille et les amis qui aident les patients atteints de DMLA dans leur vie quotidienne. La connaissance du point de vue des soignants sur la vie avec, le traitement et les résultats de la DMLA est une considération clé lors de l'élaboration d'un COS, car ils peuvent non seulement évaluer les résultats existants, mais aussi leur expérience peut être traduite en de nouveaux résultats. Dans le cadre de l'étude de groupe de discussion en cours, les soignants seront invités à une discussion d'une heure. Les enquêteurs prévoient d'organiser trois groupes de discussion d'environ 8 participants chacun. Deux chercheurs seront présents pour faciliter la discussion. Les participants seront interrogés sur leur expérience liée à l'aide qu'ils ont apportée aux patients atteints de DMLA, leurs observations sur la vie et le traitement de la DMLA ainsi que sur les résultats des études sur la DMLA et leur importance.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

5

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
    • Co.Antrim
      • Belfast, Co.Antrim, Royaume-Uni, BT12 6BA
        • Centre for Experimental Medicine Queen's University Belfast

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

les soignants/soignants tels que les membres de la famille, les amis non rémunérés ou les bénévoles qui participent activement à l'aide et au soutien des patients atteints de DMLA

La description

Critère d'intégration:

  • Intervenants anglophones
  • Les soignants des patients atteints de DMLA définis comme des personnes participant activement à l'accompagnement des patients atteints de DMLA
  • Être aidant depuis au moins 6 mois
  • Avoir des contacts quotidiens avec des patients atteints de DMLA (ne vivant pas nécessairement avec des patients)

Critère d'exclusion:

  • Participants non anglophones
  • Être aidant depuis moins de 6 mois
  • Ne pas avoir de contact quotidien avec des patients atteints de DMLA

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupes de discussion
Les soignants des patients atteints de DMLA sont définis comme des personnes participant activement à l'accompagnement des patients atteints de DMLA (par ex. membres de la famille, amis non rémunérés, bénévoles)
Comportemental: Groupes de discussion
au moins trois groupes de discussion d'une durée d'environ une heure
Autres noms:
  • Discussion de groupe

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre d'éléments potentiels de COS (ensemble de résultats de base) pour les essais contrôlés randomisés sur la DMLA, tel qu'évalué par les discussions de groupe.
Délai: jusqu'à 60 minutes
La liste attendue des éléments COS (Core Outcome Set) inclura vraisemblablement certaines des fonctions visuelles ou des mesures anatomiques ainsi que des aspects de la qualité de vie. Cette étude est une étude de recherche qualitative. Aucune intervention ne sera faite aux participants. Aucun questionnaire ou barème ne sera administré. Les discussions de groupe viseront à explorer les opinions des soignants sur les résultats utilisés dans les essais sur la DMLA. Les thèmes récurrents des discussions seront capturés pour former un COS potentiel pour les essais de la DMLA.
jusqu'à 60 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Queen's University, Belfast

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 septembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 octobre 2015

Première publication (Estimation)

5 octobre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 janvier 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 janvier 2020

Dernière vérification

1 janvier 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • B15/31

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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