Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ikään liittyvän silmänpohjan rappeuman (AMD) interventioiden ydintulosten kehittäminen – omaishoitajien näkökulma

torstai 9. tammikuuta 2020 päivittänyt: Professor Augusto Azuara-Blanco, Queen's University, Belfast

Ikään liittyvän silmänpohjan rappeuman (AMD) ydintulosten kehittäminen

Tässä tutkimuksessa tarkastellaan AMD:n omaishoitajien kokemuksia, jotta voidaan kehittää ydintulossarja (COS) ikään liittyvän makularappeman (AMD) satunnaistetuille kontrolloiduille tutkimuksille (RCT) ja yrittää saada selville, mitkä tutkimustulokset ovat tärkeitä heidän näkökulmastaan.

18-vuotiaat ja sitä vanhemmat ihmiset, jotka ovat olleet AMD:n hoitajia vähintään 6 kuukautta, voivat olla kelvollisia tähän tutkimukseen.

Tavoitteena on toteuttaa kolme noin tunnin mittaista fokusryhmää. Suunnitteilla on 18-24 osallistujaa (6-8 osallistujaa kutakin kolmea kohderyhmää kohden). Fokusryhmien johtamiseen osallistuu kaksi tutkijaa. Moderaattori varmistaa sujuvan keskustelun, kun taas toinen tutkija tekee muistiinpanoja ja äänittää keskustelun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Satunnaistetut kontrolloidut tutkimukset (RCT) ovat laajalti käytettyjä interventiotutkimuksia lääketieteessä, mutta usein niiden tulokset esitetään epäjohdonmukaisesti. COMET-aloite (Core Outcome Measures for Effectiveness Trials) ehdottaa, että ratkaisu tähän kysymykseen olisi ydintulosjoukon (COS) laatiminen, joka on minimaalinen joukko tulosmittauksia, jotka ovat merkityksellisiä eri sidosryhmille (esim. lääkärit, potilaat, hoitajat), jotka otettaisiin käyttöön jokaisessa RCT:ssä tietyllä alueella. Yleisenä tavoitteena on valmistella COS ikään liittyvän silmänpohjan rappeuman (AMD) RCT:tä varten. Ensimmäisenä askeleena COS:n kehittämiseksi AMD:lle tutkijat suorittivat systemaattisen katsauksen, joka vahvisti vaihtelua AMD-kokeiden tulosten valinnassa. Nykyinen vaihe sisältää eri sidosryhmien osallistumisen fokusryhmiin: potilaiden ja omaishoitajien (nykyinen projekti), kuten perheenjäsenten ja ystävien, auttaminen AMD-potilaita heidän jokapäiväisessä elämässään. Tieto omaishoitajien näkökulmasta AMD:n kanssa elämiseen, hoitoon ja tuloksiin on keskeinen näkökohta COS:ää laadittaessa, koska he eivät ehkä vain arvioi olemassa olevia tuloksia, vaan myös heidän kokemuksensa voivat muuttua uusiksi tuloksiksi. Nykyisessä fokusryhmätutkimuksessa omaishoitajat kutsutaan tunnin keskusteluun. Tutkijat suunnittelevat järjestävänsä kolme fokusryhmää, joissa kussakin on noin 8 osallistujaa. Kaksi tutkijaa on paikalla auttamaan keskustelua. Osallistujilta kysytään kokemuksia AMD-potilaille saamastaan ​​avusta, havainnoista AMD:n kanssa elämisestä ja hoidosta sekä AMD-tutkimuksen tuloksista ja niiden tärkeydestä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

5

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • Co.Antrim
      • Belfast, Co.Antrim, Yhdistynyt kuningaskunta, BT12 6BA
        • Centre for Experimental Medicine Queen's University Belfast

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

omaishoitajat/hoitajat, kuten perheenjäsenet, palkattomat ystävät tai vapaaehtoiset, jotka osallistuvat aktiivisesti avun ja tuen tarjoamiseen AMD-potilaille

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Englanninkieliset osallistujat
  • AMD-potilaiden omaishoitajat määritellään henkilöiksi, jotka osallistuvat aktiivisesti AMD-potilaiden tukemiseen
  • Omaishoitajana vähintään 6 kuukautta
  • Päivittäinen kosketus AMD-potilaiden kanssa (ei välttämättä asu potilaiden kanssa)

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat, jotka eivät puhu englantia
  • Omaishoitajana alle 6 kuukautta
  • Ei päivittäistä kosketusta AMD-potilaiden kanssa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kohderyhmät
AMD-potilaiden omaishoitajiksi määritellään ihmiset, jotka osallistuvat aktiivisesti AMD-potilaiden tukemiseen (esim. perheenjäsenet, palkattomat ystävät, vapaaehtoiset)
Käyttäytyminen: Kohderyhmät
vähintään kolme noin tunnin mittaista kohderyhmää
Muut nimet:
  • Focus Group -keskustelu

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mahdollisten COS-elementtien (core result set) määrä AMD:n satunnaistetuissa kontrolloiduissa tutkimuksissa kohderyhmäkeskusteluissa arvioituna.
Aikaikkuna: jopa 60 minuuttia
Odotettu COS (core result set) -elementtien luettelo sisältää todennäköisesti joitain visuaalisia toimintoja tai anatomisia mittareita sekä elämänlaatua koskevia näkökohtia. Tämä tutkimus on kvalitatiivinen tutkimus. Osallistujille ei anneta interventioita. Kyselyä tai asteikkoa ei käsitellä. Fokusryhmäkeskusteluissa pyritään selvittämään omaishoitajien mielipiteitä AMD-kokeissa käytetyistä tuloksista. Keskustelujen toistuvia teemoja kaapataan mahdolliseksi COS:ksi AMD-kokeille.
jopa 60 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Queen's University, Belfast

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. lokakuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 11. syyskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 1. lokakuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 5. lokakuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • B15/31

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kohderyhmät

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa