Utveckling av kärnresultat för åldersrelaterad makuladegeneration (AMD) interventioner – Vårdgivares perspektiv
9 januari 2020 uppdaterad av: Professor Augusto Azuara-Blanco, Queen's University, Belfast
Utveckling av kärnresultat för åldersrelaterad makuladegeneration (AMD)
Denna studie kommer att undersöka erfarenheter från AMD-vårdgivare för att utveckla en core outcome set (COS) för åldersrelaterad makuladegeneration (AMD) randomiserade kontrollerade studier (RCT) som försöker fånga vilka forskningsresultat som är viktiga ur deras perspektiv.
Personer 18 år och äldre som har varit AMD-vårdare i minst 6 månader kan vara berättigade till denna studie.
Målet är att genomföra tre fokusgrupper på cirka en timme. Planen är att registrera 18-24 deltagare (6-8 deltagare per var och en av 3 fokusgrupper). Två forskare kommer att vara involverade i att genomföra fokusgrupperna. En moderator kommer att säkerställa en flytande diskussion, medan den andra utredaren kommer att ta anteckningar och spela in diskussionen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Randomiserade kontrollerade studier (RCT) är allmänt använda interventionsstudier inom medicin, men många gånger presenteras deras resultat inkonsekvent.
COMET-initiativet (Core Outcome Measures for Effectiveness Trials) föreslår att en lösning för den frågan skulle vara att förbereda en kärnresultatuppsättning (COS), en minimal grupp av resultatmått som är relevanta för olika grupper av intressenter (t.ex.
läkare, patienter, vårdare) som skulle implementeras i varje RCT inom ett visst område.
Det övergripande målet är att förbereda en COS för åldersrelaterad makuladegeneration (AMD) RCT.
Som första steg för att utveckla en COS för AMD genomförde utredarna en systematisk granskning som bekräftade variationen i AMD-studiers resultaturval.
Det aktuella steget omfattar involvering av olika intressentgrupper i fokusgrupper: patienter och vårdgivare (pågående projekt) såsom familjemedlemmar och vänner som hjälper AMD-patienter med deras vardag.
Kunskap om vårdgivares perspektiv på att leva med, behandling och resultat för AMD är en nyckelfaktor när man bygger upp en COS, eftersom de kanske inte bara utvärderar befintliga resultat, utan även deras erfarenheter kan omvandlas till nya resultat.
I den aktuella fokusgruppsstudien kommer vårdgivare att bjudas in till en timmes diskussion.
Utredarna planerar att arrangera tre fokusgrupper med cirka 8 deltagare vardera.
Två forskare kommer att vara närvarande för att underlätta diskussionen.
Deltagarna kommer att tillfrågas om deras erfarenhet relaterad till deras hjälp till AMD-patienter, observationer av att leva med och behandling av AMD samt om AMD-studieresultat och deras betydelse.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
5
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Co.Antrim
-
Belfast, Co.Antrim, Storbritannien, BT12 6BA
- Centre for Experimental Medicine Queen's University Belfast
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
vårdgivare/vårdare som familjemedlemmar, obetalda vänner eller frivilliga som aktivt deltar i att ge hjälp och stöd till AMD-patienter
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Engelsktalande deltagare
- AMD-patienters vårdgivare definieras som personer som aktivt deltar i att ge stöd till AMD-patienter
- Att vara vårdgivare i minst 6 månader
- Att ha daglig kontakt med AMD-patienter (bor inte nödvändigtvis med patienter)
Exklusions kriterier:
- Icke engelsktalande deltagare
- Att vara vårdare i mindre än 6 månader
- Att inte ha daglig kontakt med AMD-patienter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Fokusgrupper
AMD-patienters vårdgivare definieras som personer som aktivt deltar i att ge stöd till AMD-patienter (t.
familjemedlemmar, obetalda vänner, volontärer)
|
minst tre fokusgrupper på cirka en timme
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal potentiella COS-element (core outcome set) för AMD randomiserade kontrollerade prövningar som bedömts av fokusgruppsdiskussionerna.
Tidsram: upp till 60 minuter
|
Den förväntade listan av COS-element (core outcome set) kommer troligen att inkludera några av de visuella funktionerna eller anatomiska mått samt aspekter av livskvalitet.
Denna studie är en kvalitativ forskningsstudie.
Inga ingripanden kommer att ges till deltagarna.
Inget frågeformulär eller skala kommer att administreras.
Fokusgruppsdiskussionerna kommer att syfta till att utforska åsikter från vårdgivare om resultat som används i AMD-prövningar.
Återkommande teman för diskussionerna kommer att fångas för att bilda en potentiell COS för AMD-prövningar.
|
upp till 60 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2018
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 september 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 oktober 2015
Första postat (Uppskatta)
5 oktober 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 januari 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 januari 2020
Senast verifierad
1 januari 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- B15/31
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .