Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj hlavních výsledků intervencí s věkem podmíněnou makulární degenerací (VPMD) – pohled pečovatelů

9. ledna 2020 aktualizováno: Professor Augusto Azuara-Blanco, Queen's University, Belfast

Vývoj hlavních výsledků pro věkem podmíněnou makulární degeneraci (AMD)

Tato studie prozkoumá zkušenosti pečovatelů o AMD s cílem vyvinout základní sadu výsledků (COS) pro randomizované kontrolované studie (RCT) s věkem podmíněnou makulární degenerací (AMD), které se snaží zachytit, jaké výsledky výzkumu jsou z jejich pohledu důležité.

Lidé ve věku 18 let a starší, kteří byli pečovateli AMD po dobu alespoň 6 měsíců, mohou mít nárok na tuto studii.

Cílem je provést tři fokusní skupiny v délce přibližně jedné hodiny. Plán je zapsat 18-24 účastníků (6-8 účastníků na každou ze 3 fokusních skupin). Do vedení fokusních skupin se budou podílet dva výzkumníci. Moderátor zajistí plynulou diskusi, zatímco druhý vyšetřovatel si bude dělat poznámky a natáčet diskuzi.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Randomizované kontrolované studie (RCT) jsou široce využívanými intervenčními studiemi v medicíně, přesto jsou jejich výsledky mnohokrát prezentovány nekonzistentně. Iniciativa COMET (Core Outcome Measures for Effectiveness Trials) navrhuje, že řešením tohoto problému by byla příprava základního souboru výsledků (COS), což je minimální skupina výsledných opatření relevantních pro různé skupiny zúčastněných stran (např. lékaři, pacienti, pečovatelé), které by byly implementovány v každé RCT v konkrétní oblasti. Celkovým cílem je připravit COS pro RCT s věkem podmíněnou makulární degenerací (AMD). Jako první krok k vývoji COS pro AMD provedli výzkumníci systematický přehled, který potvrdil variabilitu ve výběru výsledků studií AMD. Současný krok zahrnuje zapojení různých skupin zainteresovaných stran do ohniskových skupin: pacientů a pečovatelů (aktuální projekt), jako jsou rodinní příslušníci a přátelé, kteří pomáhají pacientům s AMD v jejich každodenním životě. Znalost pohledu pečovatelů na život, léčbu a výsledky AMD je klíčovým faktorem při vytváření COS, protože mohou nejen hodnotit stávající výsledky, ale také jejich zkušenosti mohou být převedeny do nových výsledků. V současné fokusní skupinové studii budou pečovatelé pozváni na hodinovou diskusi. Vyšetřovatelé plánují uspořádat tři fokusní skupiny s přibližně 8 účastníky v každé. Dva výzkumníci budou přítomni, aby pomohli usnadnit diskusi. Účastníci budou dotázáni na jejich zkušenosti související s jejich pomocí poskytovanou pacientům s AMD, pozorování života a léčby AMD, jakož i na výsledky studie AMD a jejich význam.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

5

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • Co.Antrim
      • Belfast, Co.Antrim, Spojené království, BT12 6BA
        • Centre for Experimental Medicine Queen's University Belfast

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pečovatelé/pečovatelé, jako jsou rodinní příslušníci, neplacení přátelé nebo dobrovolníci, kteří se aktivně podílejí na poskytování pomoci a podpory pacientům s AMD

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Anglicky mluvící účastníci
  • Pečovatelé pacientů s AMD jsou definováni jako lidé, kteří se aktivně podílejí na poskytování podpory pacientům s AMD
  • Být pečovatelkou alespoň 6 měsíců
  • Denní kontakt s pacienty s AMD (nemusí nutně žít s pacienty)

Kritéria vyloučení:

  • Neanglicky mluvící účastníci
  • Být pečovatelem méně než 6 měsíců
  • Bez každodenního kontaktu s pacienty s AMD

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zaměřit se na skupiny
Pečovatelé pacientů s AMD jsou definováni jako lidé, kteří se aktivně podílejí na poskytování podpory pacientům s AMD (např. rodinní příslušníci, neplacení přátelé, dobrovolníci)
Behaviorální: Zaměřit se na skupiny
alespoň tři fokusní skupiny v délce přibližně jedné hodiny
Ostatní jména:
  • Diskuse ve skupině

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet potenciálních prvků COS (soubor základních výsledků) pro randomizované kontrolované studie AMD, jak bylo vyhodnoceno diskusí ve fokusní skupině.
Časové okno: až 60 minut
Očekávaný seznam prvků COS (core result set) bude hodnověrně zahrnovat některé vizuální funkce nebo anatomická opatření, stejně jako aspekty kvality života. Tato studie je kvalitativní výzkumná studie. Účastníkům nebudou poskytnuty žádné zásahy. Nebude zadáván žádný dotazník ani škála. Diskusní skupiny se zaměří na prozkoumání názorů pečovatelů na výsledky používané ve studiích AMD. Opakující se témata diskusí budou zachycena a vytvoří se potenciální COS pro zkoušky AMD.
až 60 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Queen's University, Belfast

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. září 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. října 2015

První zveřejněno (Odhad)

5. října 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • B15/31

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zaměřit se na skupiny

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit