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通过严肃的游戏 JeStiMulE 与控制提高 ASD 成人的社会认知

2018年7月27日 更新者:Fondation Lenval

通过严肃游戏 JeStiMulE 与经典视频游戏刺激改善自闭症谱系障碍成人的社会认知不改善社会认知

由尼斯自闭症资源中心开发的严肃游戏“JeStiMulE”(发育障碍儿童多感官刺激教育游戏)旨在教授自闭症儿童和青少年的社会认知,包括情境中的情绪识别。 在之前的一项研究中,JeStiMulE 已证明对 6-17 岁患有高水平和低水平自闭症的年轻人群体有效。

根据2011年HAS的建议,社交障碍是自闭症三联征生活中最持久的困扰。

为患有自闭症的年轻人提供适合他们问题的康复方法,并观察 JeStiMulE 是否是其中之一,这对我们来说似乎至关重要。

本研究研究了严肃游戏 JeStiMulE 在改善成人自闭症与对照组社交认知方面的有效性。

主要目标是:

- 比较使用严肃游戏 JeStiMulE 或不使用 JeStiMulE 成人自闭症患者社会认知的改善情况。

将形成两组:第一组是 15 名被诊断为自闭症的成年人,该组将使用 JeStiMulE,并将与使用另一种视频游戏的自闭症成年人对照组进行比较,其目的不是提高社会认知。

JeStiMulE 玩家的目标是在一个学习阶段和两个游戏阶段(带有情感词汇和成语,每个包含三个模块)之后结束游戏。 这些小组将通过 Raven 矩阵和视觉记忆任务 (WAIS) 与他们的非语言智商相匹配。

对照组也将通过视频游戏进行刺激,而不是专门用于提高社会认知。

主要结果将通过 Ekman 测试的 FEEST 中的情绪识别进行评估:通过面部识别的情绪数量与通过该测试呈现的情绪数量进行比较。

次要结果将是:

  • 其余的社会认知通过几项测试得到改善(心理理论与 Tom-15 的分数,意图与分数 Sarfati 卡通,同理心与自我管理的问卷:EQ / AQ)。
  • 对生活质量的影响、情感词汇的口头流畅性以及 JeStiMulE 玩家的反馈也将被视为次要结果。

研究概览

详细说明

许多研究发现自闭症患者的社会认知存在缺陷,尤其是情绪识别,更准确地说是负面情绪。 这些研究指的是患有高功能自闭症的成年人群,但很少报告低水平的结果。

由尼斯自闭症资源中心开发的严肃游戏“JeStiMulE”(发育障碍儿童多感官刺激教育游戏)旨在通过开发有趣的游戏环境;这样患有自闭症谱系障碍的儿童和青少年就可以在相互的社交互动(情绪识别、情绪手势、交流……)中体验虚拟现实。 在之前的一项研究中,JeStiMulE 已证明其对 6-17 岁患有高水平和低水平自闭症的年轻人群体的疗效。

根据2011年HAS的建议,社交障碍是自闭症三联征生活中最持久的困扰。 但是,教育提供和护理提供的早期刺激对这些疾病的发展有积极影响。

为患有自闭症的年轻人提供适合他们问题的康复方法,并观察 JeStiMulE 是否是其中之一,这对我们来说似乎至关重要。

本研究研究了严肃游戏 JeStiMulE 在改善自闭症成人与对照组社会认知方面的有效性。

主要目标是:

- 比较使用严肃游戏 JeStiMulE 或不使用 JeStiMulE 成人自闭症患者社会认知的改善情况。

将组成两组:第一组由 15 名被诊断为自闭症的成年人组成。 该小组将使用 JeStiMulE,并将与 15 名患有自闭症的成年人的对照组进行比较,使用另一种视频游戏,目的不是提高社会认知。

JeStiMulE 玩家的目标是在一个学习阶段和两个游戏阶段(带有情感词汇和成语,每个包含三个模块)之后结束游戏。 课程在模块完成时结束,每个模块大约一小时,或 6 节游戏。 这些小组将通过 Raven 矩阵和视觉记忆任务 (WAIS) 与他们的非语言智商相匹配。

对照组也将通过视频游戏进行刺激,而不是专门用于提高社会认知。

主要结果将通过 Ekman 测试的 FEEST 中的情绪识别进行评估:通过面部识别的情绪数量与通过该测试呈现的情绪数量进行比较。

次要结果将是:

- 通过多项测试改善其他社会认知(心理理论与 Tom-15 得分,意图与 Sarfati BD 得分,同理心与自我管理问卷:EQ / AQ)。

所有这些要素都将在比赛前后进行测试,以评估社会认知的改善情况。

- 对生活质量的影响、情感词汇的口头流畅性以及 JeStiMulE 玩家的反馈也将被视为次要结果。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Nice、法国、06200
        • Fondation Lenval
      • Nice、法国、06300
        • Hôpital Pasteur - CHU de Nice
      • Nice、法国、06300
        • Hôpital psychiatrique de Sainte marie

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 40年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 受试者年龄在 18 至 40 岁之间。
  • 根据DSM 5诊断标准诊断自闭症
  • Raven 矩阵估计的认知水平 > 6 岁
  • 与通过理解 WAIS 的语言指示估计的神经认知测试的实现相匹配的语言水平
  • 已给予知情同意并书面同意的合法主体或监护人;
  • 隶属于社会保障的科目。

排除标准:

  • 不平衡型癫痫患者
  • 孕妇们

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:严肃游戏 JeStiMulE
  • 自闭症成人社会认知评估。
  • JeStiMulE(发育障碍儿童多感官刺激教育游戏)玩家的目标是在经过一段学习和两段游戏(用情感词汇和惯用表达来理解每三个模块)后结束游戏。 模块执行时会话结束,对应模块大约在凌晨1点,即6个会话。
  • 自闭症成人社会认知评估。
JeStiMulE 玩家的目标是在一个学习阶段和两个游戏阶段(带有情感词汇和成语,每个包含三个模块)之后结束游戏。 课程在模块完成时结束,每个模块大约一小时,或 6 节游戏。
PLACEBO_COMPARATOR:控制视频游戏
  • 自闭症成人社会认知评估。
  • 控制视频游戏玩家的目标是玩 6 个一小时的游戏。
  • 自闭症成人社会认知评估。
患者将玩 6 个一小时的对照视频游戏

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
情绪识别的变化
大体时间:4 周时与基线的比较
通过 Ekman 测试的 FEEST 中的情绪识别进行评估:通过面部识别的情绪数量与通过该测试呈现的情绪数量进行比较。
4 周时与基线的比较

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
社会认知的改变
大体时间:4 周时与基线的比较

在玩 6 节一小时的电子游戏 Jestimule 或对照后,在 4 周时与基线进行比较。

其余的社会认知通过几个测试得到改善(心灵理论与 Tom-15 的分数,意图与分数 Sarfati 卡通,同理心与自我管理的问卷:EQ / AQ)。

4 周时与基线的比较
改变对生活质量的影响
大体时间:4 周时与基线的比较
将通过 Vineland 测试评估对生活质量的影响
4 周时与基线的比较
对情感词的语言流畅性的影响(每分钟发出的词数)
大体时间:4 周时与基线的比较
语言流畅度是患者在描述一个充满意象的场景时每分钟发出的单词数
4 周时与基线的比较
来自 JeStiMulE 玩家的反馈
大体时间:4 周时与基线的比较
来自 JeStiMulE 玩家的反馈将通过问卷进行登记
4 周时与基线的比较

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Sylvie SERRET, MD、Fondation Lenval

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2015年9月22日

初级完成 (实际的)

2016年9月20日

研究完成 (实际的)

2017年9月20日

研究注册日期

首次提交

2015年9月29日

首先提交符合 QC 标准的

2015年10月2日

首次发布 (估计)

2015年10月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年7月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年7月27日

最后验证

2018年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 15-HPNCL-01

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