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Améliorer la cognition sociale des adultes avec TSA par le Serious Game JeStiMulE Versus Controls

27 juillet 2018 mis à jour par: Fondation Lenval

Améliorer la cognition sociale des adultes atteints de troubles du spectre autistique par le Serious Game JeStiMulE Versus Classic Video Game La stimulation n'améliore pas la cognition sociale

Le serious game « JeStiMulE » (Jeu Educatif de Stimulation Multisensorielle des Enfants avec Troubles du Développement), développé par le Centre de Ressources Autisme de Nice, a été créé pour enseigner la cognition sociale dont la reconnaissance des émotions en contexte, aux enfants et adolescents avec autisme. Dans une précédente étude, JeStiMulE a démontré son efficacité dans une population de jeunes âgés de 6 à 17 ans présentant des niveaux élevés et bas d'autisme.

Selon les recommandations de la HAS 2011, les troubles des interactions sociales sont les troubles les plus persistants de la triade autistique dans la vie.

Il nous semble essentiel de pouvoir proposer aux jeunes adultes autistes des méthodes de rééducation adaptées à leur trouble, et d'observer si JeStiMulE pourrait en faire partie.

Cette étude recherche l'efficacité du jeu sérieux JeStiMulE dans l'amélioration de la cognition sociale pour les adultes avec autisme par rapport aux témoins.

L'objectif principal est :

- Comparer l'amélioration de la cognition sociale chez des adultes avec autisme en utilisant ou non le serious game JeStiMulE.

Deux groupes seront constitués : un premier de quinze adultes avec un diagnostic d'autisme objectivé, ce groupe utilisera JeStiMulE et sera comparé à un groupe contrôle d'adultes autistes, utilisant un autre jeu vidéo, non destiné à améliorer la cognition sociale.

L'objectif des joueurs de JeStiMulE sera de terminer le jeu après une période d'apprentissage et deux périodes de jeu (avec des mots émotionnels et des expressions idiomatiques, comprenant trois modules chacun). Les groupes seront appariés avec leur QI non verbal via des matrices Raven et des tâches de mémoire visuelle (WAIS).

Le groupe témoin sera également stimulé par un jeu vidéo, non spécialisé dans l'amélioration de la cognition sociale.

Le résultat principal sera évalué par la reconnaissance des émotions au test FEEST d'Ekman : par le nombre d'émotions reconnues sur les visages, par rapport au nombre d'émotions présentées à travers ce test.

Les résultats secondaires seront :

  • Le reste de l'amélioration de la cognition sociale par plusieurs tests (la théorie de l'esprit avec le score du Tom-15, l'intention avec le score des caricatures de Sarfati, l'empathie avec un questionnaire auto-administré : EQ/AQ).
  • L'impact sur la qualité de vie, la fluidité verbale des mots émotionnels et les commentaires des joueurs de JeStiMulE seront également considérés comme un résultat secondaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

De nombreuses études ont trouvé un déficit de la cognition sociale chez les personnes autistes, en particulier dans la reconnaissance des émotions, plus précisément les émotions négatives. Ces études se réfèrent à la population d'adultes atteints d'autisme de haut niveau, mais peu rapportent des résultats pour les niveaux bas.

Le serious game « JeStiMulE » (Jeu Educatif de Stimulation Multisensorielle des Enfants avec Troubles du Développement), développé par le Centre de Ressources Autisme de Nice, a été créé pour enseigner la cognition sociale dont la reconnaissance des émotions en contexte, aux enfants et adolescents avec autisme, en développant un environnement de jeu amusant ; afin que les enfants et adolescents avec un trouble du spectre autistique puissent expérimenter la réalité virtuelle dans des interactions sociales réciproques (reconnaissance des émotions, gestes émotionnels, communication, ...). Dans une précédente étude, JeStiMulE a démontré son efficacité dans une population de jeunes âgés de 6 à 17 ans présentant des niveaux élevés et bas d'autisme.

Selon les recommandations de la HAS 2011, les troubles des interactions sociales sont les troubles les plus persistants de la triade autistique dans la vie. Or, la stimulation précoce offerte par l'offre éducative et les soins a une influence positive sur le développement de ces troubles.

Il nous semble essentiel de pouvoir proposer aux jeunes adultes autistes des méthodes de rééducation adaptées à leur trouble, et d'observer si JeStiMulE pourrait en faire partie.

Cette étude recherche l'efficacité du jeu sérieux JeStiMulE dans l'amélioration de la cognition sociale pour les adultes avec autisme versus témoins.

L'objectif principal est :

- Comparer l'amélioration de la cognition sociale chez des adultes avec autisme en utilisant ou non le serious game JeStiMulE.

Deux groupes seront constitués : un premier groupe de quinze adultes ayant un diagnostic d'autisme objectivé. Ce groupe utilisera JeStiMulE et sera comparé à un groupe contrôle de quinze adultes autistes, utilisant un autre jeu vidéo, non destiné à améliorer la cognition sociale.

L'objectif des joueurs de JeStiMulE sera de terminer le jeu après une période d'apprentissage et deux périodes de jeu (avec des mots émotionnels et des expressions idiomatiques, qui comprennent trois modules chacun). La session se termine lorsque le module est terminé, soit environ une heure par module, soit 6 sessions de jeu. Les groupes seront appariés avec leur QI non verbal via des matrices Raven et des tâches de mémoire visuelle (WAIS).

Le groupe témoin sera également stimulé par un jeu vidéo, non spécialisé dans l'amélioration de la cognition sociale.

Le résultat principal sera évalué par la reconnaissance des émotions au test FEEST d'Ekman : par le nombre d'émotions reconnues sur les visages, par rapport au nombre d'émotions présentées à travers ce test.

Les résultats secondaires seront :

- Le reste de l'amélioration de la cognition sociale par plusieurs tests (la théorie de l'esprit avec le score du Tom-15, l'intention avec le score du Sarfati BD, l'empathie avec un questionnaire auto-administré : EQ/AQ).

Tous ces éléments seront testés avant et après la séance de jeu pour évaluer l'amélioration de la cognition sociale.

- L'impact sur la qualité de vie, la fluidité verbale des mots émotionnels et les retours des joueurs de JeStiMulE seront également considérés comme un résultat secondaire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Nice, France, 06200
        • Fondation Lenval
      • Nice, France, 06300
        • Hôpital Pasteur - CHU de Nice
      • Nice, France, 06300
        • Hôpital psychiatrique de Sainte marie

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Sujets de 18 à 40 ans.
  • Diagnostic de l'autisme selon les critères diagnostiques du DSM 5
  • Niveau cognitif estimé par les matrices de Raven > 6 ans montant âge
  • Niveau verbal compatible avec la réalisation des tests neurocognitifs estimés par l'indication verbale de compréhension du WAIS
  • Sujets légaux ou tuteur ayant donné leur consentement éclairé et écrit ;
  • Sujets affiliés à la Sécurité Sociale.

Critère d'exclusion:

  • Les sujets atteints d'épilepsie déséquilibrée
  • Les femmes enceintes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: AUTRE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: jeu sérieux JeStiMulE
  • Évaluation de la cognition sociale chez les adultes avec autisme.
  • L'objectif des joueurs de JeStiMulE (Jeu Educatif pour la Stimulation Multisensorielle des Enfants ayant des troubles du développement) sera de terminer le jeu après une période d'apprentissage et deux périodes de jeu (avec des mots émotionnels et avec des expressions idiomatiques comprenant chacun trois modules). La session se termine lorsque le module est réalisé, ce qui correspond environ à 1h par module, soit 6 sessions de jeu.
  • Évaluation de la cognition sociale chez les adultes avec autisme.
L'objectif des joueurs de JeStiMulE sera de terminer le jeu après une période d'apprentissage et deux périodes de jeu (avec des mots émotionnels et des expressions idiomatiques, qui comprennent trois modules chacun). La session se termine lorsque le module est terminé, soit environ une heure par module, soit 6 sessions de jeu.
PLACEBO_COMPARATOR: contrôler le jeu vidéo
  • Évaluation de la cognition sociale chez les adultes avec autisme.
  • L'objectif des joueurs du jeu vidéo de contrôle sera de jouer 6 sessions d'une heure.
  • Évaluation de la cognition sociale chez les adultes avec autisme.
Les patients joueront 6 séances d'une heure avec le jeu vidéo témoin

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de reconnaissance des émotions
Délai: Comparaison à 4 semaines avec la ligne de base
évaluée par la reconnaissance des émotions au test FEEST d'Ekman : par le nombre d'émotions reconnues sur les visages, par rapport au nombre d'émotions présentées à travers ce test.
Comparaison à 4 semaines avec la ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de cognition sociale
Délai: Comparaison à 4 semaines avec la ligne de base

Comparaison à 4 semaines à la ligne de base après avoir joué 6 séances d'une heure de jeu vidéo Jestimule ou contrôle.

Le reste de l'amélioration de la cognition sociale par plusieurs tests (la théorie de l'esprit avec le score du Tom-15, l'intention avec le score des caricatures de Sarfati, l'empathie avec un questionnaire auto-administré : EQ/AQ).

Comparaison à 4 semaines avec la ligne de base
Changement d'impact sur la qualité de vie
Délai: Comparaison à 4 semaines avec la ligne de base
L'impact sur la qualité de vie sera évalué par le test Vineland
Comparaison à 4 semaines avec la ligne de base
Impact sur la fluence verbale des mots émotionnels (nombre de mots émis par minute)
Délai: Comparaison à 4 semaines avec la ligne de base
La fluence verbale est le nombre de mots émis par minute à un patient parlant décrivant une scène pleine d'images
Comparaison à 4 semaines avec la ligne de base
Retours des joueurs de JeStiMulE
Délai: Comparaison à 4 semaines avec la ligne de base
les retours des joueurs de JeStiMulE seront enregistrés avec un questionnaire
Comparaison à 4 semaines avec la ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sylvie SERRET, MD, Fondation Lenval

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

22 septembre 2015

Achèvement primaire (RÉEL)

20 septembre 2016

Achèvement de l'étude (RÉEL)

20 septembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 septembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 octobre 2015

Première publication (ESTIMATION)

6 octobre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

31 juillet 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 juillet 2018

Dernière vérification

1 juillet 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 15-HPNCL-01

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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