Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedring av sosial kognisjon for voksne med ASD med Serious Game JeStiMulE Versus Controls

27. juli 2018 oppdatert av: Fondation Lenval

Forbedring av sosial kognisjon for voksne med autismespekterforstyrrelse ved det seriøse spillet JeStiMulE versus klassisk videospillstimulering Forbedrer ikke sosial kognisjon

Det seriøse spillet "JeStiMulE" (Educational Game for Multisensory Stimulation of Children with Developmental Disorders), utviklet av Autism Resources Centre of Nice, ble laget for å lære bort sosial kognisjon inkludert følelsesgjenkjenning i kontekst, for barn og ungdom med autisme. I en tidligere studie har JeStiMulE vist effekt hos en populasjon av unge mennesker i alderen 6-17 år med høye og lave nivåer av autisme.

I følge anbefalingene fra 2011 HAS er forstyrrelser i sosiale interaksjoner de mest vedvarende problemene til den autistiske triaden i livet.

Det virker viktig for oss å kunne tilby unge voksne med autisme, rehabiliteringsmetoder tilpasset deres plager, og å observere om JeStiMulE kan være en av dem.

Denne studien forsker på effektiviteten til det seriøse spillet JeStiMulE i forbedring av sosial kognisjon for voksne med autisme versus kontroller.

Hovedmålet er:

– Sammenligne forbedringen i sosial kognisjon blant voksne med autisme ved å bruke det seriøse spillet JeStiMulE eller ikke.

To grupper vil bli dannet: en første av femten voksne med en diagnose av autisme objektivert, denne gruppen vil bruke JeStiMulE og vil bli sammenlignet med en kontrollgruppe av voksne med autisme, ved å bruke et annet videospill, som ikke har som mål å forbedre sosial kognisjon.

Målet til JeStiMulE-spillere vil være å avslutte spillet etter en læringsperiode og to spilleperioder (med emosjonelle ord og idiomer, inkludert tre moduler hver). Gruppene vil bli matchet med deres nonverbale IQ gjennom Raven-matriser og visuelle minneoppgaver (WAIS).

Kontrollgruppen vil også bli stimulert gjennom et videospill, ikke spesialisert på å forbedre sosial kognisjon.

Det primære resultatet vil bli vurdert av følelsesgjenkjenning ved FEEST of Ekman-testen: ved antall følelser gjenkjent på ansikter, sammenlignet med antall følelser presentert gjennom denne testen.

De sekundære resultatene vil være:

  • Resten av sosial kognisjon forbedring av flere tester (teorien om sinnet med poengsummen til Tom-15, intensjonen med poengsummen Sarfati-tegneserier, empati med et selvadministrert spørreskjema: EQ / AQ).
  • Påvirkningen på livskvaliteten, verbal flyt av emosjonelle ord og tilbakemeldingene fra JeStiMulE-spillere vil også bli sett på som et sekundært resultat.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Mange studier fant et underskudd i sosial kognisjon for personer med autisme, spesielt i følelsesgjenkjenning, mer presist de negative følelsene. Disse studiene refererer til populasjonen av voksne med høyt fungerende autisme, men få rapporterer resultater for lave nivåer.

Det seriøse spillet "JeStiMulE" (Educational Game for Multisensory Stimulation of Children with Developmental Disorders), utviklet av Autism Resources Centre of Nice, ble opprettet for å lære bort sosial kognisjon inkludert følelsesgjenkjenning i kontekst, for barn og ungdom med autisme, ved å utvikle en morsomt spillmiljø; slik at barn og unge med autismespekterforstyrrelse kan oppleve virtuell virkelighet i gjensidige sosiale interaksjoner (følelsesgjenkjenning, emosjonelle gester, kommunikasjon, ...). I en tidligere studie har JeStiMulE vist sin effekt hos en populasjon av unge mennesker i alderen 6-17 år med høye og lave nivåer av autisme.

I følge anbefalingene fra 2011 HAS er forstyrrelser i sosiale interaksjoner de mest vedvarende problemene til den autistiske triaden i livet. Men tidlig stimulering som tilbys av utdanningstilbud og omsorg har en positiv innvirkning på utviklingen av disse lidelsene.

Det virker viktig for oss å kunne tilby unge voksne med autisme, rehabiliteringsmetoder tilpasset deres plager, og å observere om JeStiMulE kan være en av dem.

Denne studien forsker på effektiviteten til det seriøse spillet JeStiMulE i forbedring av sosial kognisjon for voksne med autisme versus kontroller.

Hovedmålet er:

– Sammenligne forbedringen i sosial kognisjon blant voksne med autisme ved å bruke det seriøse spillet JeStiMulE eller ikke.

To grupper vil bli dannet: en første gruppe på femten voksne med diagnosen autisme objektivert. Denne gruppen vil bruke JeStiMulE og vil bli sammenlignet med en kontrollgruppe på femten voksne med autisme, som bruker et annet videospill som ikke har som mål å forbedre sosial kognisjon.

Målet til JeStiMulE-spillere vil være å avslutte spillet etter en læringsperiode og to spilleperioder (med emosjonelle ord og idiomer, som inkluderer tre moduler hver). Økten avsluttes når modulen er fullført, som er omtrent en time per modul, eller 6 økter med spill. Gruppene vil bli matchet med deres nonverbale IQ gjennom Raven-matriser og visuelle minneoppgaver (WAIS).

Kontrollgruppen vil også bli stimulert gjennom et videospill, ikke spesialisert på å forbedre sosial kognisjon.

Det primære resultatet vil bli vurdert av følelsesgjenkjenning ved FEEST of Ekman-testen: ved antall følelser gjenkjent på ansikter, sammenlignet med antall følelser presentert gjennom denne testen.

De sekundære resultatene vil være:

- Resten av sosial kognisjon forbedring ved flere tester (teorien om sinnet med poengsummen til Tom-15, intensjonen med poengsummen til Sarfati BD, empati med et selvadministrert spørreskjema: EQ / AQ).

Alle disse elementene vil bli testet før og etter spilleøkten for å vurdere forbedring av sosial kognisjon.

– Påvirkningen på livskvaliteten, verbal flyt av emosjonelle ord, og tilbakemeldingene fra JeStiMulE-spillere vil også bli sett på som et sekundært resultat.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Nice, Frankrike, 06200
        • Fondation Lenval
      • Nice, Frankrike, 06300
        • Hôpital Pasteur - CHU de Nice
      • Nice, Frankrike, 06300
        • Hôpital psychiatrique de Sainte marie

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Emner fra 18 til 40 år.
  • Diagnose av autisme i henhold til diagnosekriteriene til DSM 5
  • Kognitivt nivå estimert av matrisene til Raven > 6 år mengde alder
  • Kompatibel verbalt nivå med realiseringen av de nevrokognitive testene estimert ved den verbale indikasjonen på forståelse av WAIS
  • Juridiske subjekter eller verge som har gitt sitt informerte samtykke og skriftlig;
  • Emner tilknyttet trygden.

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøkspersonene med ubalansert epilepsi
  • De gravide kvinnene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: seriøst spill JeStiMulE
  • Evaluering av sosial kognisjon for voksne med autisme.
  • Målet til spillerne av JeStiMulE (Educational Game for Multisensory Stimulation of Children with Developmental Disorders) vil være å avslutte spillet etter en periode med læring og to perioder med spill (med emosjonelle ord og med idiomatiske uttrykk som forstår hver tre moduler). Økten avsluttes når modulen er gjennomført, det som tilsvarer ca kl. 1 for modul, det vil si 6 økter med spill.
  • Evaluering av sosial kognisjon for voksne med autisme.
Målet til JeStiMulE-spillere vil være å avslutte spillet etter en læringsperiode og to spilleperioder (med emosjonelle ord og idiomer, som inkluderer tre moduler hver). Økten avsluttes når modulen er fullført, som er omtrent en time per modul, eller 6 økter med spill.
PLACEBO_COMPARATOR: kontrollere videospill
  • Evaluering av sosial kognisjon for voksne med autisme.
  • Målet for spillerne i kontrollvideospillet vil være å spille 6 økter på en time.
  • Evaluering av sosial kognisjon for voksne med autisme.
Pasientene skal spille 6 økter à en time med kontrollvideospillet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av følelsesgjenkjenning
Tidsramme: Sammenligning etter 4 uker til baseline
vurdert av følelsesgjenkjenning ved FEEST of Ekman-testen: ved antall følelser gjenkjent på ansikter, sammenlignet med antall følelser presentert gjennom denne testen.
Sammenligning etter 4 uker til baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av sosial kognisjon
Tidsramme: Sammenligning etter 4 uker til baseline

Sammenligning etter 4 uker til baseline etter å ha spilt 6 økter med én time med videospill Jestimule eller kontroll.

Resten av sosial kognisjon forbedring av flere tester (teorien om sinnet med poengsummen til Tom-15, intensjonen med poengsummen Sarfati-tegneserier, empati med et selvadministrert spørreskjema: EQ / AQ).

Sammenligning etter 4 uker til baseline
Endring av innvirkning på livskvalitet
Tidsramme: Sammenligning etter 4 uker til baseline
Påvirkningen på livskvalitet vil bli evaluert ved Vineland-test
Sammenligning etter 4 uker til baseline
Innvirkning på den verbale flyten til emosjonelle ord (antall ord som sendes ut per minutt)
Tidsramme: Sammenligning etter 4 uker til baseline
Den verbale flyten er antall ord som sendes ut per minutt når en pasient snakker og beskriver en scene full av bilder
Sammenligning etter 4 uker til baseline
Tilbakemelding fra JeStiMulE-spillere
Tidsramme: Sammenligning etter 4 uker til baseline
tilbakemeldingene fra JeStiMulE-spillere vil bli registrert med et spørreskjema
Sammenligning etter 4 uker til baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sylvie SERRET, MD, Fondation Lenval

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

22. september 2015

Primær fullføring (FAKTISKE)

20. september 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

20. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. september 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. oktober 2015

Først lagt ut (ANSLAG)

6. oktober 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

31. juli 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. juli 2018

Sist bekreftet

1. juli 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere