Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetering van de sociale cognitie voor volwassenen met ASS door de Serious Game JeStiMulE Versus Controls

27 juli 2018 bijgewerkt door: Fondation Lenval

Verbetering van sociale cognitie voor volwassenen met autismespectrumstoornis door de serious game JeStiMulE versus klassieke videogamestimulatie verbetert sociale cognitie niet

De serious game "JeStiMulE" (Educatief spel voor multisensorische stimulatie van kinderen met ontwikkelingsstoornissen), ontwikkeld door het Autism Resources Centre van Nice, is gemaakt om kinderen en adolescenten met autisme sociale cognitie te leren, inclusief emotieherkenning in context. In een eerdere studie heeft JeStiMulE de werkzaamheid aangetoond bij een populatie van jonge mensen van 6-17 jaar oud met hoge en lage niveaus van autisme.

Volgens de aanbevelingen van de HAS 2011 zijn stoornissen in sociale interacties de meest hardnekkige problemen van de autistische triade in het leven.

Het lijkt ons essentieel om jonge volwassenen met autisme revalidatiemethoden aan te bieden die zijn aangepast aan hun probleem, en om te kijken of JeStiMulE daar een van zou kunnen zijn.

Deze studie onderzoekt de effectiviteit van de serious game JeStiMulE in de verbetering van de sociale cognitie voor volwassenen met autisme versus controles.

Het hoofddoel is:

- Vergelijking van de verbetering van de sociale cognitie bij volwassenen met autisme met behulp van de serious game JeStiMulE of niet.

Er zullen twee groepen worden gevormd: een eerste van vijftien volwassenen met een geobjectiveerde diagnose autisme, deze groep zal JeStiMulE gebruiken en zal worden vergeleken met een controlegroep van volwassenen met autisme, die een ander videospel gebruiken, niet gericht op het verbeteren van sociale cognitie.

Het doel van JeStiMulE-spelers is om het spel te beëindigen na een leerperiode en twee speelperiodes (met emotionele woorden en uitdrukkingen, elk met drie modules). De groepen worden gekoppeld aan hun non-verbale IQ door middel van Raven-matrices en visuele geheugentaken (WAIS).

De controlegroep wordt ook gestimuleerd door middel van een videogame, niet gespecialiseerd in het verbeteren van sociale cognitie.

De primaire uitkomst wordt beoordeeld door de emotieherkenning bij de FEEST of Ekman-test: door het aantal herkende emoties op gezichten, vergeleken met het aantal emoties dat door deze test wordt gepresenteerd.

De secundaire uitkomsten zijn:

  • De rest van sociale cognitieverbetering door verschillende tests (the theory of mind met de score van de Tom-15, de intentie met de score Sarfati-cartoons, empathie met een zelf in te vullen vragenlijst: EQ/AQ).
  • De impact op de kwaliteit van leven, verbale vloeiendheid van emotionele woorden en de feedback van JeStiMulE-spelers zullen ook als secundaire uitkomst worden gezien.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Veel studies vonden een tekort in sociale cognitie voor personen met autisme, vooral in het herkennen van emoties, meer bepaald de negatieve emoties. Deze onderzoeken verwijzen naar de populatie van volwassenen met hoogfunctionerend autisme, maar slechts weinigen rapporteren resultaten voor lage niveaus.

De serious game "JeStiMulE" (Educatief spel voor multisensorische stimulatie van kinderen met ontwikkelingsstoornissen), ontwikkeld door het Autism Resources Centre van Nice, is gemaakt om kinderen en adolescenten met autisme sociale cognitie te leren, inclusief emotieherkenning in context, door een leuke spelomgeving; zodat kinderen en adolescenten met een autismespectrumstoornis virtual reality kunnen ervaren in wederzijdse sociale interacties (herkenning van emoties, emotionele gebaren, communicatie, ...). In een eerdere studie heeft JeStiMulE zijn werkzaamheid aangetoond in een populatie van jonge mensen van 6-17 jaar oud met hoge en lage niveaus van autisme.

Volgens de aanbevelingen van de HAS 2011 zijn stoornissen in sociale interacties de meest hardnekkige problemen van de autistische triade in het leven. Maar vroegtijdige stimulering door onderwijs en zorg heeft een positieve invloed op het ontstaan ​​van deze aandoeningen.

Het lijkt ons essentieel om jonge volwassenen met autisme revalidatiemethoden aan te bieden die zijn aangepast aan hun probleem, en om te kijken of JeStiMulE daar een van zou kunnen zijn.

Deze studie onderzoekt de effectiviteit van de serious game JeStiMulE in de verbetering van sociale cognitie voor volwassenen met autisme versus controles.

Het hoofddoel is:

- Vergelijking van de verbetering van de sociale cognitie bij volwassenen met autisme met behulp van de serious game JeStiMulE of niet.

Er worden twee groepen gevormd: een eerste groep van vijftien volwassenen met een geobjectiveerde diagnose autisme. Deze groep gaat JeStiMulE gebruiken en wordt vergeleken met een controlegroep van vijftien volwassenen met autisme, die een andere videogame gebruiken, niet gericht op het verbeteren van de sociale cognitie.

Het doel van JeStiMulE-spelers is om het spel te beëindigen na een leerperiode en twee speelperiodes (met emotionele woorden en uitdrukkingen, die elk uit drie modules bestaan). De sessie eindigt wanneer de module is voltooid, wat ongeveer een uur per module is, of 6 speelsessies. De groepen worden gekoppeld aan hun non-verbale IQ door middel van Raven-matrices en visuele geheugentaken (WAIS).

De controlegroep wordt ook gestimuleerd door middel van een videogame, niet gespecialiseerd in het verbeteren van sociale cognitie.

De primaire uitkomst wordt beoordeeld door de emotieherkenning bij de FEEST of Ekman-test: door het aantal herkende emoties op gezichten, vergeleken met het aantal emoties dat door deze test wordt gepresenteerd.

De secundaire uitkomsten zijn:

- De rest van sociale cognitieverbetering door verschillende tests (the theory of mind met de score van de Tom-15, de intentie met de score van de Sarfati BD, empathie met een zelf in te vullen vragenlijst: EQ/AQ).

Al deze elementen worden voor en na de speelsessie getest om de verbetering van de sociale cognitie te beoordelen.

- De impact op de kwaliteit van leven, verbale vloeiendheid van emotionele woorden en de feedback van JeStiMulE-spelers zullen ook als secundaire uitkomst worden gezien.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Nice, Frankrijk, 06200
        • Fondation Lenval
      • Nice, Frankrijk, 06300
        • Hôpital Pasteur - CHU de Nice
      • Nice, Frankrijk, 06300
        • Hôpital psychiatrique de Sainte marie

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Onderwerpen van 18 tot 40 jaar oud.
  • Diagnose van autisme volgens de diagnostische criteria van de DSM 5
  • Cognitief niveau geschat door de matrices van Raven > 6 jaar bedrag leeftijd
  • Compatibel verbaal niveau met de realisatie van de neurocognitieve tests geschat door de verbale indicatie van begrip van de WAIS
  • Juridische onderwerpen of voogd die hun geïnformeerde en schriftelijke toestemming hebben gegeven;
  • Onderwerpen aangesloten bij de Sociale Zekerheid.

Uitsluitingscriteria:

  • De proefpersonen met onevenwichtige epilepsie
  • De zwangere vrouwen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ANDER
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: serieuze game JeStiMulE
  • Evaluatie van de sociale cognitie voor volwassenen met autisme.
  • Het doel van de spelers van JeStiMulE (Educatief spel voor multisensorische stimulatie van kinderen met ontwikkelingsstoornissen) is om het spel te beëindigen na een leerperiode en twee spelperiodes (met emotionele woorden en met idiomatische uitdrukkingen die elke drie modules begrijpen). De sessie eindigt wanneer de module is uitgevoerd, wat overeenkomt met ongeveer 1 uur 's nachts per module, dat wil zeggen 6 spelsessies.
  • Evaluatie van de sociale cognitie voor volwassenen met autisme.
Ander: serieuze game JeStiMulE
Het doel van JeStiMulE-spelers is om het spel te beëindigen na een leerperiode en twee speelperiodes (met emotionele woorden en uitdrukkingen, die elk uit drie modules bestaan). De sessie eindigt wanneer de module is voltooid, wat ongeveer een uur per module is, of 6 speelsessies.
PLACEBO_COMPARATOR: controle videogame
  • Evaluatie van de sociale cognitie voor volwassenen met autisme.
  • Het doel van de spelers van de besturingsvideogame is om 6 sessies van een uur te spelen.
  • Evaluatie van de sociale cognitie voor volwassenen met autisme.
Ander: controle videogame
De patiënten spelen 6 sessies van een uur met de besturingsvideogame

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van emotieherkenning
Tijdsspanne: Vergelijking na 4 weken tot baseline
beoordeeld aan de hand van de emotieherkenning bij de FEEST of Ekman-test: aan de hand van het aantal herkende emoties op gezichten, vergeleken met het aantal emoties dat door deze test wordt gepresenteerd.
Vergelijking na 4 weken tot baseline

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van sociale cognitie
Tijdsspanne: Vergelijking na 4 weken tot baseline

Vergelijking op 4 weken met baseline na het spelen van 6 sessies van een uur videogame Jestimule of control.

De rest van de verbetering van de sociale cognitie door verschillende tests (de theorie van de geest met de score van de Tom-15, de intentie met de score Sarfati-cartoons, empathie met een zelf in te vullen vragenlijst: EQ / AQ).
Vergelijking na 4 weken tot baseline
Verandering van impact op de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Vergelijking na 4 weken tot baseline
De impact op de levenskwaliteit zal worden geëvalueerd door middel van een Vineland-test
Vergelijking na 4 weken tot baseline
Impact op de verbale vloeiendheid van emotionele woorden (aantal woorden dat per minuut wordt uitgezonden)
Tijdsspanne: Vergelijking na 4 weken tot baseline
De verbale invloed is het aantal woorden dat per minuut wordt uitgestoten door een patiënt die een scène vol beelden beschrijft
Vergelijking na 4 weken tot baseline
Feedback van JeStiMulE-spelers
Tijdsspanne: Vergelijking na 4 weken tot baseline
de feedback van JeStiMulE-spelers wordt geregistreerd met een vragenlijst
Vergelijking na 4 weken tot baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fondation Lenval

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sylvie SERRET, MD, Fondation Lenval

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

22 september 2015

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

20 september 2016

Studie voltooiing (WERKELIJK)

20 september 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 september 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 oktober 2015

Eerst geplaatst (SCHATTING)

6 oktober 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

31 juli 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 juli 2018

Laatst geverifieerd

1 juli 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 15-HPNCL-01

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Autistische stoornis

Klinische onderzoeken op serieuze game JeStiMulE

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mali

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren