Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení sociálního poznání pro dospělé s ASD pomocí hry Serious JeStiMulE versus Controls

27. července 2018 aktualizováno: Fondation Lenval

Zlepšení sociální kognice u dospělých s poruchou autistického spektra pomocí vážné hry JeStiMulE versus stimulace klasické videohry nezlepšuje sociální kognici

Vážná hra „JeStiMulE“ (Vzdělávací hra pro multismyslovou stimulaci dětí s vývojovými poruchami), vyvinutá Autism Resources Center v Nice, byla vytvořena pro výuku sociálního poznávání včetně rozpoznávání emocí v kontextu pro děti a dospívající s autismem. V předchozí studii JeStiMulE prokázal účinnost u populace mladých lidí ve věku 6-17 let s vysokou a nízkou úrovní autismu.

Podle doporučení HAS z roku 2011 jsou poruchy sociálních interakcí nejtrvalejšími potížemi autistické triády v životě.

Zdá se nám zásadní, že můžeme mladým dospělým s autismem nabídnout rehabilitační metody přizpůsobené jejich potížím a sledovat, zda by JeStiMulE mohl být jedním z nich.

Tato studie zkoumá účinnost vážné hry JeStiMulE při zlepšování sociální kognice u dospělých s autismem oproti kontrolám.

Hlavním cílem je:

- Porovnání zlepšení sociální kognice u dospělých s autismem pomocí vážné hry JeStiMulE nebo ne.

Budou vytvořeny dvě skupiny: první z patnácti dospělých s objektivizovanou diagnózou autismu, tato skupina bude používat JeStiMulE a bude porovnána s kontrolní skupinou dospělých s autismem pomocí jiné videohry, která není zaměřena na zlepšení sociálního poznání.

Cílem hráčů JeStiMulE bude ukončit hru po období učení a dvou herních obdobích (s emocionálními slovy a idiomy, každý obsahující tři moduly). Skupiny budou porovnávány s jejich neverbálním IQ prostřednictvím Ravenových matic a úloh vizuální paměti (WAIS).

Kontrolní skupina bude také stimulována prostřednictvím videohry, která se nespecializuje na zlepšování sociálního poznání.

Primární výsledek bude hodnocen rozpoznáním emocí v Ekmanově testu FEEST: podle počtu emocí rozpoznaných na tvářích ve srovnání s počtem emocí prezentovaných v tomto testu.

Sekundárními výsledky budou:

  • Zbytek zlepšení sociální kognice několika testy (teorie mysli se skóre Tom-15, záměr se skóre Sarfati karikatury, empatie pomocí vlastního dotazníku: EQ / AQ).
  • Dopad na kvalitu života, verbální plynulost emocionálních slov a zpětná vazba od hráčů JeStiMulE budou také považovány za sekundární výsledek.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Mnoho studií zjistilo u jedinců s autismem deficit v sociální kognici, zejména v rozpoznávání emocí, přesněji negativních emocí. Tyto studie se týkají populace dospělých s vysoce funkčním autismem, ale jen málo z nich uvádí výsledky pro nízké úrovně.

Vážná hra „JeStiMulE“ (Vzdělávací hra pro multismyslovou stimulaci dětí s vývojovými poruchami), vyvinutá Centrem zdrojů pro autismus v Nice, byla vytvořena s cílem naučit děti a dospívající s autismem sociální poznávání včetně rozpoznávání emocí v kontextu. zábavné herní prostředí; aby děti a dospívající s poruchou autistického spektra mohli zažít virtuální realitu ve vzájemných sociálních interakcích (rozpoznávání emocí, emoční gesta, komunikace, ...). V předchozí studii JeStiMulE prokázal svou účinnost u populace mladých lidí ve věku 6-17 let s vysokou a nízkou úrovní autismu.

Podle doporučení HAS z roku 2011 jsou poruchy sociálních interakcí nejtrvalejšími potížemi autistické triády v životě. Ale včasná stimulace poskytovaná vzdělávacími službami a péčí má pozitivní vliv na rozvoj těchto poruch.

Zdá se nám zásadní, že můžeme mladým dospělým s autismem nabídnout rehabilitační metody přizpůsobené jejich potížím a sledovat, zda by JeStiMulE mohl být jedním z nich.

Tato studie zkoumá účinnost vážné hry JeStiMulE při zlepšování sociálního poznání u dospělých s autismem oproti kontrolám.

Hlavním cílem je:

- Porovnání zlepšení sociální kognice u dospělých s autismem pomocí vážné hry JeStiMulE nebo ne.

Vzniknou dvě skupiny: první skupina patnácti dospělých s objektivizovanou diagnózou autismus. Tato skupina bude používat JeStiMulE a bude srovnávána s kontrolní skupinou patnácti dospělých s autismem, používající jinou videohru, která není zaměřena na zlepšení sociálního poznání.

Cílem hráčů JeStiMulE bude ukončit hru po období učení a dvou herních obdobích (s emocionálními slovy a idiomy, z nichž každý obsahuje tři moduly). Relace končí po dokončení modulu, což je přibližně jedna hodina na modul nebo 6 her. Skupiny budou porovnávány s jejich neverbálním IQ prostřednictvím Ravenových matic a úloh vizuální paměti (WAIS).

Kontrolní skupina bude také stimulována prostřednictvím videohry, která se nespecializuje na zlepšování sociálního poznání.

Primární výsledek bude hodnocen rozpoznáním emocí v Ekmanově testu FEEST: podle počtu emocí rozpoznaných na tvářích ve srovnání s počtem emocí prezentovaných v tomto testu.

Sekundárními výsledky budou:

- Zbytek zlepšení sociální kognice pomocí několika testů (teorie mysli se skóre Tom-15, záměr se skórem Sarfati BD, empatie pomocí vlastního dotazníku: EQ / AQ).

Všechny tyto prvky budou testovány před a po hře, aby bylo možné posoudit zlepšení sociální kognice.

- Dopad na kvalitu života, verbální plynulost emocionálních slov a zpětná vazba od hráčů JeStiMulE budou také považovány za sekundární výsledek.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Nice, Francie, 06200
        • Fondation Lenval
      • Nice, Francie, 06300
        • Hôpital Pasteur - CHU de Nice
      • Nice, Francie, 06300
        • Hôpital psychiatrique de Sainte marie

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty od 18 do 40 let.
  • Diagnostika autismu podle diagnostických kritérií DSM 5
  • Kognitivní úroveň odhadovaná maticemi Ravena > 6 let množství věku
  • Verbální úroveň kompatibilní s realizací neurokognitivních testů odhadnutá verbální indikací porozumění WAIS
  • Právní subjekty nebo opatrovník, kteří dali svůj informovaný souhlas a písemně;
  • Subjekty přidružené k sociálnímu zabezpečení.

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty s nevyváženou epilepsií
  • Těhotné ženy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: vážná hra JeStiMulE
  • Hodnocení sociální kognice u dospělých s autismem.
  • Cílem hráčů JeStiMulE (Vzdělávací hra pro multismyslovou stimulaci dětí s vývojovými poruchami) bude ukončit hru po období učení a dvou herních obdobích (s emocionálními slovy a s idiomatickými výrazy, které rozumí třem modulům). Sezení končí provedením modulu, což odpovídá přibližně 1 hodině ráno u modulu, tedy 6 sezení hry.
  • Hodnocení sociální kognice u dospělých s autismem.
Jiný: vážná hra JeStiMulE
Cílem hráčů JeStiMulE bude ukončit hru po období učení a dvou herních obdobích (s emocionálními slovy a idiomy, z nichž každý obsahuje tři moduly). Relace končí po dokončení modulu, což je přibližně jedna hodina na modul nebo 6 her.
PLACEBO_COMPARATOR: ovládání videohry
  • Hodnocení sociální kognice u dospělých s autismem.
  • Cílem hráčů kontrolní videohry bude odehrát 6 sezení po jedné hodině.
  • Hodnocení sociální kognice u dospělých s autismem.
Jiný: ovládání videohry
Pacienti si zahrají 6 sezení po jedné hodině s kontrolní videohrou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna rozpoznávání emocí
Časové okno: Srovnání po 4 týdnech s výchozí hodnotou
hodnoceno rozpoznáváním emocí v testu FEEST of Ekman: počtem emocí rozpoznaných na tvářích ve srovnání s počtem emocí prezentovaných v tomto testu.
Srovnání po 4 týdnech s výchozí hodnotou

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna sociálního poznání
Časové okno: Srovnání po 4 týdnech s výchozí hodnotou

Srovnání ve 4 týdnech s výchozí hodnotou po odehrání 6 hodin jednohodinové videohry Jestimule or control.

Zbytek zlepšení sociální kognice několika testy (teorie mysli se skóre Tom-15, záměr se skóre Sarfati karikatury, empatie pomocí vlastního dotazníku: EQ / AQ).
Srovnání po 4 týdnech s výchozí hodnotou
Změna vlivu na kvalitu života
Časové okno: Srovnání po 4 týdnech s výchozí hodnotou
Vliv na kvalitu života bude hodnocen Vinelandovým testem
Srovnání po 4 týdnech s výchozí hodnotou
Vliv na verbální plynulost emocionálních slov (počet slov vydaných za minutu)
Časové okno: Srovnání po 4 týdnech s výchozí hodnotou
Slovní plynulost je počet slov vydaných za minutu u pacienta, který mluví, popisující scénu plnou obrazů.
Srovnání po 4 týdnech s výchozí hodnotou
Zpětná vazba od hráčů JeStiMulE
Časové okno: Srovnání po 4 týdnech s výchozí hodnotou
zpětná vazba od hráčů JeStiMulE bude registrována v dotazníku
Srovnání po 4 týdnech s výchozí hodnotou

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fondation Lenval

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sylvie SERRET, MD, Fondation Lenval

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

22. září 2015

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

20. září 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

20. září 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. září 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. října 2015

První zveřejněno (ODHAD)

6. října 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

31. července 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. července 2018

Naposledy ověřeno

1. července 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 15-HPNCL-01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na vážná hra JeStiMulE

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit