Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af social kognition for voksne med ASD med Serious Game JeStiMulE Versus Controls

27. juli 2018 opdateret af: Fondation Lenval

Forbedring af social kognition for voksne med autismespektrumforstyrrelse ved det seriøse spil JeStiMulE versus klassisk videospilsstimulering Forbedrer ikke social kognition

Det seriøse spil "JeStiMulE" (Educational Game for Multisensory Stimulation of Children with Developmental Disorders), udviklet af Autism Resources Center i Nice, blev skabt for at undervise i social kognition, herunder følelsesgenkendelse i kontekst, for børn og unge med autisme. I et tidligere studie har JeStiMulE påvist effekt hos en population af unge i alderen 6-17 år med høje og lave niveauer af autisme.

Ifølge anbefalingerne fra 2011 HAS er forstyrrelser i sociale interaktioner de mest vedvarende problemer for den autistiske triade i livet.

Det forekommer os væsentligt at kunne tilbyde unge voksne med autisme, rehabiliteringsmetoder tilpasset deres problemer, og at observere om JeStiMulE kunne være en af ​​dem.

Denne undersøgelse forsker i effektiviteten af ​​det seriøse spil JeStiMulE i forbedringen af ​​social kognition for voksne med autisme versus kontroller.

Hovedmålet er:

- Sammenligning af forbedringen i social kognition blandt voksne med autisme ved at bruge det seriøse spil JeStiMulE eller ej.

To grupper vil blive dannet: en første af femten voksne med en objektiveret diagnose af autisme, denne gruppe vil bruge JeStiMulE og vil blive sammenlignet med en kontrolgruppe af voksne med autisme, ved hjælp af et andet videospil, der ikke har til formål at forbedre social kognition.

Målet for JeStiMulE-spillere vil være at afslutte spillet efter en læringsperiode og to spilleperioder (med følelsesladede ord og idiomer, inklusive tre moduler hver). Grupperne vil blive matchet med deres nonverbale IQ gennem Raven-matricer og visuelle hukommelsesopgaver (WAIS).

Kontrolgruppen vil også blive stimuleret gennem et videospil, der ikke er specialiseret i at forbedre social kognition.

Det primære resultat vil blive vurderet ved følelsesgenkendelsen ved FEEST of Ekman-testen: ved antallet af følelser, der genkendes på ansigter, sammenlignet med antallet af følelser, der præsenteres gennem denne test.

De sekundære resultater vil være:

  • Resten af ​​social kognition forbedring af flere tests (teorien om sind med score af Tom-15, intentionen med score Sarfati tegnefilm, empati med et selvadministreret spørgeskema: EQ / AQ).
  • Indvirkningen på livskvaliteten, verbale flydende følelsesmæssige ord og feedback fra JeStiMulE-spillere vil også blive set som et sekundært resultat.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Mange undersøgelser fandt et underskud i social kognition for personer med autisme, især i følelsesgenkendelse, mere præcist de negative følelser. Disse undersøgelser refererer til befolkningen af ​​voksne med højtfungerende autisme, men få rapporterer resultater for lave niveauer.

Det seriøse spil "JeStiMulE" (uddannelsesspil til multisensorisk stimulering af børn med udviklingsforstyrrelser), udviklet af Autism Resources Center i Nice, blev skabt for at undervise i social kognition, herunder følelsesgenkendelse i kontekst, for børn og unge med autisme ved at udvikle en sjovt spilmiljø; så børn og unge med autismespektrumforstyrrelse kan opleve virtual reality i gensidige sociale interaktioner (følelsesgenkendelse, følelsesmæssige gestus, kommunikation, ...). I et tidligere studie har JeStiMulE påvist sin effektivitet i en population af unge i alderen 6-17 år med høje og lave niveauer af autisme.

Ifølge anbefalingerne fra 2011 HAS er forstyrrelser i sociale interaktioner de mest vedvarende problemer for den autistiske triade i livet. Men tidlig stimulering, som tilbydes af uddannelsestilbud og pleje, har en positiv indflydelse på udviklingen af ​​disse lidelser.

Det forekommer os væsentligt at kunne tilbyde unge voksne med autisme, rehabiliteringsmetoder tilpasset deres problemer, og at observere om JeStiMulE kunne være en af ​​dem.

Denne undersøgelse forsker i effektiviteten af ​​det seriøse spil JeStiMulE i forbedringen af ​​social kognition for voksne med autisme kontra kontroller.

Hovedmålet er:

- Sammenligning af forbedringen i social kognition blandt voksne med autisme ved at bruge det seriøse spil JeStiMulE eller ej.

To grupper vil blive dannet: en første gruppe på femten voksne med en diagnose af autisme objektiveret. Denne gruppe vil bruge JeStiMulE og vil blive sammenlignet med en kontrolgruppe på femten voksne med autisme, der bruger et andet videospil, der ikke har til formål at forbedre social kognition.

Målet for JeStiMulE-spillere vil være at afslutte spillet efter en læringsperiode og to spilleperioder (med følelsesladede ord og idiomer, som hver omfatter tre moduler). Sessionen slutter, når modulet er afsluttet, hvilket er cirka en time pr. modul, eller 6 spilsessioner. Grupperne vil blive matchet med deres nonverbale IQ gennem Raven-matricer og visuelle hukommelsesopgaver (WAIS).

Kontrolgruppen vil også blive stimuleret gennem et videospil, der ikke er specialiseret i at forbedre social kognition.

Det primære resultat vil blive vurderet ved følelsesgenkendelsen ved FEEST of Ekman-testen: ved antallet af følelser, der genkendes på ansigter, sammenlignet med antallet af følelser, der præsenteres gennem denne test.

De sekundære resultater vil være:

- Resten af ​​social kognition forbedring af flere tests (teorien om sind med scoren for Tom-15, intentionen med scoren for Sarfati BD, empati med et selvadministreret spørgeskema: EQ / AQ).

Alle disse elementer vil blive testet før og efter spillesessionen for at vurdere forbedring af social kognition.

- Indvirkningen på livskvaliteten, verbale flydende følelsesmæssige ord og feedback fra JeStiMulE-spillere vil også blive set som et sekundært resultat.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Nice, Frankrig, 06200
        • Fondation Lenval
      • Nice, Frankrig, 06300
        • Hôpital Pasteur - CHU de Nice
      • Nice, Frankrig, 06300
        • Hôpital psychiatrique de Sainte marie

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøg fra 18 til 40 år.
  • Diagnose af autisme i henhold til de diagnostiske kriterier i DSM 5
  • Kognitivt niveau estimeret af matricer af Raven > 6 år mængde alder
  • Kompatibel verbalt niveau med realiseringen af ​​de neurokognitive test estimeret ved den verbale indikation af forståelse af WAIS
  • Juridiske subjekter eller værge har givet deres informerede samtykke og skriftligt;
  • Emner tilknyttet socialsikringen.

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersonerne med ubalanceret epilepsi
  • De gravide kvinder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: seriøst spil JeStiMulE
  • Evaluering af den sociale kognition for voksne med autisme.
  • Målet for spillerne af JeStiMulE (Educational Game for Multisensory Stimulation of Children with Developmental Stimulation) vil være at afslutte spillet efter en periode med læring og to perioder med leg (med følelsesmæssige ord og med idiomatiske udtryk, der forstår hvert tre moduler). Sessionen slutter, når modulet er gennemført, hvad der svarer cirka kl. 1 for modul, det vil sige 6 spilsessioner.
  • Evaluering af den sociale kognition for voksne med autisme.
Målet for JeStiMulE-spillere vil være at afslutte spillet efter en læringsperiode og to spilleperioder (med følelsesladede ord og idiomer, som hver omfatter tre moduler). Sessionen slutter, når modulet er afsluttet, hvilket er cirka en time pr. modul, eller 6 spilsessioner.
PLACEBO_COMPARATOR: styre videospil
  • Evaluering af den sociale kognition for voksne med autisme.
  • Målet for spillerne i kontrolvideospillet vil være at spille 6 sessioner af en time.
  • Evaluering af den sociale kognition for voksne med autisme.
Patienterne vil spille 6 sessioner af en time med kontrolvideospillet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af følelsesgenkendelse
Tidsramme: Sammenligning efter 4 uger til baseline
vurderet ved følelsesgenkendelsen ved FEEST of Ekman-testen: ved antallet af følelser, der genkendes på ansigter, sammenlignet med antallet af følelser, der præsenteres gennem denne test.
Sammenligning efter 4 uger til baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af social kognition
Tidsramme: Sammenligning efter 4 uger til baseline

Sammenligning efter 4 uger til baseline efter at have spillet 6 sessioner af en times videospil Jestimule eller kontrol.

Resten af ​​social kognition forbedring af flere tests (teorien om sindet med score af Tom-15, intentionen med score Sarfati tegnefilm, empati med et selvadministreret spørgeskema: EQ / AQ).

Sammenligning efter 4 uger til baseline
Ændring af påvirkning af livskvalitet
Tidsramme: Sammenligning efter 4 uger til baseline
Indvirkningen på livskvalitet vil blive evalueret ved Vineland test
Sammenligning efter 4 uger til baseline
Indvirkning på den verbale flydende evne til følelsesmæssige ord (antal udsendte ord pr. minut)
Tidsramme: Sammenligning efter 4 uger til baseline
Den verbale fluens er antallet af ord, der udsendes pr. minut, når en patient taler, der beskriver en fuld af billedscener
Sammenligning efter 4 uger til baseline
Feedback fra JeStiMulE-spillere
Tidsramme: Sammenligning efter 4 uger til baseline
feedbacken fra JeStiMulE-spillere vil blive registreret med et spørgeskema
Sammenligning efter 4 uger til baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sylvie SERRET, MD, Fondation Lenval

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

22. september 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

20. september 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

20. september 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. september 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. oktober 2015

Først opslået (SKØN)

6. oktober 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

31. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juli 2018

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med seriøst spil JeStiMulE

Abonner