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针灸治疗中风后膀胱过度活动症

2018年10月10日 更新者:Dr. Haiyong Chen、The University of Hong Kong

针灸治疗中风后膀胱过度活动症:一项随机对照试验

本研究评估了针灸对中风后膀胱过度活动症症状的影响。 参与者将被随机分组​​并进行比较。 有两组:传统针灸和常规护理。 组团分配比例为1:1。

研究概览

详细说明

目前在 OAB 管理方面的实践非常有限。 针灸是中医的主要治疗方式,也声称对 OAB 有良好的治疗效果。 先前的研究发现,针灸 BL-33 穴位可有效控制膀胱过度活动症。 尽管针灸已被证明可有效治疗 OAB,但尚无随机对照试验检验针灸对中风后患者的疗效。 鉴于中风后患者 OAB 的高发率,应研究可能有效的替代疗法。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

34

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Shanghai、中国
        • Shanghai TCM-INTEGRATED Hospital, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
      • Hong Kong、香港
        • Tung Wah Hospital
      • Hong Kong、香港
        • Tung Wah Eastern Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 18岁或以上的中国人
  2. 患有首次中风或复发性中风且之前发作没有泌尿系统症状的患者;
  3. 具有典型症状的患者,即尿急、尿频或急迫性尿失禁和膀胱过度活动症症状评分(OABSS)评分≥3分且尿急项目评分至少为2分;
  4. 没有服用任何 OAB 药物
  5. 能沟通
  6. 目前没有针灸或经皮神经电刺激治疗

排除标准:

  1. 排尿后尿量 > 100ml 的尿潴留;
  2. 当前尿路感染;
  3. 既往有 OAB 或膀胱出口梗阻或膀胱活动不足的病史;
  4. MMSE < 或 =19 的显着认知障碍;
  5. 并存阿尔茨海默病、帕金森病、脊髓疾病或进行性神经系统疾病,如多发性硬化症;
  6. 针头放置区域有活动性皮肤损伤或开放性伤口;
  7. 患有瓣膜性心脏缺陷、严重的心脏病或出血性疾病,
  8. 装有任何植入式电子设备,例如心脏起搏器、除颤器或大脑刺激器;
  9. 孕;
  10. 选定穴位部位的恶性肿瘤;
  11. 基线前 1 个月接受针灸治疗。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:传统针灸
选用中医理论治疗OAB经验性穴位(按健侧头皮再生区、运动区顺序,RN3、双侧BL32、BL33、BL28、BL39)。 耳穴膀胱、耳穴子宫拔针后进行治疗。 针头将放置 30 分钟,然后取出。 受试者在前 2 周每周接受 2 次针灸治疗,第 3 周和第 4 周每周接受 1 次针灸治疗。
治疗以中医治疗膀胱过度活动症理论为基础。 膀胱行气功能由经验丰富的中医师调理。
其他:日常护理
患者将像往常一样接受常规康复治疗,包括标准物理治疗、膀胱训练和液体摄入量的一般建议。
患者将像往常一样接受常规康复治疗,包括标准物理治疗、膀胱训练和液体摄入量的一般建议。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
膀胱过度活动症状量表 (OABSS)
大体时间:治疗后 1 周
四项问卷以单一分数量化膀胱过度活动症症状
治疗后 1 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
通过膀胱日记测量的失禁发作次数
大体时间:治疗后 1 周,治疗后 4 周
记录 3 天内白天和夜间排尿和失禁发作的频率
治疗后 1 周,治疗后 4 周
中风特定生活质量量表 (SS-QoLS)
大体时间:治疗后 1 周,治疗后 4 周
12 项问卷由身体和社会心理分量表组成:完成任务所需的帮助量、执行任务和功能时遇到的困难。
治疗后 1 周,治疗后 4 周
膀胱日记测量的药物
大体时间:治疗后 1 周,治疗后 4 周
从膀胱日记中请求 OAB 药物治疗的患者数量。
治疗后 1 周,治疗后 4 周

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
通过开放式问题衡量 AE
大体时间:治疗第一周,治疗第二周,治疗第三周,治疗后1周,治疗后4周
关于不良事件经历的开放式问题
治疗第一周,治疗第二周,治疗第三周,治疗后1周,治疗后4周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Wing Fai Yeung, BCM, PhD、The University of Hong Kong

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年8月1日

初级完成 (实际的)

2018年8月1日

研究完成 (实际的)

2018年8月1日

研究注册日期

首次提交

2015年6月13日

首先提交符合 QC 标准的

2015年10月4日

首次发布 (估计)

2015年10月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年10月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年10月10日

最后验证

2018年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • AcupPSOAB

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