Akupunktura na pęcherz nadreaktywny po udarze
10 października 2018 zaktualizowane przez: Dr. Haiyong Chen, The University of Hong Kong
Akupunktura na pęcherz nadreaktywny po udarze: randomizowana, kontrolowana próba
Badanie to ocenia wpływ akupunktury na objawy nadreaktywnego pęcherza poudarowego.
Uczestnicy zostaną losowo podzieleni na grupy i porównani.
Istnieją dwie grupy: tradycyjna akupunktura i zwykła pielęgnacja.
Stosunek alokacji grup wynosi 1:1.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Obecna praktyka zarządzania OAB jest dość ograniczona.
Akupunktura, która jest główną metodą leczenia tradycyjnej medycyny chińskiej, również twierdzi, że ma korzystny wpływ terapeutyczny na OAB.
Poprzednie badanie wykazało, że akupunktura w punkcie BL-33 była skuteczna w kontrolowaniu pęcherza nadreaktywnego.
Chociaż wykazano, że akupunktura jest skuteczna w leczeniu OAB, nie przeprowadzono randomizowanego, kontrolowanego badania oceniającego skuteczność akupunktury u pacjentów po udarze.
Biorąc pod uwagę wysoką częstość występowania OAB u pacjentów po udarze mózgu, należy zbadać potencjalnie skuteczne alternatywne metody leczenia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
34
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Chińczycy w wieku 18 lat lub starsi
- Pacjent z pierwszym lub nawracającym udarem mózgu bez objawów ze strony układu moczowego w poprzednich epizodach;
- Pacjent z objawami klasycznymi, tj. parciem naglącym, częstym oddawaniem moczu lub nietrzymaniem moczu z parciem i wynikiem w skali objawów zespołu nadreaktywnego pęcherza moczowego (OABSS) ≥3, a pozycja dotycząca parcia na mocz została oceniona na co najmniej 2 punkty;
- Nie przyjmuje żadnych leków na OAB
- Potrafi się komunikować
- Brak aktualnej akupunktury lub przezskórnej elektrycznej stymulacji nerwów
Kryteria wyłączenia:
- Zatrzymanie moczu z objętością moczu po mikcji > 100 ml;
- Obecna infekcja dróg moczowych;
- Wcześniejsza historia OAB lub niedrożności ujścia pęcherza lub niedoczynności pęcherza;
- Znaczące upośledzenie funkcji poznawczych z MMSE < lub =19;
- Współistniejąca choroba Alzheimera, choroba Parkinsona, zaburzenie rdzenia kręgowego lub postępująca choroba neurologiczna, taka jak stwardnienie rozsiane;
- Aktywna zmiana skórna lub otwarta rana w miejscach umieszczenia igły;
- z wadami zastawkowymi serca, ciężkimi chorobami serca lub skazami krwotocznymi,
- Posiadanie wszczepionego urządzenia elektrycznego, takiego jak rozrusznik serca, defibrylator lub stymulacja mózgu;
- W ciąży;
- Nowotwory w miejscach wybranych punktów akupunkturowych;
- Otrzymywanie leczenia akupunkturą 1 miesiąc przed punktem wyjściowym.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Akupunktura tradycyjna
Stosuje się punkty akupunkturowe, które są empiryczne w leczeniu OAB w rozumieniu teorii Tradycyjnej Medycyny Chińskiej (w kolejności obszar rozrodczy skóry głowy i obszar motoryczny strony zdrowej, RN3, obustronny BL32, BL33, BL28, BL39).
Pęcherz moczowy w punkcie ucha i macica w punkcie ucha będą leczone po usunięciu igieł.
Igły pozostawia się na 30 minut, a następnie usuwa.
Pacjenci będą leczeni akupunkturą 2 razy w tygodniu przez pierwsze 2 tygodnie i 1 raz w tygodniu przez 3 i 4 tydzień.
|
Leczenie opiera się na teorii tradycyjnej medycyny chińskiej dotyczącej leczenia pęcherza nadreaktywnego.
Przekształcająca Qi funkcja pęcherza jest regulowana przez doświadczonego praktyka medycyny chińskiej.
|
|
Inny: Zwykła opieka
Pacjenci będą jak zwykle poddani konwencjonalnej rehabilitacji, w tym standardowej fizjoterapii, treningu pęcherza i ogólnej porady dotyczącej przyjmowania płynów.
|
Pacjenci będą jak zwykle poddani konwencjonalnej rehabilitacji, w tym standardowej fizjoterapii, treningu pęcherza i ogólnej porady dotyczącej przyjmowania płynów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala objawów pęcherza nadreaktywnego (OABSS)
Ramy czasowe: 1 tydzień po leczeniu
|
Kwestionariusz z czterema pozycjami określa ilościowo objawy pęcherza nadreaktywnego w pojedynczej punktacji
|
1 tydzień po leczeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba epizodów nietrzymania moczu mierzona za pomocą dzienniczka pęcherza moczowego
Ramy czasowe: 1 tydzień po leczeniu, 4 tygodnie po leczeniu
|
Zanotuj częstotliwość dziennych i nocnych epizodów mikcji i nietrzymania moczu w ciągu 3 dni
|
1 tydzień po leczeniu, 4 tygodnie po leczeniu
|
|
Specyficzna dla udaru mózgu skala jakości życia (SS-QoLS)
Ramy czasowe: 1 tydzień po leczeniu, 4 tygodnie po leczeniu
|
Kwestionariusz składający się z 12 pozycji składa się z podskal fizycznych i psychospołecznych: ilości pomocy potrzebnej do wykonania zadania, trudności doświadczanych podczas wykonywania zadania oraz funkcjonowania.
|
1 tydzień po leczeniu, 4 tygodnie po leczeniu
|
|
Leki mierzone na podstawie dzienniczka pęcherza moczowego
Ramy czasowe: 1 tydzień po leczeniu, 4 tygodnie po leczeniu
|
liczba pacjentów prosiła o leki na OAB z dzienniczka pęcherza moczowego.
|
1 tydzień po leczeniu, 4 tygodnie po leczeniu
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
AE mierzone za pomocą pytań otwartych
Ramy czasowe: pierwszy tydzień leczenia, drugi tydzień leczenia, trzeci tydzień leczenia, 1 tydzień po leczeniu, 4 tygodnie po leczeniu
|
pytania otwarte dotyczące doświadczeń związanych ze zdarzeniami niepożądanymi
|
pierwszy tydzień leczenia, drugi tydzień leczenia, trzeci tydzień leczenia, 1 tydzień po leczeniu, 4 tygodnie po leczeniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Wing Fai Yeung, BCM, PhD, The University of Hong Kong
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 czerwca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 października 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
6 października 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 października 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 października 2018
Ostatnia weryfikacja
1 października 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AcupPSOAB
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Akupunktura tradycyjna
-
Qi's ClinicJeszcze nie rekrutacjaBól nieonkologiczny,Ból układu mięśniowo-szkieletowego,Ból przewlekły,Ból ostry
-
University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh...ZakończonyCesarskie cięcie; Ból | Ból pooperacyjnyWietnam