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Acupuntura en la vejiga hiperactiva después de un accidente cerebrovascular

10 de octubre de 2018 actualizado por: Dr. Haiyong Chen, The University of Hong Kong

Acupuntura en la vejiga hiperactiva posterior a un accidente cerebrovascular: un ensayo controlado aleatorio

Este estudio evalúa el efecto de la acupuntura en los síntomas de vejiga hiperactiva posteriores al accidente cerebrovascular. Los participantes se agruparán al azar y se compararán. Hay dos grupos: la acupuntura tradicional y la atención habitual. La proporción de asignación de grupo es 1:1.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

La práctica actual en el manejo de la OAB es bastante limitada. La acupuntura, que es una de las principales modalidades de tratamiento de la medicina tradicional china, también ha afirmado tener un efecto terapéutico favorable sobre la vejiga hiperactiva. Un estudio anterior encontró que la acupuntura en el punto BL-33 era eficaz para controlar la vejiga hiperactiva. Aunque se ha demostrado que la acupuntura es eficaz en el tratamiento de la vejiga hiperactiva, no se ha realizado ningún ensayo controlado aleatorio que examine la eficacia de la acupuntura en pacientes con un accidente cerebrovascular posterior. Dada la alta incidencia de OAB en pacientes después de un accidente cerebrovascular, se deben investigar tratamientos alternativos potencialmente efectivos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

34

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Tung Wah Hospital
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Tung Wah Eastern Hospital
      • Shanghai, Porcelana
        • Shanghai TCM-INTEGRATED Hospital, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Chino de 18 años o más
  2. Paciente que sufre el primer ictus o un ictus recurrente sin síntomas urinarios en el/los episodio(s) anterior(es);
  3. Paciente con síntomas clásicos, es decir, urgencia, frecuencia urinaria o incontinencia de urgencia y puntaje de Síntoma de vejiga hiperactiva (OABSS) ≥3 y el elemento de urgencia calificado como al menos 2 puntos;
  4. No tomar ningún medicamento para la vejiga hiperactiva
  5. capaz de comunicarse
  6. Sin tratamiento actual de acupuntura o estimulación nerviosa eléctrica transcutánea

Criterio de exclusión:

  1. Retención urinaria con volumen urinario posmiccional > 100ml;
  2. Infección actual del tracto urinario;
  3. Antecedentes preexistentes de vejiga hiperactiva u obstrucción de la salida de la vejiga o vejiga hipoactiva;
  4. Deterioro cognitivo significativo con MMSE < o =19;
  5. enfermedad de Alzheimer coexistente, enfermedad de Parkinson, trastorno de la médula espinal o enfermedad neurológica progresiva como la esclerosis múltiple;
  6. Lesión cutánea activa o herida abierta sobre las áreas de colocación de la aguja;
  7. Tener defectos cardíacos valvulares, enfermedades cardíacas graves o trastornos hemorrágicos,
  8. Estar equipado con cualquier dispositivo eléctrico implantado, como marcapasos, desfibrilador o estimulación cerebral;
  9. Embarazada;
  10. Neoplasias malignas en los sitios de puntos de acupuntura seleccionados;
  11. Recibir tratamiento de acupuntura 1 mes antes de la línea de base.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Acupuntura Tradicional
Se utilizan puntos de acupuntura que son empíricos para tratar la OAB en términos de la teoría de la medicina tradicional china (en la secuencia del área de reproducción del cuero cabelludo y el área motora del lado no afectado, RN3, BL32 bilateral, BL33, BL28, BL39). Y la vejiga urinaria del punto de la oreja y el útero del punto de la oreja se tratarán después de retirar las agujas. Las agujas se dejarán durante 30 minutos y luego se retirarán. Los sujetos serán tratados con acupuntura 2 veces por semana durante las primeras 2 semanas y 1 por semana durante la 3.ª y 4.ª semana.
El tratamiento se basa en la teoría de la medicina tradicional china para tratar la vejiga hiperactiva. La función de transformación de Qi de la vejiga está regulada por un practicante experimentado de medicina china.
Otro: Cuidado usual
Los pacientes recibirán rehabilitación convencional como de costumbre, que incluye fisioterapia estándar, entrenamiento de la vejiga y asesoramiento general sobre la ingesta de líquidos.
Los pacientes recibirán rehabilitación convencional como de costumbre, que incluye fisioterapia estándar, entrenamiento de la vejiga y asesoramiento general sobre la ingesta de líquidos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de síntomas de vejiga hiperactiva (OABSS)
Periodo de tiempo: 1 semana de postratamiento
Cuestionario de cuatro ítems que cuantifica los síntomas de la vejiga hiperactiva en una única puntuación
1 semana de postratamiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de episodios de incontinencia medidos por diario vesical
Periodo de tiempo: Postratamiento de 1 semana, postratamiento de 4 semanas
Registre la frecuencia de los episodios de micción e incontinencia diurnos y nocturnos durante períodos de 3 días
Postratamiento de 1 semana, postratamiento de 4 semanas
Escala de calidad de vida específica para accidentes cerebrovasculares (SS-QoLS)
Periodo de tiempo: Postratamiento de 1 semana, postratamiento de 4 semanas
El cuestionario de 12 ítems consta de subescalas físicas y psicosociales: cantidad de ayuda requerida para completar una tarea, dificultad experimentada para realizar una tarea y funcionamiento.
Postratamiento de 1 semana, postratamiento de 4 semanas
Medicación medida por diario vesical
Periodo de tiempo: Postratamiento de 1 semana, postratamiento de 4 semanas
número de pacientes que solicitaron medicación para la vejiga hiperactiva del diario vesical.
Postratamiento de 1 semana, postratamiento de 4 semanas

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
EA medido por preguntas abiertas
Periodo de tiempo: primera semana de tratamiento, segunda semana de tratamiento, tercera semana de tratamiento, 1 semana posterior al tratamiento, 4 semanas posterior al tratamiento
preguntas abiertas sobre la experiencia de eventos adversos
primera semana de tratamiento, segunda semana de tratamiento, tercera semana de tratamiento, 1 semana posterior al tratamiento, 4 semanas posterior al tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Wing Fai Yeung, BCM, PhD, The University of Hong Kong

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2015

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de junio de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de octubre de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de octubre de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de octubre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de octubre de 2018

Última verificación

1 de octubre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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