Akupunktur på overaktiv blære efter slagtilfælde
10. oktober 2018 opdateret af: Dr. Haiyong Chen, The University of Hong Kong
Akupunktur på overaktiv blære efter slagtilfælde: Et randomiseret kontrolleret forsøg
Denne undersøgelse evaluerer effekten af akupunktur på symptomer på overaktiv blære efter slagtilfælde.
Deltagerne vil blive sat i grupper tilfældigt og sammenlignet.
Der er to grupper: traditionel akupunktur og sædvanlig pleje.
Forholdet mellem gruppefordeling er 1:1.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den nuværende praksis i ledelse af OAB er ret begrænset.
Akupunktur, som er en vigtig behandlingsmodalitet inden for traditionel kinesisk medicin, har også hævdet at have en gunstig terapeutisk effekt på OAB.
Tidligere undersøgelse viste, at akupunktur ved BL-33-punktet var effektiv til at kontrollere den overaktive blære.
Selvom akupunktur har vist sig at være effektiv til behandling af OAB, har der ikke været nogen randomiseret kontrolleret undersøgelse, der har undersøgt effektiviteten af akupunktur på patienter med post-apopleksi.
I betragtning af den høje forekomst af OAB hos patienter efter slagtilfælde bør potentielt effektive alternative behandlinger undersøges.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
34
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kinesisk på 18 år eller derover
- Patient, der lider af første slagtilfælde eller tilbagevendende slagtilfælde uden urinsymptomer i tidligere episode(r);
- Patient med klassiske symptomer, dvs. haster, vandladningshyppighed eller urge-inkontinens og Overactive Bladder Symptom Score (OABSS) score ≥3 og urgency-punktet vurderet til mindst 2-point;
- Tager ikke nogen medicin mod OAB
- Kan kommunikere
- Ingen aktuelle akupunktur eller transkutan elektrisk nervestimulationsbehandling
Ekskluderingskriterier:
- Urinretention med post-void urinvolumen > 100 ml;
- Aktuel urinvejsinfektion;
- Eksisterende historie med OAB eller blæreudløbsobstruktion eller underaktiv blære;
- Signifikant kognitiv svækkelse med MMSE < eller =19;
- Sameksisterende Alzheimers sygdom, Parkinsons sygdom, rygmarvssygdom eller progressiv neurologisk sygdom, såsom dissemineret sklerose;
- Aktiv hudlæsion eller åbent sår over nåleplaceringsområderne;
- At have hjerteklapfejl, alvorlige hjertesygdomme eller blødningsforstyrrelser,
- At være udstyret med enhver implanteret elektrisk enhed såsom pacemaker, defibrillator eller hjernestimulering;
- Gravid;
- Maligniteter på steder af udvalgte akupunkter;
- Modtager akupunkturbehandling 1 måned før baseline.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Traditionel akupunktur
Akupunkter, som er empiriske til behandling af OAB i forhold til traditionel kinesisk medicinteori, bruges (i rækkefølgen af hovedbundsreproduktionsområde og motorisk område af den upåvirkede side, RN3, bilateral BL32, BL33, BL28, BL39).
Og Ørepunkturinblære og Ørepunktslivmoder vil blive behandlet efter fjernelse af nåle.
Nåle efterlades i 30 minutter og fjernes derefter.
Forsøgspersonerne vil blive behandlet med akupunktur 2 gange om ugen i de første 2 uger og 1 om ugen i den 3. og 4. uge.
|
Behandlingen er baseret på den traditionelle kinesiske medicinteori til behandling af overaktiv blære.
Qi-transformerende funktion af blæren reguleres af erfaren kinesisk medicin praktiserende læge.
|
|
Andet: Sædvanlig pleje
Patienterne vil modtage konventionel genoptræning som sædvanligt, herunder standardfysioterapi, blæretræning og generel rådgivning om væskeindtagelse.
|
Patienterne vil modtage konventionel genoptræning som sædvanligt, herunder standardfysioterapi, blæretræning og generel rådgivning om væskeindtagelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overaktiv blæresymptomskala (OABSS)
Tidsramme: 1 uges efterbehandling
|
spørgeskema med fire punkter kvantificerer symptomer på overaktiv blære i en enkelt score
|
1 uges efterbehandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal inkontinente episoder målt ved blæredagbog
Tidsramme: 1 uges efterbehandling, 4 ugers efterbehandling
|
Registrer hyppigheden af dag- og nattømnings- og inkontinensepisoder over 3 dages perioder
|
1 uges efterbehandling, 4 ugers efterbehandling
|
|
Slagspecifik livskvalitetsskala (SS-QoLS)
Tidsramme: 1 uges efterbehandling, 4 ugers efterbehandling
|
12 punkters spørgeskema består af fysiske og psykosociale underskalaer: mængden af krævet hjælp til at udføre en opgave, problemer med at udføre en opgave og funktion.
|
1 uges efterbehandling, 4 ugers efterbehandling
|
|
Medicin målt ved blæredagbog
Tidsramme: 1 uges efterbehandling, 4 ugers efterbehandling
|
antal patienter anmodede om medicin for OAB fra blæredagbog.
|
1 uges efterbehandling, 4 ugers efterbehandling
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
AE målt ved åbne spørgsmål
Tidsramme: første behandlingsuge, anden behandlingsuge, tredje behandlingsuge, 1 uges efterbehandling, 4 ugers efterbehandling
|
åbne spørgsmål om oplevelsen af uønskede hændelser
|
første behandlingsuge, anden behandlingsuge, tredje behandlingsuge, 1 uges efterbehandling, 4 ugers efterbehandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Wing Fai Yeung, BCM, PhD, The University of Hong Kong
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2018
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. juni 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. oktober 2015
Først opslået (Skøn)
6. oktober 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. oktober 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. oktober 2018
Sidst verificeret
1. oktober 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AcupPSOAB
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Traditionel akupunktur
-
Boston UniversityNational Center for Research Resources (NCRR)Afsluttet
-
University of PittsburghRobert C. Atkins FoundationAfsluttet
-
SanofiAfsluttet
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterComprehensive Cancer Centre The NetherlandsRekrutteringKræft | Dermatologiske tilstandeForenede Stater