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Akupunktur bei überaktiver Blase nach Schlaganfall

10. Oktober 2018 aktualisiert von: Dr. Haiyong Chen, The University of Hong Kong

Akupunktur bei überaktiver Blase nach Schlaganfall: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Diese Studie bewertet die Wirkung von Akupunktur auf die Symptome einer überaktiven Blase nach einem Schlaganfall. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip in Gruppen eingeteilt und verglichen. Es gibt zwei Gruppen: traditionelle Akupunktur und gewöhnliche Pflege. Das Verhältnis der Gruppenzuteilung beträgt 1:1.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die derzeitige Praxis bei der Behandlung von OAB ist ziemlich begrenzt. Akupunktur, die eine wichtige Behandlungsmethode der traditionellen chinesischen Medizin ist, hat auch behauptet, eine günstige therapeutische Wirkung auf OAB zu haben. Frühere Studien ergaben, dass Akupunktur am BL-33-Punkt zur Kontrolle der überaktiven Blase wirksam war. Obwohl sich Akupunktur als wirksam bei der Behandlung von OAB erwiesen hat, gab es keine randomisierte kontrollierte Studie, die die Wirksamkeit von Akupunktur bei Patienten mit Post-Schlaganfall untersuchte. Angesichts der hohen Inzidenz von OAB bei Patienten nach einem Schlaganfall sollten potenziell wirksame alternative Behandlungen untersucht werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

34

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
      • Shanghai, China
        • Shanghai TCM-INTEGRATED Hospital, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine
  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Tung Wah Hospital
      • Hong Kong, Hongkong
        • Tung Wah Eastern Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Chinesen ab 18 Jahren
  2. Patient, der zum ersten Mal einen Schlaganfall oder einen wiederkehrenden Schlaganfall ohne Symptom beim Wasserlassen in früheren Episoden erlitten hat;
  3. Patient mit klassischen Symptomen, d. h. Harndrang, häufiges Wasserlassen oder Dranginkontinenz und Overactive Bladder Symptom Score (OABSS) Score ≥ 3 und das Dringlichkeitselement wurde mit mindestens 2 Punkten bewertet;
  4. Keine Medikamente gegen OAB einnehmen
  5. Kann kommunizieren
  6. Keine aktuelle Akupunktur- oder transkutane elektrische Nervenstimulationsbehandlung

Ausschlusskriterien:

  1. Harnverhalt mit Harnvolumen nach der Entleerung > 100 ml;
  2. Aktuelle Harnwegsinfektion;
  3. Vorbestehende Vorgeschichte von OAB oder Obstruktion des Blasenausgangs oder Unterfunktion der Blase;
  4. Signifikante kognitive Beeinträchtigung mit MMSE < oder = 19;
  5. Gleichzeitig bestehende Alzheimer-Krankheit, Parkinson-Krankheit, Rückenmarkserkrankung oder fortschreitende neurologische Erkrankung wie Multiple Sklerose;
  6. Aktive Hautläsion oder offene Wunde über den Nadelplatzierungsbereichen;
  7. Herzklappenfehler, schwere Herzerkrankungen oder Blutungsstörungen haben,
  8. Ausstattung mit einem implantierten elektrischen Gerät wie Herzschrittmacher, Defibrillator oder Hirnstimulation;
  9. Schwanger;
  10. Malignome an den Stellen ausgewählter Akupunkturpunkte;
  11. Akupunkturbehandlung 1 Monat vor Studienbeginn.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Traditionelle Akupunktur
Es werden Akupunkturpunkte verwendet, die für die Behandlung von OAB im Sinne der Theorie der traditionellen chinesischen Medizin empirisch sind (in der Reihenfolge Kopfhautreproduktionsbereich und motorischer Bereich der nicht betroffenen Seite, RN3, bilateral BL32, BL33, BL28, BL39). Und Ohrpunkt-Harnblase und Ohrpunkt-Gebärmutter werden nach Entfernung der Nadeln behandelt. Die Nadeln werden 30 Minuten belassen und dann entfernt. Die Probanden werden in den ersten 2 Wochen 2 Mal pro Woche und in der 3. und 4. Woche 1 Mal pro Woche mit Akupunktur behandelt.
Sonstiges: Traditionelle Akupunktur
Die Behandlung basiert auf der Theorie der traditionellen chinesischen Medizin zur Behandlung einer überaktiven Blase. Die Qi-transformierende Funktion der Blase wird von einem erfahrenen Praktiker der chinesischen Medizin reguliert.
Sonstiges: Übliche Pflege
Die Patienten erhalten wie gewohnt eine konventionelle Rehabilitation, einschließlich Standard-Physiotherapie, Blasentraining und allgemeiner Beratung zur Flüssigkeitszufuhr.
Sonstiges: Übliche Pflege
Die Patienten erhalten wie gewohnt eine konventionelle Rehabilitation, einschließlich Standard-Physiotherapie, Blasentraining und allgemeiner Beratung zur Flüssigkeitszufuhr.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Symptomskala der überaktiven Blase (OABSS)
Zeitfenster: 1 Woche Nachbehandlung
Der Vier-Punkte-Fragebogen quantifiziert die Symptome einer überaktiven Blase in einem einzigen Score
1 Woche Nachbehandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Inkontinenzepisoden, gemessen im Blasentagebuch
Zeitfenster: 1 Woche Nachbehandlung, 4 Wochen Nachbehandlung
Zeichnen Sie die Häufigkeit von Miktions- und Inkontinenzepisoden am Tag und in der Nacht über 3-Tages-Zeiträume auf
1 Woche Nachbehandlung, 4 Wochen Nachbehandlung
Schlaganfallspezifische Lebensqualitätsskala (SS-QoLS)
Zeitfenster: 1 Woche Nachbehandlung, 4 Wochen Nachbehandlung
Der 12-Punkte-Fragebogen besteht aus körperlichen und psychosozialen Subskalen: Umfang der erforderlichen Hilfe bei der Bewältigung einer Aufgabe, erlebte Schwierigkeiten beim Ausführen einer Aufgabe und Funktionieren.
1 Woche Nachbehandlung, 4 Wochen Nachbehandlung
Medikation gemessen durch Blasentagebuch
Zeitfenster: 1 Woche Nachbehandlung, 4 Wochen Nachbehandlung
Anzahl der Patienten, die Medikamente gegen OAB aus dem Blasentagebuch angefordert haben.
1 Woche Nachbehandlung, 4 Wochen Nachbehandlung

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
AE gemessen durch offene Fragen
Zeitfenster: erste Behandlungswoche, zweite Behandlungswoche, dritte Behandlungswoche, 1 Woche Nachbehandlung, 4 Wochen Nachbehandlung
Offene Fragen zur Erfahrung von unerwünschten Ereignissen
erste Behandlungswoche, zweite Behandlungswoche, dritte Behandlungswoche, 1 Woche Nachbehandlung, 4 Wochen Nachbehandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The University of Hong Kong

Ermittler

  • Hauptermittler: Wing Fai Yeung, BCM, PhD, The University of Hong Kong

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Juni 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Oktober 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. Oktober 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Oktober 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Oktober 2018

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AcupPSOAB

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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