Agopuntura sulla vescica iperattiva post-ictus
10 ottobre 2018 aggiornato da: Dr. Haiyong Chen, The University of Hong Kong
Agopuntura sulla vescica iperattiva post-ictus: uno studio controllato randomizzato
Questo studio valuta l'effetto dell'agopuntura sui sintomi della vescica iperattiva post-ictus.
I partecipanti saranno suddivisi in gruppi in modo casuale e confrontati.
Ci sono due gruppi: agopuntura tradizionale e cure abituali.
Il rapporto di allocazione di gruppo è 1:1.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La pratica attuale nella gestione della Rubrica fuori rete è piuttosto limitata.
Anche l'agopuntura, che è una delle principali modalità di trattamento della medicina tradizionale cinese, ha affermato di avere un effetto terapeutico favorevole sull'OAB.
Uno studio precedente ha scoperto che l'agopuntura nel punto BL-33 era efficace per controllare la vescica iperattiva.
Sebbene l'agopuntura abbia dimostrato di essere efficace nel trattamento della Rubrica fuori rete, non è stato condotto alcuno studio controllato randomizzato che esamini l'efficacia dell'agopuntura sui pazienti con post-ictus.
Data l'elevata incidenza di OAB nei pazienti post-ictus, dovrebbero essere studiati trattamenti alternativi potenzialmente efficaci.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
34
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Cinese di età pari o superiore a 18 anni
- Paziente affetto dal primo ictus in assoluto o ictus ricorrente senza sintomi urinari negli episodi precedenti;
- Paziente con sintomi classici, ovvero urgenza, frequenza urinaria o incontinenza da urgenza e punteggio del punteggio dei sintomi della vescica iperattiva (OABSS) ≥3 e l'elemento di urgenza valutato come almeno 2 punti;
- Non prendere alcun farmaco per la RUBRICA
- In grado di comunicare
- Nessun trattamento attuale di agopuntura o stimolazione nervosa elettrica transcutanea
Criteri di esclusione:
- Ritenzione urinaria con volume urinario post-minzionale > 100 ml;
- Infezione del tratto urinario in atto;
- Storia preesistente di OAB o ostruzione dello sbocco della vescica o vescica ipoattiva;
- Compromissione cognitiva significativa con MMSE < o = 19;
- morbo di Alzheimer coesistente, morbo di Parkinson, disturbo del midollo spinale o malattia neurologica progressiva come la sclerosi multipla;
- Lesione cutanea attiva o ferita aperta sulle aree di posizionamento dell'ago;
- Avere difetti cardiaci valvolari, gravi malattie cardiache o disturbi emorragici,
- Essere dotati di qualsiasi dispositivo elettrico impiantato come pacemaker, defibrillatore o stimolazione cerebrale;
- Incinta;
- Neoplasie nei siti di punti terapeutici selezionati;
- Ricevere un trattamento di agopuntura 1 mese prima del basale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Agopuntura tradizionale
Vengono utilizzati punti terapeutici che sono empirici per il trattamento dell'OAB in termini di teoria della medicina tradizionale cinese (nella sequenza dell'area di riproduzione del cuoio capelluto e dell'area motoria del lato non affetto, RN3, bilaterale BL32, BL33, BL28, BL39).
E la vescica urinaria del punto dell'orecchio e l'utero del punto dell'orecchio saranno trattati dopo la rimozione degli aghi.
Gli aghi saranno lasciati per 30 minuti e poi rimossi.
I soggetti saranno trattati con agopuntura 2 volte a settimana per le prime 2 settimane e 1 a settimana per la 3a e 4a settimana.
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Il trattamento si basa sulla teoria della medicina tradizionale cinese per il trattamento della vescica iperattiva.
La funzione di trasformazione del Qi della vescica è regolata da esperti praticanti di medicina cinese.
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Altro: Solita cura
I pazienti riceveranno la riabilitazione convenzionale come al solito, compresa la fisioterapia standard, l'allenamento della vescica e consigli generali sull'assunzione di liquidi.
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I pazienti riceveranno la riabilitazione convenzionale come al solito, compresa la fisioterapia standard, l'allenamento della vescica e consigli generali sull'assunzione di liquidi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala dei sintomi della vescica iperattiva (OABSS)
Lasso di tempo: 1 settimana dopo il trattamento
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Il questionario a quattro voci quantifica i sintomi della vescica iperattiva in un singolo punteggio
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1 settimana dopo il trattamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di episodi incontinenti misurati dal diario vescicale
Lasso di tempo: 1 settimana dopo il trattamento, 4 settimane dopo il trattamento
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Registrare la frequenza delle minzioni diurne e notturne e gli episodi di incontinenza per periodi di 3 giorni
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1 settimana dopo il trattamento, 4 settimane dopo il trattamento
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Scala della qualità della vita specifica per l'ictus (SS-QoLS)
Lasso di tempo: 1 settimana dopo il trattamento, 4 settimane dopo il trattamento
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Il questionario a 12 item è costituito da sottoscale fisiche e psicosociali: quantità di aiuto richiesto per completare un compito, difficoltà riscontrate nell'esecuzione di un compito e funzionamento.
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1 settimana dopo il trattamento, 4 settimane dopo il trattamento
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Farmaco misurato dal diario della vescica
Lasso di tempo: 1 settimana dopo il trattamento, 4 settimane dopo il trattamento
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numero di pazienti che hanno richiesto farmaci per la rubrica fuori rete dal diario della vescica.
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1 settimana dopo il trattamento, 4 settimane dopo il trattamento
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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AE misurato da domande aperte
Lasso di tempo: prima settimana di trattamento, seconda settimana di trattamento, terza settimana di trattamento, 1 settimana dopo il trattamento, 4 settimane dopo il trattamento
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domande a risposta aperta sull'esperienza degli eventi avversi
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prima settimana di trattamento, seconda settimana di trattamento, terza settimana di trattamento, 1 settimana dopo il trattamento, 4 settimane dopo il trattamento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Wing Fai Yeung, BCM, PhD, The University of Hong Kong
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 giugno 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 ottobre 2015
Primo Inserito (Stima)
6 ottobre 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 ottobre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 ottobre 2018
Ultimo verificato
1 ottobre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AcupPSOAB
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