Akupunktura na hyperaktivním močovém měchýři po mrtvici
10. října 2018 aktualizováno: Dr. Haiyong Chen, The University of Hong Kong
Akupunktura na hyperaktivním močovém měchýři po mrtvici: Randomizovaná kontrolovaná studie
Tato studie hodnotí účinek akupunktury na příznaky hyperaktivního močového měchýře po mozkové příhodě.
Účastníci budou náhodně rozděleni do skupin a porovnáni.
Existují dvě skupiny: tradiční akupunktura a běžná péče.
Poměr skupinové alokace je 1:1.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Současná praxe v managementu OAB je značně omezená.
Akupunktura, která je hlavní léčebnou modalitou tradiční čínské medicíny, také tvrdila, že má příznivý terapeutický účinek na OAB.
Předchozí studie zjistila, že akupunktura v bodě BL-33 byla účinná pro kontrolu hyperaktivního močového měchýře.
Přestože se akupunktura prokázala jako účinná při léčbě OAB, nebyla provedena žádná randomizovaná kontrolovaná studie, která by zkoumala účinnost akupunktury u pacientů po cévní mozkové příhodě.
Vzhledem k vysokému výskytu OAB u pacientů po cévní mozkové příhodě by měly být prozkoumány potenciálně účinné alternativní způsoby léčby.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
34
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Číňané ve věku 18 a více let
- Pacient trpící vůbec první cévní mozkovou příhodou nebo recidivující cévní mozkovou příhodou bez příznaků močových cest v předchozích epizodách;
- pacient s klasickými příznaky, tj. urgence, frekvence močení nebo urgentní inkontinence a skóre symptomů hyperaktivního močového měchýře (OABSS) ≥ 3 a položka naléhavosti hodnocená jako alespoň 2 body;
- Neužívám žádné léky na OAB
- Umět komunikovat
- Žádná současná léčba akupunkturou nebo transkutánní elektrickou stimulací nervů
Kritéria vyloučení:
- Retence moči s objemem postmikční moči > 100 ml;
- Současná infekce močových cest;
- Preexistující anamnéza OAB nebo obstrukce vývodu močového měchýře nebo nedostatečně aktivní močový měchýř;
- Významná kognitivní porucha s MMSE < nebo =19;
- Koexistující Alzheimerova choroba, Parkinsonova choroba, porucha míchy nebo progresivní neurologické onemocnění, jako je roztroušená skleróza;
- Aktivní kožní léze nebo otevřená rána nad oblastmi umístění jehly;
- s chlopenními srdečními vadami, závažnými srdečními chorobami nebo poruchami krvácení,
- být vybaven jakýmkoli implantovaným elektrickým zařízením, jako je kardiostimulátor, defibrilátor nebo mozková stimulace;
- Těhotná;
- Malignity v místech vybraných akupunkturních bodů;
- Absolvování akupunkturní léčby 1 měsíc před výchozím stavem.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Tradiční akupunktura
Používají se akupunkturní body, které jsou empirické pro léčbu OAB z hlediska teorie tradiční čínské medicíny (v sekvenci reprodukční oblasti pokožky hlavy a motorické oblasti nepostižené strany, RN3, bilaterální BL32, BL33, BL28, BL39).
A ušní bod močový měchýř a ušní bod děloha budou ošetřeny po odstranění jehel.
Jehly se nechají 30 minut a poté se odstraní.
Subjekty budou léčeny akupunkturou 2krát týdně první 2 týdny a 1krát týdně 3. a 4. týden.
|
Léčba je založena na teorii tradiční čínské medicíny pro léčbu hyperaktivního močového měchýře.
Čchi-transformační funkci močového měchýře reguluje zkušený praktik čínské medicíny.
|
|
Jiný: Obvyklá péče
Pacienti dostanou konvenční rehabilitaci jako obvykle, včetně standardní fyzioterapie, tréninku močového měchýře a obecného doporučení ohledně příjmu tekutin.
|
Pacienti dostanou konvenční rehabilitaci jako obvykle, včetně standardní fyzioterapie, tréninku močového měchýře a obecného doporučení ohledně příjmu tekutin.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála symptomů hyperaktivního močového měchýře (OABSS)
Časové okno: 1 týden po léčbě
|
čtyřpoložkový dotazník kvantifikuje symptomy hyperaktivního močového měchýře v jediném skóre
|
1 týden po léčbě
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet inkontinentních epizod měřený deníkem močového měchýře
Časové okno: 1 týden po léčbě, 4 týdny po léčbě
|
Zaznamenávejte frekvenci denních a nočních močení a epizod inkontinence během 3 dnů
|
1 týden po léčbě, 4 týdny po léčbě
|
|
Škála kvality života specifické pro mrtvici (SS-QoLS)
Časové okno: 1 týden po léčbě, 4 týdny po léčbě
|
Dotazník o 12 položkách se skládá z fyzických a psychosociálních subškál: množství pomoci potřebné k dokončení úkolu, potíže s plněním úkolu a fungování.
|
1 týden po léčbě, 4 týdny po léčbě
|
|
Léky měřeny deníkem močového měchýře
Časové okno: 1 týden po léčbě, 4 týdny po léčbě
|
počet pacientů požadoval medikaci na OAB z deníku močového měchýře.
|
1 týden po léčbě, 4 týdny po léčbě
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
AE měřená otevřenými otázkami
Časové okno: první týden léčby, druhý týden léčby, třetí týden léčby, 1 týden po léčbě, 4 týdny po léčbě
|
otevřené otázky o zkušenostech s nežádoucími účinky
|
první týden léčby, druhý týden léčby, třetí týden léčby, 1 týden po léčbě, 4 týdny po léčbě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Wing Fai Yeung, BCM, PhD, The University of Hong Kong
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. června 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. října 2015
První zveřejněno (Odhad)
6. října 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. října 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. října 2018
Naposledy ověřeno
1. října 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AcupPSOAB
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Tradiční akupunktura
-
SanofiDokončeno