Acupunctuur op overactieve blaas na een beroerte
10 oktober 2018 bijgewerkt door: Dr. Haiyong Chen, The University of Hong Kong
Acupunctuur op overactieve blaas na een beroerte: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Deze studie evalueert het effect van acupunctuur op symptomen van een overactieve blaas na een beroerte.
De deelnemers worden willekeurig in groepen geplaatst en vergeleken.
Er zijn twee groepen: traditionele acupunctuur en gebruikelijke zorg.
De verhouding van groepstoewijzing is 1:1.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De huidige praktijk bij het beheer van OAB is vrij beperkt.
Acupunctuur, een belangrijke behandelingsmodaliteit van de traditionele Chinese geneeskunde, heeft ook beweerd een gunstig therapeutisch effect te hebben op OAB.
Eerder onderzoek toonde aan dat acupunctuur op het BL-33-punt effectief was voor het beheersen van de overactieve blaas.
Hoewel is aangetoond dat acupunctuur effectief is bij de behandeling van OAB, is er geen gerandomiseerde gecontroleerde studie geweest die de werkzaamheid van acupunctuur bij patiënten met een beroerte heeft onderzocht.
Gezien de hoge incidentie van OAB bij patiënten na een beroerte, moeten mogelijk effectieve alternatieve behandelingen worden onderzocht.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
34
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Chinees van 18 jaar of ouder
- Patiënt die voor het eerst een beroerte heeft gehad of een terugkerende beroerte heeft gehad zonder urinesymptomen in eerdere episode(n);
- Patiënt met klassieke symptomen, d.w.z. urgentie, urinaire frequentie of aandrangincontinentie en Overactive Bladder Symptom Score (OABSS)-score ≥3 en het urgentie-item beoordeeld als ten minste 2-punts;
- Geen medicijnen gebruiken voor OAB
- In staat om te communiceren
- Geen huidige behandeling met acupunctuur of transcutane elektrische zenuwstimulatie
Uitsluitingscriteria:
- Urineretentie met urinevolume na mictie > 100 ml;
- Huidige urineweginfectie;
- Reeds bestaande geschiedenis van OAB of obstructie van de blaasuitgang of een onderactieve blaas;
- Significante cognitieve stoornissen met MMSE < of =19;
- Naast elkaar bestaande ziekte van Alzheimer, ziekte van Parkinson, ruggenmergaandoening of progressieve neurologische ziekte zoals multiple sclerose;
- Actieve huidlaesie of open wond over de plaatsen waar de naald is geplaatst;
- Hartklepafwijkingen, ernstige hartaandoeningen of bloedingsstoornissen hebben,
- Uitgerust zijn met een geïmplanteerd elektrisch apparaat zoals een pacemaker, defibrillator of hersenstimulatie;
- Zwanger;
- Maligniteiten op de plaatsen van geselecteerde acupunten;
- Acupunctuurbehandeling ontvangen 1 maand voor baseline.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Traditionele Acupunctuur
Er worden acupunten gebruikt die empirisch zijn voor de behandeling van OAB in termen van de theorie van de traditionele Chinese geneeskunde (in de volgorde van het reproductiegebied van de hoofdhuid en het motorische gebied van de niet-aangedane zijde, RN3, bilaterale BL32, BL33, BL28, BL39).
En Oorpunt urineblaas, en Oorpunt baarmoeder worden behandeld na het verwijderen van de naalden.
Naalden worden 30 minuten bewaard en daarna verwijderd.
Onderwerpen zullen worden behandeld met acupunctuur 2 keer per week gedurende de eerste 2 weken en 1 per week gedurende de 3e en 4e week.
|
De behandeling is gebaseerd op de theorie van de traditionele Chinese geneeskunde voor de behandeling van een overactieve blaas.
De Qi-transformerende functie van de blaas wordt gereguleerd door een ervaren beoefenaar van de Chinese geneeskunde.
|
|
Ander: Gebruikelijke zorg
Patiënten krijgen zoals gebruikelijk conventionele revalidatie, inclusief standaard fysiotherapie, blaastraining en algemeen advies over vochtinname.
|
Patiënten krijgen zoals gebruikelijk conventionele revalidatie, inclusief standaard fysiotherapie, blaastraining en algemeen advies over vochtinname.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Symptomenschaal overactieve blaas (OABSS)
Tijdsspanne: 1 week nabehandeling
|
vragenlijst met vier items kwantificeert overactieve blaassymptomen in één enkele score
|
1 week nabehandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal incontinentie-episodes gemeten door blaasdagboek
Tijdsspanne: 1 week nabehandeling, 4 weken nabehandeling
|
Noteer de frequentie van dag en nacht mictie- en incontinentie-episodes gedurende 3 dagperioden
|
1 week nabehandeling, 4 weken nabehandeling
|
|
Beroertespecifieke kwaliteit van leven-schaal (SS-QoLS)
Tijdsspanne: 1 week nabehandeling, 4 weken nabehandeling
|
De vragenlijst met 12 items bestaat uit fysieke en psychosociale subschalen: hoeveelheid hulp die nodig is bij het voltooien van een taak, ervaren problemen bij het uitvoeren van een taak en functioneren.
|
1 week nabehandeling, 4 weken nabehandeling
|
|
Medicatie gemeten door blaasdagboek
Tijdsspanne: 1 week nabehandeling, 4 weken nabehandeling
|
aantal patiënten vroeg medicatie voor OAB uit blaasdagboek.
|
1 week nabehandeling, 4 weken nabehandeling
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
AE gemeten door open vragen
Tijdsspanne: eerste week van de behandeling, tweede week van de behandeling, derde week van de behandeling, 1 week na de behandeling, 4 weken na de behandeling
|
open vragen over de ervaring van bijwerkingen
|
eerste week van de behandeling, tweede week van de behandeling, derde week van de behandeling, 1 week na de behandeling, 4 weken na de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Wing Fai Yeung, BCM, PhD, The University of Hong Kong
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 juni 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 oktober 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
6 oktober 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 oktober 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 oktober 2018
Laatst geverifieerd
1 oktober 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AcupPSOAB
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .