Akupunktúra a stroke utáni hiperaktív hólyagban
2018. október 10. frissítette: Dr. Haiyong Chen, The University of Hong Kong
Akupunktúra a stroke utáni hiperaktív hólyagban: Randomizált, kontrollált próba
Ez a tanulmány értékeli az akupunktúra hatását a stroke utáni hiperaktív hólyag tüneteire.
A résztvevőket véletlenszerűen csoportokba sorolják és összehasonlítják.
Két csoportja van: a hagyományos akupunktúra és a szokásos ellátás.
A csoportos felosztás aránya 1:1.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A jelenlegi gyakorlat az OAB vezetésében meglehetősen korlátozott.
Az akupunktúra, amely a hagyományos kínai orvoslás egyik fő kezelési módja, szintén azt állították, hogy kedvező terápiás hatással bír az OAB-ra.
Egy korábbi tanulmány azt találta, hogy a BL-33 ponton végzett akupunktúra hatékony volt a túlműködő hólyag szabályozásában.
Bár az akupunktúra hatékonynak bizonyult az OAB kezelésében, nem volt randomizált, kontrollált vizsgálat, amely az akupunktúra hatékonyságát vizsgálta volna stroke utáni betegeken.
Tekintettel az OAB magas incidenciájára a stroke utáni betegeknél, meg kell vizsgálni a potenciálisan hatékony alternatív kezeléseket.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
34
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb kínai
- olyan beteg, aki első alkalommal vagy ismétlődő stroke-ban szenved, és a korábbi epizód(ok)ban nem jelentkezett vizeletürítési tünet;
- Klasszikus tünetekkel, azaz sürgősségi, gyakori vizelési zavarral vagy kényszerinkontinencia és a túlaktív hólyag tünet pontszáma (OABSS) pontszáma ≥3, a sürgősségi tétel pedig legalább 2 pontos;
- Nem szed semmilyen gyógyszert az OAB-ra
- Képes kommunikálni
- Jelenleg nincs akupunktúrás vagy transzkután elektromos idegstimulációs kezelés
Kizárási kritériumok:
- Vizeletretenció üreges vizelet térfogata > 100 ml;
- Jelenlegi húgyúti fertőzés;
- Korábban fennálló OAB vagy húgyhólyag kivezetési elzáródás vagy alulműködő hólyag;
- Jelentős kognitív károsodás MMSE < vagy =19 esetén;
- Egyidejűleg fennálló Alzheimer-kór, Parkinson-kór, gerincvelő-rendellenesség vagy progresszív neurológiai betegség, például szklerózis multiplex;
- Aktív bőrelváltozás vagy nyílt seb a tű felhelyezési területein;
- szívbillentyű-rendellenességei, súlyos szívbetegségei vagy vérzési rendellenességei,
- Bármilyen beültetett elektromos eszközzel, például szívritmus-szabályozóval, defibrillátorral vagy agystimulátorral felszerelt;
- Terhes;
- Rosszindulatú daganatok a kiválasztott akupontok helyein;
- Akupunktúrás kezelés 1 hónappal a kiindulás előtt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Hagyományos akupunktúra
Olyan akupontokat használnak, amelyek a hagyományos kínai orvoslás elmélete szerint empirikusan alkalmazhatók az OAB kezelésére (a fejbőr reprodukciós területe és az érintetlen oldal motoros területe, RN3, bilaterális BL32, BL33, BL28, BL39).
Az Ear point húgyhólyag és az Ear point méh a tűk eltávolítása után kerül kezelésre.
A tűket 30 percig hagyjuk, majd eltávolítjuk.
Az alanyokat az első 2 hétben hetente kétszer, a 3. és 4. héten hetente egyszer kezelik akupunktúrával.
|
A kezelés a hagyományos kínai orvoslás elméletén alapul a túlműködő hólyag kezelésére.
A hólyag Qi-transzformáló funkcióját tapasztalt kínai orvos szabályozza.
|
|
Egyéb: Szokásos Gondozás
A betegek a szokásos módon hagyományos rehabilitációban részesülnek, beleértve a szokásos fizioterápiát, a hólyagtréninget és a folyadékbevitelre vonatkozó általános tanácsokat.
|
A betegek a szokásos módon hagyományos rehabilitációban részesülnek, beleértve a szokásos fizioterápiát, a hólyagtréninget és a folyadékbevitelre vonatkozó általános tanácsokat.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Túlműködő hólyag tünetskálája (OABSS)
Időkeret: 1 hetes utókezelés
|
A négy tételes kérdőív egyetlen pontban számszerűsíti a hiperaktív hólyag tüneteit
|
1 hetes utókezelés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az inkontinens epizódok száma hólyagnaplóval mérve
Időkeret: 1 hetes utókezelés, 4 hetes utókezelés
|
Jegyezze fel a nappali és éjszakai vizeletürítési és inkontinencia epizódok gyakoriságát 3 napos perióduson keresztül
|
1 hetes utókezelés, 4 hetes utókezelés
|
|
Stroke-specifikus életminőség skála (SS-QoLS)
Időkeret: 1 hetes utókezelés, 4 hetes utókezelés
|
A 12 tételes kérdőív fizikai és pszichoszociális alskálákból áll: a feladat elvégzéséhez szükséges segítség mennyisége, a feladatvégzés során tapasztalt nehézségek és a működés.
|
1 hetes utókezelés, 4 hetes utókezelés
|
|
Hólyagnaplóval mért gyógyszeres kezelés
Időkeret: 1 hetes utókezelés, 4 hetes utókezelés
|
hány beteg kért gyógyszert OAB-ra a hólyagnaplóból.
|
1 hetes utókezelés, 4 hetes utókezelés
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
AE nyílt végű kérdésekkel mérve
Időkeret: a kezelés első hete, a kezelés második hete, a kezelés harmadik hete, 1 hét a kezelés után, 4 hét a kezelés után
|
nyitott kérdések a nemkívánatos események tapasztalatairól
|
a kezelés első hete, a kezelés második hete, a kezelés harmadik hete, 1 hét a kezelés után, 4 hét a kezelés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Wing Fai Yeung, BCM, PhD, The University of Hong Kong
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. június 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. október 4.
Első közzététel (Becslés)
2015. október 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. október 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. október 10.
Utolsó ellenőrzés
2018. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AcupPSOAB
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Hagyományos akupunktúra
-
Boston UniversityNational Center for Research Resources (NCRR)Befejezve
-
Shirley Ryan AbilityLabOtto Bock Healthcare Products GmbHToborzás
-
University of FloridaVisszavont