Акупунктура гиперактивного мочевого пузыря после инсульта
10 октября 2018 г. обновлено: Dr. Haiyong Chen, The University of Hong Kong
Акупунктура гиперактивного мочевого пузыря после инсульта: рандомизированное контролируемое исследование
В этом исследовании оценивается влияние иглоукалывания на симптомы гиперактивного мочевого пузыря после инсульта.
Участники будут случайным образом разделены на группы и сравнены.
Есть две группы: традиционная акупунктура и обычный уход.
Соотношение группового распределения 1:1.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Текущая практика управления OAB довольно ограничена.
Иглоукалывание, которое является основным методом лечения традиционной китайской медицины, также утверждает, что оказывает благоприятное терапевтическое воздействие на ГАМП.
Предыдущее исследование показало, что акупунктура точки BL-33 эффективна для контроля гиперактивного мочевого пузыря.
Хотя было показано, что акупунктура эффективна при лечении ГАМП, рандомизированных контролируемых исследований, изучающих эффективность акупунктуры у пациентов с постинсультным состоянием, не проводилось.
Учитывая высокую частоту возникновения ГАМП у пациентов, перенесших инсульт, необходимо изучить потенциально эффективные альтернативные методы лечения.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
34
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Китайцы от 18 лет и старше
- Пациенты, перенесшие впервые в жизни инсульт или рецидивирующий инсульт без симптомов со стороны мочевыводящих путей в предыдущем эпизоде(ах);
- Пациент с классическими симптомами, т. е. императивными позывами, учащенным мочеиспусканием или императивным недержанием мочи, а также баллом по шкале симптомов гиперактивности мочевого пузыря (OABSS) ≥3, а пункт срочности оценивается как минимум в 2 балла;
- Не принимать никаких лекарств от ГАМП
- Способен общаться
- Нет текущего лечения иглоукалыванием или чрескожной электрической стимуляцией нервов
Критерий исключения:
- Задержка мочи с объемом мочи > 100 мл;
- Текущая инфекция мочевыводящих путей;
- Наличие в анамнезе ГАМП или инфравезикальной обструкции или недостаточной активности мочевого пузыря;
- Значительные когнитивные нарушения с MMSE < или = 19;
- Сопутствующая болезнь Альцгеймера, болезнь Паркинсона, заболевание спинного мозга или прогрессирующее неврологическое заболевание, такое как рассеянный склероз;
- Активное поражение кожи или открытая рана над местами введения иглы;
- Наличие клапанных пороков сердца, тяжелых сердечных заболеваний или нарушений свертываемости крови,
- Оснащение любым имплантированным электрическим устройством, таким как кардиостимулятор, дефибриллятор или стимулятор мозга;
- Беременная;
- Злокачественные новообразования в местах выбранных акупунктурных точек;
- Лечение иглоукалыванием за 1 месяц до исходного уровня.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Традиционная акупунктура
Используются акупунктурные точки, которые являются эмпирическими для лечения ГАМП с точки зрения теории традиционной китайской медицины (в последовательности области воспроизведения скальпа и двигательной области непораженной стороны, RN3, двусторонние BL32, BL33, BL28, BL39).
И мочевой пузырь точки уха, и матка точки уха будут лечиться после удаления игл.
Иглы оставляют на 30 минут, а затем удаляют.
Субъектов будут лечить иглоукалыванием 2 раза в неделю в течение первых 2 недель и 1 раз в неделю в течение 3-й и 4-й недель.
|
Лечение основано на теории традиционной китайской медицины для лечения гиперактивного мочевого пузыря.
Ци-трансформирующая функция мочевого пузыря регулируется опытным практиком китайской медицины.
|
|
Другой: Обычный уход
Пациенты будут получать обычную реабилитацию, как обычно, включая стандартную физиотерапию, тренировку мочевого пузыря и общие рекомендации по приему жидкости.
|
Пациенты будут получать обычную реабилитацию, как обычно, включая стандартную физиотерапию, тренировку мочевого пузыря и общие рекомендации по приему жидкости.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала симптомов гиперактивного мочевого пузыря (OABSS)
Временное ограничение: 1 неделя после лечения
|
Опросник из четырех пунктов позволяет количественно оценить симптомы гиперактивного мочевого пузыря по единому баллу
|
1 неделя после лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество эпизодов недержания мочи, измеренное по дневнику мочевого пузыря
Временное ограничение: 1 неделя после лечения, 4 недели после лечения
|
Запишите частоту эпизодов мочеиспускания и недержания мочи в дневное и ночное время в течение 3-х дневных периодов.
|
1 неделя после лечения, 4 недели после лечения
|
|
Шкала качества жизни, характерная для инсульта (SS-QoLS)
Временное ограничение: 1 неделя после лечения, 4 недели после лечения
|
Опросник из 12 пунктов состоит из физических и психосоциальных субшкал: объем помощи, необходимой для выполнения задачи, трудности, возникающие при выполнении задачи и функционировании.
|
1 неделя после лечения, 4 недели после лечения
|
|
Лекарства измеряются дневником мочеиспускания
Временное ограничение: 1 неделя после лечения, 4 недели после лечения
|
число пациентов, запросивших лекарство от ГАМП из дневника мочеиспускания.
|
1 неделя после лечения, 4 недели после лечения
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
AE измеряется открытыми вопросами
Временное ограничение: первая неделя лечения, вторая неделя лечения, третья неделя лечения, 1 неделя после лечения, 4 недели после лечения
|
открытые вопросы об опыте нежелательных явлений
|
первая неделя лечения, вторая неделя лечения, третья неделя лечения, 1 неделя после лечения, 4 недели после лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Wing Fai Yeung, BCM, PhD, The University of Hong Kong
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 июня 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 октября 2015 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 октября 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 октября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 октября 2018 г.
Последняя проверка
1 октября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AcupPSOAB
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .