Akupunktur på overaktiv blære etter slag
10. oktober 2018 oppdatert av: Dr. Haiyong Chen, The University of Hong Kong
Akupunktur på overaktiv blære etter slag: En randomisert kontrollert prøvelse
Denne studien evaluerer effekten av akupunktur på symptomer på overaktiv blære etter et slag.
Deltakerne vil bli satt inn i grupper tilfeldig og sammenlignet.
Det er to grupper: tradisjonell akupunktur og vanlig pleie.
Forholdet mellom gruppetildeling er 1:1.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dagens praksis i ledelse av OAB er ganske begrenset.
Akupunktur, som er en viktig behandlingsmetode innen tradisjonell kinesisk medisin, har også hevdet å ha gunstig terapeutisk effekt på OAB.
Tidligere studie fant at akupunktur ved BL-33-punktet var effektivt for å kontrollere den overaktive blæren.
Selv om akupunktur har vist seg å være effektiv i behandling av OAB, har det ikke vært noen randomisert kontrollert studie som undersøker effekten av akupunktur på pasienter med post-slag.
Gitt den høye forekomsten av OAB hos pasienter etter slag, bør potensielt effektive alternative behandlinger undersøkes.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
34
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kinesere på 18 år eller eldre
- Pasient som lider av første slag eller tilbakevendende slag uten urinsymptomer i tidligere episode(r);
- Pasient med klassiske symptomer, dvs. haster, urinfrekvens eller urge-inkontinens og overaktiv blæresymptom-score (OABSS) ≥3 og hastepunkt vurdert til minst 2-poeng;
- Tar ikke noen medisiner for OAB
- Kunne kommunisere
- Ingen nåværende akupunktur eller transkutan elektrisk nervestimuleringsbehandling
Ekskluderingskriterier:
- Urinretensjon med post-void urinvolum > 100ml;
- Nåværende urinveisinfeksjon;
- Eksisterende historie med OAB eller blæreutløpsobstruksjon eller underaktiv blære;
- Signifikant kognitiv svikt med MMSE < eller =19;
- Sameksisterende Alzheimers sykdom, Parkinsons sykdom, ryggmargslidelse eller progressiv nevrologisk sykdom som multippel sklerose;
- Aktiv hudlesjon eller åpent sår over nåleplasseringsområdene;
- Å ha hjerteklafffeil, alvorlige hjertesykdommer eller blødningsforstyrrelser,
- Å være utstyrt med implantert elektrisk enhet som pacemaker, defibrillator eller hjernestimulering;
- Gravid;
- Ondartede sykdommer på stedene til utvalgte akupunkturpunkter;
- Får akupunkturbehandling 1 måned før baseline.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tradisjonell akupunktur
Akupunkter som er empiriske for behandling av OAB i form av tradisjonell kinesisk medisinteori brukes (i sekvensen av hodebunnsreproduksjonsområde og motorisk område på den upåvirkede siden, RN3, bilateral BL32, BL33, BL28, BL39).
Og Ear Point urinblæren og Ear Point livmoren vil bli behandlet etter fjerning av nåler.
Nåler vil stå i 30 minutter og deretter fjernes.
Forsøkspersonene vil bli behandlet med akupunktur 2 ganger per uke de første 2 ukene og 1 per uke i 3. og 4. uke.
|
Behandlingen er basert på tradisjonell kinesisk medisinteori for behandling av overaktiv blære.
Qi-transformerende funksjon av blæren er regulert av erfaren kinesisk medisinutøver.
|
|
Annen: Vanlig omsorg
Pasientene vil få konvensjonell rehabilitering som vanlig, inkludert standard fysioterapi, blæretrening og generell råd om væskeinntak.
|
Pasientene vil få konvensjonell rehabilitering som vanlig, inkludert standard fysioterapi, blæretrening og generell råd om væskeinntak.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overaktiv blæresymptomskala (OABSS)
Tidsramme: 1 uke etterbehandling
|
spørreskjema med fire elementer kvantifiserer symptomer på overaktiv blære i en enkelt poengsum
|
1 uke etterbehandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall inkontinente episoder målt ved blæredagbok
Tidsramme: 1 uke etterbehandling, 4 uker etterbehandling
|
Registrer frekvensen av dag- og natttømnings- og inkontinensepisoder over 3 dagers perioder
|
1 uke etterbehandling, 4 uker etterbehandling
|
|
Stroke Specific Quality of Life Scale (SS-QoLS)
Tidsramme: 1 uke etterbehandling, 4 uker etterbehandling
|
12 elementer spørreskjemaet består av fysiske og psykososiale underskalaer: mengden hjelp som kreves for å fullføre en oppgave, problemer med å utføre en oppgave og fungere.
|
1 uke etterbehandling, 4 uker etterbehandling
|
|
Medisinering målt ved blæredagbok
Tidsramme: 1 uke etterbehandling, 4 uker etterbehandling
|
antall pasienter etterspurte medisiner for OAB fra blæredagbok.
|
1 uke etterbehandling, 4 uker etterbehandling
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
AE målt med åpne spørsmål
Tidsramme: første uke med behandling, andre uke med behandling, tredje uke med behandling, 1 uke etterbehandling, 4 uker etter behandling
|
åpne spørsmål om opplevelsen av uønskede hendelser
|
første uke med behandling, andre uke med behandling, tredje uke med behandling, 1 uke etterbehandling, 4 uker etter behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Wing Fai Yeung, BCM, PhD, The University of Hong Kong
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2018
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. juni 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. oktober 2015
Først lagt ut (Anslag)
6. oktober 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. oktober 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. oktober 2018
Sist bekreftet
1. oktober 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AcupPSOAB
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Tradisjonell akupunktur
-
Boston UniversityNational Center for Research Resources (NCRR)FullførtSigarett røyking
-
Beijing Hospital of Traditional Chinese MedicineRekruttering