Acupuncture sur la vessie hyperactive post-AVC
10 octobre 2018 mis à jour par: Dr. Haiyong Chen, The University of Hong Kong
Acupuncture sur la vessie hyperactive post-AVC : un essai contrôlé randomisé
Cette étude évalue l'effet de l'acupuncture sur les symptômes d'hyperactivité vésicale post-AVC.
Les participants seront répartis en groupes au hasard et comparés.
Il existe deux groupes : l'acupuncture traditionnelle et les soins habituels.
Le ratio d'allocation de groupe est de 1:1.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La pratique actuelle de la prise en charge de l'hyperactivité vésicale est assez limitée.
L'acupuncture, qui est une modalité de traitement majeure de la médecine traditionnelle chinoise, a également prétendu avoir un effet thérapeutique favorable sur l'hyperactivité vésicale.
Une étude précédente a révélé que l'acupuncture au point BL-33 était efficace pour contrôler la vessie hyperactive.
Bien que l'acupuncture se soit avérée efficace dans le traitement de l'hyperactivité vésicale, il n'y a pas eu d'essai contrôlé randomisé examinant l'efficacité de l'acupuncture chez les patients ayant subi un AVC.
Compte tenu de l'incidence élevée de l'hyperactivité vésicale chez les patients post-AVC, des traitements alternatifs potentiellement efficaces devraient être étudiés.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
34
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Chinois âgé de 18 ans ou plus
- Patient souffrant d'un premier AVC ou d'un AVC récurrent sans symptôme urinaire lors des épisodes précédents ;
- Patient présentant des symptômes classiques, c'est-à-dire une urgence, une fréquence urinaire ou une incontinence par impériosité et un score OABSS (Overactive Bladder Symptom Score) ≥ 3 et l'élément d'urgence évalué à au moins 2 points ;
- Ne pas prendre de médicaments pour l'hyperactivité vésicale
- Capable de communiquer
- Aucun traitement actuel d'acupuncture ou de stimulation nerveuse électrique transcutanée
Critère d'exclusion:
- Rétention urinaire avec volume urinaire post-mictionnel > 100 ml ;
- Infection urinaire actuelle ;
- Antécédents préexistants d'hyperactivité vésicale ou d'obstruction de la sortie de la vessie ou d'hypoactivité vésicale ;
- Déficience cognitive significative avec MMSE < ou =19 ;
- Coexistence de la maladie d'Alzheimer, de la maladie de Parkinson, d'un trouble de la moelle épinière ou d'une maladie neurologique progressive telle que la sclérose en plaques ;
- Lésion cutanée active ou plaie ouverte sur les zones de placement de l'aiguille ;
- Avoir des malformations cardiaques valvulaires, des maladies cardiaques graves ou des troubles de la coagulation,
- Être équipé de tout appareil électrique implanté tel qu'un stimulateur cardiaque, un défibrillateur ou une stimulation cérébrale ;
- Enceinte;
- Malignités sur les sites des points d'acupuncture sélectionnés ;
- Recevoir un traitement d'acupuncture 1 mois avant la ligne de base.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Acupuncture Traditionnelle
Des points d'acupuncture empiriques pour le traitement de l'hyperactivité vésicale selon la théorie de la médecine traditionnelle chinoise sont utilisés (dans la séquence de la zone de reproduction du cuir chevelu et de la zone motrice du côté non affecté, RN3, BL32 bilatéral, BL33, BL28, BL39).
Et la vessie urinaire du point d'oreille et l'utérus du point d'oreille seront traités après le retrait des aiguilles.
Les aiguilles seront laissées pendant 30 minutes puis retirées.
Les sujets seront traités par acupuncture 2 fois par semaine pendant les 2 premières semaines et 1 fois par semaine pendant la 3ème et 4ème semaine.
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Le traitement est basé sur la théorie de la médecine traditionnelle chinoise pour le traitement de la vessie hyperactive.
La fonction de transformation du Qi de la vessie est régulée par un praticien expérimenté en médecine chinoise.
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Autre: Soins habituels
Les patients recevront une rééducation conventionnelle comme d'habitude, y compris la physiothérapie standard, l'entraînement de la vessie et des conseils généraux sur l'apport hydrique.
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Les patients recevront une rééducation conventionnelle comme d'habitude, y compris la physiothérapie standard, l'entraînement de la vessie et des conseils généraux sur l'apport hydrique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle des symptômes de l'hyperactivité vésicale (OABSS)
Délai: Post-traitement d'une semaine
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un questionnaire à quatre items quantifie les symptômes de l'hyperactivité vésicale en un seul score
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Post-traitement d'une semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre d'épisodes d'incontinence mesurés par le journal de la vessie
Délai: 1 semaine de post-traitement, 4 semaines de post-traitement
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Enregistrer la fréquence des mictions diurnes et nocturnes et des épisodes d'incontinence sur des périodes de 3 jours
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1 semaine de post-traitement, 4 semaines de post-traitement
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Échelle de qualité de vie spécifique à l'AVC (SS-QoLS)
Délai: 1 semaine de post-traitement, 4 semaines de post-traitement
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Le questionnaire de 12 items comprend des sous-échelles physiques et psychosociales : quantité d'aide requise pour accomplir une tâche, difficulté rencontrée pour exécuter une tâche et fonctionnement.
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1 semaine de post-traitement, 4 semaines de post-traitement
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Médicaments mesurés par le journal de la vessie
Délai: 1 semaine de post-traitement, 4 semaines de post-traitement
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nombre de patients ont demandé des médicaments pour l'hyperactivité vésicale à partir du journal de la vessie.
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1 semaine de post-traitement, 4 semaines de post-traitement
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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AE mesuré par des questions ouvertes
Délai: première semaine de traitement, deuxième semaine de traitement, troisième semaine de traitement, 1 semaine post-traitement, 4 semaines post-traitement
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questions ouvertes sur l'expérience des événements indésirables
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première semaine de traitement, deuxième semaine de traitement, troisième semaine de traitement, 1 semaine post-traitement, 4 semaines post-traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Wing Fai Yeung, BCM, PhD, The University of Hong Kong
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 juin 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 octobre 2015
Première publication (Estimation)
6 octobre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 octobre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 octobre 2018
Dernière vérification
1 octobre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AcupPSOAB
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