Acupuntura na Bexiga Hiperativa Pós-AVC
10 de outubro de 2018 atualizado por: Dr. Haiyong Chen, The University of Hong Kong
Acupuntura na Bexiga Hiperativa Pós-AVC: Um Estudo Randomizado e Controlado
Este estudo avalia o efeito da acupuntura nos sintomas de bexiga hiperativa pós-AVC.
Os participantes serão colocados em grupos aleatoriamente e comparados.
Existem dois grupos: acupuntura tradicional e cuidados habituais.
A proporção de alocação de grupo é de 1:1.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A prática atual na gestão da OAB é bastante limitada.
A acupuntura, que é uma importante modalidade de tratamento da medicina tradicional chinesa, também afirmou ter efeito terapêutico favorável na bexiga hiperativa.
Um estudo anterior descobriu que a acupuntura no ponto BL-33 foi eficaz para controlar a bexiga hiperativa.
Embora a acupuntura tenha se mostrado eficaz no tratamento da bexiga hiperativa, não houve nenhum estudo randomizado controlado examinando a eficácia da acupuntura em pacientes com pós-AVC.
Dada a alta incidência de bexiga hiperativa em pacientes pós-AVC, tratamentos alternativos potencialmente eficazes devem ser investigados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
34
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Chinês com 18 anos ou mais
- Paciente sofrendo de primeiro AVC ou AVC recorrente sem sintoma urinário em episódio(s) anterior(es);
- Paciente com sintomas clássicos, ou seja, urgência, frequência urinária ou incontinência de urgência e escore de sintoma de bexiga hiperativa (OABSS) ≥3 e o item urgência classificado como pelo menos 2 pontos;
- Não tomar nenhum medicamento para OAB
- Capaz de se comunicar
- Nenhum tratamento atual de acupuntura ou estimulação elétrica nervosa transcutânea
Critério de exclusão:
- Retenção urinária com volume urinário pós-miccional > 100ml;
- Infecção urinária atual;
- História preexistente de bexiga hiperativa ou obstrução da saída da bexiga ou bexiga hipoativa;
- Comprometimento cognitivo significativo com MMSE < ou =19;
- Coexistência de doença de Alzheimer, doença de Parkinson, distúrbio da medula espinhal ou doença neurológica progressiva, como esclerose múltipla;
- Lesão de pele ativa ou ferida aberta sobre as áreas de colocação da agulha;
- Tendo defeitos cardíacos valvares, doenças cardíacas graves ou distúrbios hemorrágicos,
- Estar equipado com qualquer dispositivo elétrico implantado, como marca-passo, desfibrilador ou estimulação cerebral;
- Grávida;
- Malignidades nos locais de pontos de acupuntura selecionados;
- Receber tratamento de acupuntura 1 mês antes da linha de base.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Acupuntura Tradicional
São usados pontos de acupuntura que são empíricos para o tratamento da bexiga hiperativa em termos da teoria da medicina tradicional chinesa (na sequência da área de reprodução do couro cabeludo e área motora do lado não afetado, RN3, BL32 bilateral, BL33, BL28, BL39).
E a bexiga urinária do ponto da orelha e o útero do ponto da orelha serão tratados após a remoção das agulhas.
As agulhas serão deixadas por 30 minutos e depois removidas.
Os indivíduos serão tratados com acupuntura 2 vezes por semana nas primeiras 2 semanas e 1 vez por semana na 3ª e 4ª semanas.
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O tratamento é baseado na teoria da medicina tradicional chinesa para tratar a bexiga hiperativa.
A função de transformação de Qi da bexiga é regulada por um experiente praticante de medicina chinesa.
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Outro: Cuidados usuais
Os pacientes receberão reabilitação convencional como de costume, incluindo fisioterapia padrão, treinamento da bexiga e aconselhamento geral sobre ingestão de líquidos.
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Os pacientes receberão reabilitação convencional como de costume, incluindo fisioterapia padrão, treinamento da bexiga e aconselhamento geral sobre ingestão de líquidos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Sintomas da Bexiga Hiperativa (OABSS)
Prazo: 1 semana pós-tratamento
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questionário de quatro itens quantifica sintomas de bexiga hiperativa em uma única pontuação
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1 semana pós-tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de episódios de incontinência medidos pelo diário da bexiga
Prazo: 1 semana pós-tratamento, 4 semanas pós-tratamento
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Registre a frequência de micção diurna e noturna e episódios de incontinência em períodos de 3 dias
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1 semana pós-tratamento, 4 semanas pós-tratamento
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Escala de Qualidade de Vida Específica para AVC (SS-QoLS)
Prazo: 1 semana pós-tratamento, 4 semanas pós-tratamento
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O questionário de 12 itens consiste em subescalas físicas e psicossociais: quantidade de ajuda necessária para completar uma tarefa, dificuldade experimentada para realizar uma tarefa e funcionamento.
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1 semana pós-tratamento, 4 semanas pós-tratamento
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Medicação medida pelo diário da bexiga
Prazo: 1 semana pós-tratamento, 4 semanas pós-tratamento
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número de pacientes solicitou medicação para BH a partir do diário miccional.
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1 semana pós-tratamento, 4 semanas pós-tratamento
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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EA medido por perguntas abertas
Prazo: primeira semana de tratamento, segunda semana de tratamento, terceira semana de tratamento, 1 semana pós-tratamento, 4 semanas pós-tratamento
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perguntas abertas sobre a experiência de eventos adversos
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primeira semana de tratamento, segunda semana de tratamento, terceira semana de tratamento, 1 semana pós-tratamento, 4 semanas pós-tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wing Fai Yeung, BCM, PhD, The University of Hong Kong
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de junho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de outubro de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
6 de outubro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de outubro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de outubro de 2018
Última verificação
1 de outubro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AcupPSOAB
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