Akupunktio aivohalvauksen jälkeiseen yliaktiiviseen virtsarakkoon
keskiviikko 10. lokakuuta 2018 päivittänyt: Dr. Haiyong Chen, The University of Hong Kong
Akupunktio aivohalvauksen jälkeisessä yliaktiivisessa rakossa: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tämä tutkimus arvioi akupunktion vaikutusta aivohalvauksen jälkeisiin yliaktiivisiin virtsarakon oireisiin.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti ryhmiin ja niitä verrataan.
On kaksi ryhmää: perinteinen akupunktio ja tavallinen hoito.
Ryhmäjakosuhde on 1:1.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nykyinen käytäntö OAB:n johtamisessa on melko rajallinen.
Akupunktiolla, joka on perinteisen kiinalaisen lääketieteen tärkein hoitomuoto, on myös väitetty olevan suotuisa terapeuttinen vaikutus OAB:hen.
Aiemmassa tutkimuksessa havaittiin, että akupunktio BL-33-pisteessä oli tehokas yliaktiivisen rakon hallinnassa.
Vaikka akupunktion on osoitettu olevan tehokas OAB:n hoidossa, ei ole tehty satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta, jossa olisi tutkittu akupunktion tehokkuutta potilailla, joilla on aivohalvaus.
Koska OAB:n esiintyvyys on suuri aivohalvauksen jälkeisillä potilailla, mahdollisesti tehokkaita vaihtoehtoisia hoitoja tulee tutkia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
34
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat kiinalaiset
- Potilas, joka kärsii ensimmäisestä aivohalvauksesta tai toistuvasta aivohalvauksesta ilman virtsaamisoireita aiemmissa jaksoissa;
- Potilas, jolla on klassisia oireita, eli kiireellisyys, tihentynyt virtsaaminen tai pakkoinkontinenssi ja yliaktiivisen virtsarakon oirepistemäärä (OABSS) ≥3 ja kiireellisyyden kohta vähintään 2 pistettä;
- Ei ota mitään lääkitystä OAB:hen
- Pystyy kommunikoimaan
- Ei nykyistä akupunktiota tai transkutaanista sähköistä hermostimulaatiohoitoa
Poissulkemiskriteerit:
- Virtsanpidätys, kun virtsan tilavuus on yli 100 ml;
- Nykyinen virtsatietulehdus;
- Aiempi OAB tai virtsarakon ulostulotukos tai virtsarakon vajaatoiminta;
- Merkittävä kognitiivinen heikentyminen, kun MMSE < tai =19;
- Samanaikaisesti esiintyvä Alzheimerin tauti, Parkinsonin tauti, selkäydinhäiriö tai etenevä neurologinen sairaus, kuten multippeliskleroosi;
- Aktiivinen ihovaurio tai avoin haava neulan asettamisalueiden päällä;
- sinulla on sydänläppävikoja, vakavia sydänsairauksia tai verenvuotohäiriöitä,
- asennettuna mihin tahansa istutettuun sähkölaitteeseen, kuten sydämentahdistimeen, defibrillaattoriin tai aivostimulaatioon;
- Raskaana;
- Pahanlaatuiset kasvaimet valittujen akupisteiden kohdissa;
- Akupunktiohoito 1 kuukausi ennen lähtökohtaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Perinteinen akupunktio
Akupisteitä, jotka ovat empiirisiä OAB:n hoidossa perinteisen kiinalaisen lääketieteen teorian kannalta, käytetään (päänahan lisääntymisalueen ja vahingoittumattoman puolen motorisen alueen järjestyksessä, RN3, bilateral BL32, BL33, BL28, BL39).
Ja Ear point virtsarakko ja Ear point kohtu käsitellään neulojen poistamisen jälkeen.
Neulat jätetään 30 minuutiksi ja poistetaan sitten.
Potilaita hoidetaan akupunktiolla 2 kertaa viikossa ensimmäisten 2 viikon ajan ja 1 kerran viikossa 3. ja 4. viikon ajan.
|
Hoito perustuu perinteiseen kiinalaisen lääketieteen teoriaan yliaktiivisen virtsarakon hoitoon.
Virtsarakon Qi-muuntavaa toimintaa säätelee kokenut kiinalainen lääketieteen ammattilainen.
|
|
Muut: Tavallinen hoito
Potilaat saavat tavalliseen tapaan tavanomaista kuntoutusta, joka sisältää normaalin fysioterapian, virtsarakon harjoittelun ja yleiset nesteen saantiohjeet.
|
Potilaat saavat tavalliseen tapaan tavanomaista kuntoutusta, joka sisältää normaalin fysioterapian, virtsarakon harjoittelun ja yleiset nesteen saantiohjeet.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yliaktiivisen virtsarakon oireyhtymäasteikko (OABSS)
Aikaikkuna: 1 viikon jälkihoito
|
neljän kohdan kyselylomake kvantifioi yliaktiivisen virtsarakon oireet yhdellä pisteellä
|
1 viikon jälkihoito
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Inkontinenssijaksojen määrä virtsarakon päiväkirjalla mitattuna
Aikaikkuna: 1 viikon jälkihoito, 4 viikon jälkihoito
|
Tallenna päivä- ja yötyhjennys- ja inkontinenssijaksojen tiheys kolmen päivän aikana
|
1 viikon jälkihoito, 4 viikon jälkihoito
|
|
Aivohalvauskohtainen elämänlaatuasteikko (SS-QoLS)
Aikaikkuna: 1 viikon jälkihoito, 4 viikon jälkihoito
|
12 kohdan kyselylomake koostuu fyysisistä ja psykososiaalisista ala-asteikoista: tehtävän suorittamiseen tarvittavan avun määrä, tehtävän suorittamisessa koettu vaikeus ja toimiminen.
|
1 viikon jälkihoito, 4 viikon jälkihoito
|
|
Lääkitys mitataan virtsarakon päiväkirjasta
Aikaikkuna: 1 viikon jälkihoito, 4 viikon jälkihoito
|
määrä potilaita pyysi lääkkeitä OAB:hen virtsarakon päiväkirjasta.
|
1 viikon jälkihoito, 4 viikon jälkihoito
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
AE mitataan avoimilla kysymyksillä
Aikaikkuna: ensimmäinen hoitoviikko, toinen hoitoviikko, kolmas hoitoviikko, 1 viikko hoidon jälkeen, 4 viikkoa hoidon jälkeen
|
avoimia kysymyksiä haittatapahtumien kokemuksista
|
ensimmäinen hoitoviikko, toinen hoitoviikko, kolmas hoitoviikko, 1 viikko hoidon jälkeen, 4 viikkoa hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Wing Fai Yeung, BCM, PhD, The University of Hong Kong
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. elokuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 13. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 4. lokakuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 6. lokakuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 11. lokakuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. lokakuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AcupPSOAB
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .