Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Akupunktur på överaktiv blåsa efter stroke

10 oktober 2018 uppdaterad av: Dr. Haiyong Chen, The University of Hong Kong

Akupunktur på överaktiv blåsa efter stroke: en randomiserad kontrollerad studie

Denna studie utvärderar effekten av akupunktur på symtom på överaktiv blåsa efter stroke. Deltagarna kommer att delas in i grupper slumpmässigt och jämföras. Det finns två grupper: traditionell akupunktur och vanlig vård. Förhållandet mellan grupptilldelning är 1:1.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Nuvarande praxis i förvaltningen av OAB är ganska begränsad. Akupunktur, som är en viktig behandlingsmodalitet inom traditionell kinesisk medicin, har också påstått sig ha en gynnsam terapeutisk effekt på OAB. Tidigare studie fann att akupunktur vid BL-33-punkten var effektiv för att kontrollera den överaktiva blåsan. Även om akupunktur har visat sig vara effektiv vid behandling av OAB, har det inte gjorts någon randomiserad kontrollerad studie som undersöker effektiviteten av akupunktur på patienter med stroke efter stroke. Med tanke på den höga förekomsten av OAB hos patienter efter stroke bör potentiellt effektiva alternativa behandlingar undersökas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

34

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Tung Wah Hospital
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Tung Wah Eastern Hospital
  • Kina
      • Shanghai, Kina
        • Shanghai TCM-INTEGRATED Hospital, Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Kineser 18 år eller äldre
  2. Patient som lider av första stroke någonsin eller återkommande stroke utan urinvägssymptom i tidigare episod(er);
  3. Patient med klassiska symtom, d.v.s. brådskande, urinträngande eller trängningsinkontinens och överaktiv blåsa-symtomscore (OABSS) ≥3 och brådskandepunkten bedömd som minst 2-poäng;
  4. Tar inte någon medicin för OAB
  5. Kunna kommunicera
  6. Ingen aktuell akupunktur eller transkutan elektrisk nervstimuleringsbehandling

Exklusions kriterier:

  1. Urinretention med post-void urinvolym > 100ml;
  2. Aktuell urinvägsinfektion;
  3. Tidigare historia av OAB eller blåsutloppsobstruktion eller underaktiv blåsa;
  4. Signifikant kognitiv funktionsnedsättning med MMSE < eller =19;
  5. samexisterande Alzheimers sjukdom, Parkinsons sjukdom, ryggmärgssjukdom eller progressiv neurologisk sjukdom såsom multipel skleros;
  6. Aktiv hudskada eller öppet sår över nålplaceringsområdena;
  7. Att ha hjärtklafffel, allvarliga hjärtsjukdomar eller blödningsrubbningar,
  8. Att vara utrustad med någon implanterad elektrisk anordning som pacemaker, defibrillator eller hjärnstimulering;
  9. Gravid;
  10. Maligniteter på platserna för utvalda akupunkter;
  11. Får akupunkturbehandling 1 månad före baslinjen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Traditionell akupunktur
Akupunkter som är empiriska för behandling av OAB i termer av traditionell kinesisk medicinteori används (i sekvensen av hårbottens reproduktionsområde och motorområde på den opåverkade sidan, RN3, bilateral BL32, BL33, BL28, BL39). Och Ear Point urinblåsa och Ear Point livmoder kommer att behandlas efter avlägsnande av nålar. Nålar lämnas i 30 minuter och tas sedan bort. Försökspersonerna kommer att behandlas med akupunktur 2 gånger i veckan under de första 2 veckorna och 1 per vecka under den 3:e och 4:e veckan.
Övrig: Traditionell akupunktur
Behandlingen är baserad på den traditionella kinesiska medicinteorin för behandling av överaktiv blåsa. Qi-transformerande funktion av urinblåsan regleras av erfaren kinesisk medicinutövare.
Övrig: Vanlig vård
Patienterna kommer att få konventionell rehabilitering som vanligt, inklusive vanlig fysioterapi, blåsträning och allmänna råd om vätskeintag.
Övrig: Vanlig vård
Patienterna kommer att få konventionell rehabilitering som vanligt, inklusive vanlig fysioterapi, blåsträning och allmänna råd om vätskeintag.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Överaktiv blåssymtomskala (OABSS)
Tidsram: 1 veckas efterbehandling
Frågeformulär med fyra punkter kvantifierar symtom på överaktiv blåsa i en enda poäng
1 veckas efterbehandling

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal inkontinenta episoder mätt med blåsdagbok
Tidsram: 1 veckas efterbehandling, 4 veckors efterbehandling
Registrera frekvensen av tömnings- och inkontinensepisoder dag och natt under 3 dagars perioder
1 veckas efterbehandling, 4 veckors efterbehandling
Stroke Specific Quality of Life Scale (SS-QoLS)
Tidsram: 1 veckas efterbehandling, 4 veckors efterbehandling
Enkäten med 12 punkter består av fysiska och psykosociala delskalor: mängd hjälp som krävs för att slutföra en uppgift, problem med att utföra en uppgift och fungera.
1 veckas efterbehandling, 4 veckors efterbehandling
Medicinering mätt med blåsdagbok
Tidsram: 1 veckas efterbehandling, 4 veckors efterbehandling
antal patienter som begärde medicin för OAB från blåsdagbok.
1 veckas efterbehandling, 4 veckors efterbehandling

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
AE mätt med öppna frågor
Tidsram: första behandlingsveckan, andra behandlingsveckan, tredje behandlingsveckan, 1 vecka efter behandling, 4 veckor efter behandling
öppna frågor om upplevelsen av biverkningar
första behandlingsveckan, andra behandlingsveckan, tredje behandlingsveckan, 1 vecka efter behandling, 4 veckor efter behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The University of Hong Kong

Utredare

  • Huvudutredare: Wing Fai Yeung, BCM, PhD, The University of Hong Kong

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 juni 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 oktober 2015

Första postat (Uppskatta)

6 oktober 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 oktober 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 oktober 2018

Senast verifierad

1 oktober 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AcupPSOAB

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera