뇌졸중 후 과민성 방광에 대한 침술
2018년 10월 10일 업데이트: Dr. Haiyong Chen, The University of Hong Kong
뇌졸중 후 과민성 방광에 대한 침술: 무작위 대조 시험
이 연구는 뇌졸중 후 과민성 방광 증상에 대한 침술의 효과를 평가합니다.
참가자는 무작위로 그룹에 배치되고 비교됩니다.
전통적인 침술과 일반적인 치료의 두 그룹이 있습니다.
그룹 할당 비율은 1:1입니다.
연구 개요
상세 설명
현재 OAB 관리 관행은 매우 제한적입니다.
중국 전통 의학의 주요 치료 양식인 침술 또한 OAB에 유리한 치료 효과가 있다고 주장했습니다.
이전 연구에서는 BL-33점 침술이 과민성 방광 조절에 효과적이라는 사실이 밝혀졌다.
침술이 OAB 치료에 효과적인 것으로 나타났지만 뇌졸중 후 환자에 대한 침술의 효능을 조사한 무작위 대조 시험은 없습니다.
뇌졸중 후 환자에서 OAB의 높은 발생률을 감안할 때 잠재적으로 효과적인 대체 치료법을 조사해야 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
34
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상 중국인
- 이전 에피소드(들)에서 배뇨 증상이 없는 최초의 뇌졸중 또는 재발성 뇌졸중을 앓는 환자;
- 고전적 증상, 즉 절박성, 빈뇨 또는 절박성 요실금 및 과민성 방광 증상 점수(OABSS) 점수 ≥3 및 절박성 항목이 2점 이상인 환자;
- OAB에 대해 어떤 약도 복용하지 않음
- 의사 소통 가능
- 현재 침술 또는 경피 전기 신경 자극 치료 없음
제외 기준:
- 배뇨 후 요량이 > 100ml인 요폐;
- 현재 요로 감염;
- OAB 또는 방광출구 폐쇄 또는 활동 부전 방광의 기존 병력;
- MMSE < 또는 =19인 상당한 인지 장애;
- 공존하는 알츠하이머병, 파킨슨병, 척수 장애 또는 다발성 경화증과 같은 진행성 신경 질환;
- 활성 피부 병변 또는 바늘 배치 부위 위의 열린 상처;
- 판막 심장 결함, 심각한 심장 질환 또는 출혈 장애가 있는 경우,
- 심박 조율기, 제세동기 또는 뇌 자극과 같은 이식형 전기 장치를 장착한 경우
- 임신한;
- 선택된 경혈 부위의 악성종양;
- 기준선 1개월 전에 침술 치료를 받습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전통 침술
한의학 이론에 입각하여 OAB 치료에 경험적인 경혈을 사용한다(두피 재생 영역과 무환측 운동 영역의 순서로 RN3, 양측성 BL32, BL33, BL28, BL39).
그리고 귀점 방광, 귀점 자궁은 바늘을 제거한 후 치료합니다.
바늘은 30분 동안 방치한 후 제거됩니다.
피험자는 처음 2주 동안 주 2회, 3주 및 4주 동안 주 1회 침술을 받게 됩니다.
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치료는 과민성 방광 치료를 위한 한의학 이론을 기반으로 합니다.
방광의 기 변환 기능은 숙련된 한의사에 의해 조절됩니다.
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다른: 평상시 관리
환자는 표준 물리 치료, 방광 훈련 및 수분 섭취에 대한 일반적인 조언을 포함하여 평소와 같이 전통적인 재활을 받게 됩니다.
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환자는 표준 물리 치료, 방광 훈련 및 수분 섭취에 대한 일반적인 조언을 포함하여 평소와 같이 전통적인 재활을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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과민성 방광 증상 척도(OABSS)
기간: 1주일 후처리
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4개 항목 설문지는 과민성 방광 증상을 단일 점수로 정량화합니다.
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1주일 후처리
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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방광 일지로 측정한 요실금 횟수
기간: 1주 후처리, 4주 후처리
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3일 동안 낮과 밤의 배뇨 및 요실금 에피소드의 빈도를 기록합니다.
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1주 후처리, 4주 후처리
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뇌졸중 특정 삶의 질 척도(SS-QoLS)
기간: 1주 후처리, 4주 후처리
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12개 항목 설문지는 신체적 및 심리사회적 하위척도로 구성되어 있습니다: 작업을 완료하는 데 필요한 도움의 양, 작업을 수행하는 데 경험한 어려움 및 기능.
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1주 후처리, 4주 후처리
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방광일기로 측정한 약물
기간: 1주 후처리, 4주 후처리
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방광 일지에서 OAB에 대한 약물 치료를 요청한 환자 수.
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1주 후처리, 4주 후처리
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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개방형 질문으로 측정한 AE
기간: 치료 1주차, 치료 2주차, 치료 3주차, 치료 1주 후, 치료 4주 후
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부작용 경험에 대한 개방형 질문
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치료 1주차, 치료 2주차, 치료 3주차, 치료 1주 후, 치료 4주 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Wing Fai Yeung, BCM, PhD, The University of Hong Kong
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 6월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 10월 4일
처음 게시됨 (추정)
2015년 10월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 10월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 10월 10일
마지막으로 확인됨
2018년 10월 1일
추가 정보
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