术后患者补液的最小容量
液体挑战后术后患者平均全身充盈压 (Pmsf) 变化的研究:寻找最小液体剂量
研究概览
详细说明
目标
- 确定液体挑战中不同剂量的液体是否会影响 CO 的变化和反应者/无反应者的比例
确定执行有效液体挑战所需的最小体积。
- 定义 Pmsf-arm 测量的 Pmsf 的最小显着变化。
- 定义测量 Pmsf-arm 所需的停流时间
- 研究微循环中液体挑战所产生的变化,并将这些变化与 Pmsf 的变化相关联。
学习规划
- 研究类型 这是一项半随机开放标签研究。 本研究的目的是非商业目的。
最小体积的研究 一旦参与者被送入 ICU,并且监测器就位,将进行液体挑战。 每次液体挑战将在五分钟内用注射器 (50 毫升) 进行。 为了观察体积对 Pmsf-arm 的影响,将患者的总样本分为 4 组:第一组 Pmsf-arm 将在基线和 1 ml/kg 体重后测量;在 2 ml/Kg 后的第 2 组中;在 3 ml/kg 后在第 3 组中,最后在 4 ml/Kg 后在第 4 组中。 为了尊重临床实践,Pmsf-arm 测量后每个人都会完成液体挑战。 还将观察到 Pmsa。 流体挑战的总持续时间为 5 分钟。 将根据临床方案或临床医生的建议重复液体挑战。
前 20 名患者将在基线和 Pmsf 臂的第二次测量之间接受 4 ml/kg(正常临床实践)。 随后的20名患者将在Pmsf-arm的两次测量之间接受3ml/kg,然后添加1ml/kg以完成正常液体挑战。 以下20名患者将在两次测量Pmsf-arm之间接受2ml/Kg,然后再给予剩余的2ml/kg以完成正常的液体挑战。 最后,最后 20 名患者将在 Pmsf-arm 的两次测量之间接受 1 ml/kg,并添加 3 ml/kg 以完成临床实践。
微循环研究 在 25 名患者中,功能性毛细血管密度 (FCD) 微血管流量指数 (MFI)、灌注血管比例 (PPV) 和微血管异质性指数 (MHI) 将使用侧流暗场 (SDF) 相机在五个时间点:(1)基线,(2)液体挑战结束时(5分钟内4毫升/千克),(3)液体挑战结束后5分钟,(4)结束后10分钟液体挑战结束后,(5) 液体挑战结束后 15 分钟。
在研究期间,通气设置、镇静和血管活性支持将保持不变,除非有其他临床指导,在这种情况下,数据将从分析中排除。
- 血液动力学测量
4.1 临床监测 这些测量在临床实践中正常使用,并将在研究期间使用,但不构成临床实践的任何改变。
- 平均动脉压 (MAP) 将使用桡动脉导管(p.e. 115.090 Vygon,Ecouen,法国)。
- 中心静脉压 (CVP) 将通过静脉中心导管(例如 CV-15854,Arrow International,Reading,USA)插入颈内静脉或锁骨下静脉。 理想情况下,在全身麻醉诱导后将这条线插入麻醉室。 研究完成后,这条线将被移除,除非照顾患者的临床团队决定使用它。
- 两个导管都将连接到压力传感器(T001650A,Edwards Lifesciences LLC,尔湾,美国)和多参数监视器(InfinityTM Delta,Dragger Medical Systems,美国)。 零水平的血压参考腋前线和第五肋间隙的交点。
- 将使用 LiDCO TM plus(LiDCO Ltd,英国剑桥)监测心输出量
4.2 PMSF-ARM 的确定 Pmsf 可以通过测量快速血管闭塞后肢体的静脉压(Pv)和动脉压(Pa)来估计。 如 Maas 等人[2] 所述,该估计假设 Pa 和 Pv 在快速血管闭塞后达到平衡。 为了确定停止流动时间(或动脉/静脉平衡时间),我们将对 10 名患者进行初步研究。 我们将测量同一只手的桡动脉压和静脉压,然后使用自动气动止血带(APT 气动止血带,Anetic Aid, Ltd.)停止血流 30 -60 秒。 Guiseley, UK) 至高于收缩压 50 mmHg 的压力。 将采取三次措施以评估可重复性。 平衡动脉和静脉压力所需的时间将是停止流动时间,这将是我们需要等待止血带充气的时间。 在 Maas 中,研究时间在 25 - 30 秒之间。
4.3 微循环测量
为了研究微循环变化,将使用源自正交偏振光谱成像技术的侧流暗场成像设备(SDF;Microscan,MicroVisionMedical,阿姆斯特丹,荷兰)获得舌下微循环视频。 图像采集和分析将根据国际建议 [3] 使用专用软件分析(自动血管分析 (AVA) v. 1.0;学术医学中心,阿姆斯特丹大学,荷兰阿姆斯特丹)进行。 这些建议总结如下:
- 图像采集将包括五个舌下高质量序列,每个序列在每个观察时间点 20 秒。
评分将包括灌注毛细血管密度的测量和异质性的评估。 我们将测量:
- 功能性毛细管密度 (FCD):这可以通过计算毛细管与任意网格线的交叉点数量和相对于图像区域的总毛细管长度的测量来计算。
- 微循环血流指数 (MFI):这是基于确定四个象限中的主要血流类型。 流量的特征是不存在 (0)、间歇性 (1)、缓慢 (2) 或正常 (3)。 四个象限的值被平均。
- 灌注血管的比例 (PPV %):计算为血管总数减去间歇性流动或无流动的血管数除以血管总数。
- 流量异质性指数 (FHI):最高 MFI 减去最低站点 MFI 之间的差异除以单个时间点所有舌下站点的平均流速。
地点 一般和心胸重症监护病房,圣乔治医疗信托。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
London、英国、SW17 0QT
- St George's University Hospitals, NHS Foundation Trust
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 入住普通或心胸重症监护病房的患者,需要在当前临床方案的指导下进行液体治疗。
排除标准:
- 上肢广泛外周动脉闭塞性疾病。
- 术后瓣膜功能不全
- 主动脉瓣关闭不全
- 心律失常
- 心脏辅助装置(主动脉内球囊泵)
- 右心衰竭
- 没有能力自行同意的患者 此外,由于危及生命的心血管不稳定而需要积极液体复苏的患者和孕妇将被排除在研究之外。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:诊断
- 分配:非随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:1毫升/公斤
患者在 5 分钟内接受复合乳酸钠 1 ml/Kg IV 的液体挑战
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静脉滴注上述剂量的复方乳酸钠5分钟以上。
其他名称:
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实验性的:2毫升/公斤
患者在 5 分钟内接受复合乳酸钠 2 ml/Kg IV 的液体挑战
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静脉滴注上述剂量的复方乳酸钠5分钟以上。
其他名称:
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实验性的:3 毫升/公斤
患者在 5 分钟内接受复合乳酸钠 3 ml/Kg IV 液体挑战
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静脉滴注上述剂量的复方乳酸钠5分钟以上。
其他名称:
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实验性的:4毫升/公斤
患者在 5 分钟内接受复合乳酸钠 4 ml/Kg IV 的液体挑战
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静脉滴注上述剂量的复方乳酸钠5分钟以上。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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按剂量组划分的反应者比例
大体时间:15分钟
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根据 CO 反应(大于 10% 的 CO 变化为阳性反应)按晶体剂量对液体挑战的反应者比例
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15分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Pmsf 随液体剂量的变化
大体时间:15分钟
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通过基线值调整的每组 Pmsf 的变化
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15分钟
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最小剂量的液体
大体时间:15分钟
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实现 Pmsf 显着变化所需的估计最小液体剂量
|
15分钟
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Hollmann D Aya, M.D.、St George's University Hospitals NHS Foundation Trust
- 研究主任:Maurizio Cecconi, MD(Res)、St George's University Hospitals NHS Foundation Trust
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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