術後患者における体液負荷の最小量

目的

1. 輸液チャレンジにおける異なる用量の輸液が CO の変化とレスポンダー/ノンレスポンダーの割合に影響するかどうかを判断する

2. 効果的な輸液チャレンジを実行するために必要な最小容量を決定します。

   1. Pmsf-arm によって測定された Pmsf の最も重要でない変化を定義します。
   2. Pmsf-arm の測定に必要なストップフロー時間を定義するには
3. 微小循環における流体チャレンジによって生成された変化を研究し、それらの変化を Pmsf の変化と関連付けます。

研究デザイン

1. 研究のタイプ これは、準ランダム化非盲検研究です。 この研究の目的は非営利です。

2. 最小量の研究 参加者が ICU に入院し、モニターが配置されると、輸液負荷が投与されます。 各流体チャレンジは、注射器 (50 ml) で 5 分間投与されます。 Ｐｍｓｆアームに対する量の影響を観察するために、患者の全サンプルを４つのグループに分ける。グループ１では、Ｐｍｓｆアームをベースライン時および体重１ｋｇ当たり１ｍｌ後に測定する。 2 ml/Kg の後にグループ 2 で。群３では３ｍｌ／ｋｇの後に、最後に群４では４ｍｌ／ｋｇの後に。 臨床実践を尊重するために、Pmsf-armの測定後、全員に輸液チャレンジを完了させます。 PMSAも観察されます。 体液チャレンジの合計時間は 5 分です。 輸液チャレンジは、臨床プロトコルまたは臨床医のアドバイスに従って繰り返されます。

   最初の 20 人の患者は、ベースラインと Pmsf アームの 2 回目の測定の間に 4 ml/kg (通常の臨床診療) を受け取ります。 その後の 20 人の患者は、Pmsf アームの 2 つの測定の間に 3ml/kg を受け取り、その後 1ml/kg を追加して、通常の輸液チャレンジを完了します。 次の 20 人の患者は、Pmsf アームの 2 つの測定の間に 2 ml/kg を受け取り、その後、通常の輸液チャレンジを完了するために残りの 2 ml/kg が与えられます。 そして最後に、最後の 20 人の患者は、Pmsf アームの 2 つの測定の間に 1 ml/kg を受け取り、3 ml/kg を追加して臨床実習を完了します。

3. 微小循環の研究 25人の患者で、機能的毛細血管密度（FCD）微小血管流動指数（MFI）、灌流血管の割合（PPV）、および微小血管不均一性指数（MHI）が、サイドストリーム暗視野（SDF）カメラで測定されます。 5 つの時点: (1) ベースライン、(2) 輸液チャレンジの終了時 (5 分間で 4 ml/kg)、(3) 輸液チャレンジ終了の 5 分後、(4) 終了の 10 分後（５）流体チャレンジの終了から１５分後。

   他の臨床指導がない限り、換気設定、鎮静および血管作動性サポートは研究期間中一定に保たれ、その場合、データは分析から除外されます。

4. 血行動態測定

4.1 臨床モニタリング これらの測定値は、臨床診療で通常使用されており、研究中に使用されますが、臨床診療の変更を構成するものではありません。

• 平均動脈圧（MAP）は橈骨動脈カテーテル（p.e. 115.090 Vygon、エクアン、フランス）。
• 中心静脈圧（CVP）は、静脈中心カテーテル（p.e. CV-15854、Arrow International、Reading、USA) を内頸静脈または鎖骨下静脈に挿入します。 このラインは、全身麻酔導入後に麻酔室に挿入するのが理想的です。 研究が終了すると、患者の世話をする臨床チームが使用することを決定しない限り、この行は削除されます。
• 両方のカテーテルは、圧力変換器 (T001650A、Edwards Lifesciences LLC、米国アーバイン) およびマルチパラメータ モニター (InfinityTM Delta、Dragger Medical Systems、米国) に接続されます。 ゼロレベルの血圧は、前腋窩線と第 5 肋間スペースの交点を参照しました。
• 心拍出量は、LiDCO TM plus (LiDCO Ltd、ケンブリッジ、英国) を使用して監視されます。

4.2 PMSF-ARM の決定 Pmsf は、急速な血管閉塞後の四肢の静脈圧 (Pv) と動脈圧 (Pa) を測定することで推定できます。 この推定は、Maas ら [2] によって説明されている急速な血管閉塞後の Pa と Pv の平衡を想定しています。 ストップフロー時間 (または動脈/静脈バランスの時間) を決定するために、10 人の患者でパイロット研究を行います。 橈骨動脈圧と静脈圧を同じ手で測定し、自動空気圧止血帯（APT空気圧止血帯、Anetic Aid, Ltd.）を使用して30～60秒間血流を停止します。 Guiseley、英国) 収縮期血圧より 50 mmHg 高い圧力にします。 再現性を評価するために、3 回の測定が行われます。 動脈圧と静脈圧を平衡化するのに必要な時間が止血時間となり、ターニケットが膨張した状態で待機する必要がある時間になります。 マースの研究では、25 ～ 30 秒でした。

4.3 微小循環測定

微小循環の変化を研究するために、直交偏光スペクトルイメージング技術から派生したサイドストリーム暗視野イメージングデバイス (SDF; Microscan、MicroVissionMedical、アムステルダム、オランダ) を使用して、舌下微小循環ビデオが取得されます。 画像の取得と分析は、専用のソフトウェア分析 (Automated Vascular Analysis (AVA) v. 1.0; Academic Medical Center, University of Amsterdam, Amsterdam, the Nederlands) を使用した国際的な推奨事項 [3] に従って実行されます。 これらの推奨事項を以下に要約します。

• 画像の取得には、すべての観察時点でそれぞれ 20 秒の 5 つの舌下良質シーケンスが含まれます。

• 採点には、灌流毛細血管密度の測定と不均一性の評価が含まれます。 測定します：

  1. 機能的毛細血管密度 (FCD): これは、毛細血管と任意のグリッド線との交点の数を数えて計算し、画像領域に対する総毛細血管の長さを測定することができます。
  2. 微小循環フロー インデックス (MFI): これは、4 つの象限における流れの優勢なタイプの決定に基づいています。 フローは、存在しない (0)、断続的な (1)、遅い (2)、または通常 (3) として特徴付けられます。 4 つの象限の値が平均化されます。
  3. 灌流された血管の割合 (PPV %): 血管の総数から間欠流または流れのない血管の数を差し引いて、血管の総数で割った値として計算されます。
  4. フロー不均一性指数 (FHI): 最高 MFI から最低サイト MFI を差し引いた差を、単一の時点でのすべての舌下サイトの平均流速で割った値。

設定 一般および心胸部集中治療室、セント ジョージズ ヘルスケア トラスト。