低剂量 IL-2 ( Interleukin-2) 治疗巨噬细胞活化综合征（MAS）
2015年10月4日 更新者：Peking University People's Hospital
低剂量 IL-2 治疗巨噬细胞活化综合征的安全性和有效性研究
研究人员评估了低剂量重组人白介素 2（rhIL-2）治疗 MAS 的有效性和安全性。
研究概览
详细说明
自身免疫相关巨噬细胞活化综合征 (MAS)，也称为继发性噬血细胞性淋巴组织细胞增生症 (HLH)，是一种进展迅速的危及生命的疾病。 VP16（依托泊苷）是一种众所周知的标准疗法，但与大量不良反应相关，尤其是骨髓抑制和感染，而类固醇和环孢素 (CSA) 对这种疾病并不总是有效。
研究人员假设低剂量 IL-2 可能是 MAS 的一种新疗法。 该临床研究将测试低剂量 IL-2 治疗 MAS 的有效性和安全性。 研究人员在 MAS 中使用 rhIL-2 进行了单中心试点试验。 研究人员评估了低剂量 IL-2 治疗 MAS 的有效性和安全性。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
6
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100044
- 招聘中
- Department of Rheumatology and Immunology, Peking University People's Hospital
-
接触：
- Jing He, MD, PhD
- 电话号码：+8618611707347
- 邮箱：hejing1105@126.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 65年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 巨噬细胞活化综合征（MAS）的诊断
- MAS 继发于自身免疫性疾病，例如成人发作斯蒂尔病 (AOSD)、幼年型类风湿性关节炎 (JRA) 或系统性红斑狼疮 (SLE)。
排除标准：
- 主 MAS
- 继发于肿瘤、淋巴瘤和病毒感染
- 环孢菌素A预处理
- 相关的心脏、肺部、神经系统或精神疾病
- 在开始使用研究药物前 4 周内接种疫苗
- 怀孕或哺乳
- 体重低于45公斤或超过80公斤
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：低剂量 rhIL-2 疗法
重组人白细胞介素 2 (RhIL-2) 以 100 万 IU 的剂量每隔一天皮下给药，持续 4 周
|
重组人白细胞介素 2 (RhIL-2) 以 100 万 IU 的剂量每隔一天皮下给药，持续 4 周。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
HScore 上的疾病活动（用于诊断反应性噬血细胞综合征的分数）
大体时间：1个月
|
低剂量 IL-2 对 MAS 患者治疗效果（HScore 改善）的检查
|
1个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Zhanguo Li、Department of Rheumatology and Immunology,Peking University People's Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年6月1日
初级完成 (预期的)
2017年12月1日
研究完成 (预期的)
2018年6月1日
研究注册日期
首次提交
2015年10月2日
首先提交符合 QC 标准的
2015年10月4日
首次发布 (估计)
2015年10月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年10月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年10月4日
最后验证
2015年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.