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대식세포 활성화 증후군(MAS)의 저용량 IL-2(인터루킨-2) 치료

2015년 10월 4일 업데이트: Peking University People's Hospital

대식세포 활성화 증후군에서 저용량 IL-2 치료의 안전성 및 효율성 연구

연구자들은 MAS에 대한 저용량 재조합 인간 인터루킨-2(rhIL-2)의 효과와 안전성을 평가합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

자가면역 관련 대식세포 활성화 증후군(MAS)은 2차 혈구포식성 림프조직구증가증(HLH)으로도 알려져 있으며 빠르게 진행되는 생명을 위협하는 질병입니다. VP16(Etoposide)은 잘 알려진 표준 요법이지만 특히 골수 억제 및 감염과 같은 상당한 부작용과 관련이 있으며 스테로이드와 시클로스포린(CSA)은 이 질병에 항상 효과적인 것은 아닙니다.

연구자들은 저용량 IL-2가 MAS에서 새로운 치료법이 될 수 있다는 가설을 세웠습니다. 이 임상 연구는 MAS에서 저용량 IL-2 치료의 효능과 안전성을 테스트할 것입니다. 조사관은 MAS에서 rhIL-2로 단일 센터 파일럿 시험을 수행합니다. 연구자들은 MAS에 대한 저용량 IL-2의 효과와 안전성을 평가합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

6

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100044
        • 모병
        • Department of Rheumatology and Immunology, Peking University People's Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 대식세포 활성화 증후군(MAS)의 진단
  • 성인 발병 스틸병(AOSD), 소아 류마티스 관절염(JRA) 또는 전신성 홍반성 루푸스(SLE)와 같은 자가면역 질환에 이차적인 MAS.

제외 기준:

  • 기본 MAS
  • 신생물, 림프종 및 바이러스 감염에 속발성
  • 사이클로스포린 A로 전처리
  • 관련 심장, 폐, 신경 또는 정신 질환
  • 연구 약물을 시작하기 전 4주 이내에 생명 백신 접종
  • 임신 또는 모유 수유
  • 체중 45kg 이하 또는 80kg 이상

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 저용량 rhIL-2 요법
재조합 인간 인터루킨-2(RhIL-2)를 4주 동안 격일로 100만 IU의 용량으로 피하 투여했습니다.
의약품: 인터루킨-2
재조합 인간 인터루킨-2(RhIL-2)를 4주 동안 격일로 100만 IU의 용량으로 피하 투여했습니다.
다른 이름들:
  • 재조합 인간 인터루킨-2

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
HScore(반응성 혈구탐식 증후군 진단을 위한 점수)의 질병 활성도
기간: 1 개월
MAS 환자에서 저용량 IL-2의 치료 효과(HScore 개선) 검토
1 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Peking University People's Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Zhanguo Li, Department of Rheumatology and Immunology,Peking University People's Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 10월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 10월 4일

처음 게시됨 (추정)

2015년 10월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 10월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 10월 4일

마지막으로 확인됨

2015년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IL2-MAS

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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