Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pienen annoksen IL-2 (interleukiini-2) hoito makrofagien aktivaatiooireyhtymässä (MAS)

sunnuntai 4. lokakuuta 2015 päivittänyt: Peking University People's Hospital

Makrofagien aktivaatiooireyhtymän pieniannoksisen IL-2-hoidon turvallisuus- ja tehokkuustutkimus

Tutkijat arvioivat pieniannoksisen rekombinantin ihmisen interleukiini-2:n (rhIL-2) tehokkuutta ja turvallisuutta MAS:n hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Autoimmuuniin liittyvä makrofagiaktivaatio-oireyhtymä (MAS), joka tunnetaan myös nimellä sekundaarinen hemofagosyyttinen lymfohistiosytoosi (HLH), on nopeasti etenevä henkeä uhkaava sairaus. VP16 (Etoposide) on hyvin tunnettu standardihoito, mutta siihen liittyy merkittäviä haittavaikutuksia, erityisesti myelosuppressiota ja infektioita, kun taas steroidit ja siklosporiini (CSA) eivät aina ole tehokkaita tässä taudissa.

Tutkijat olettivat, että pieniannoksinen IL-2 voisi olla uusi MAS-hoito. Tämä kliininen tutkimus testaa pieniannoksisen IL-2-hoidon tehokkuutta ja turvallisuutta MAS-potilaissa. Tutkijat suorittavat yhden keskuksen pilottikokeen rhIL-2:lla MAS:ssa. Tutkijat arvioivat pieniannoksisen IL-2:n tehokkuutta ja turvallisuutta MAS:n hoidossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

6

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100044
        • Rekrytointi
        • Department of Rheumatology and Immunology, Peking University People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 65 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Makrofagien aktivaatiooireyhtymän diagnoosi (MAS)
  • MAS, joka on sekundaarinen autoimmuunisairaudelle, kuten aikuisen taudin aiheuttama still-sairaus (AOSD), juveniili nivelreuma (JRA) tai systeeminen lupus erythematosus (SLE).

Poissulkemiskriteerit:

  • Ensisijainen MAS
  • Toissijainen neoplasiaan, lymfoomaan ja virusinfektioon
  • esihoito syklosporiini A:lla
  • sydän-, keuhko-, neurologinen tai psykiatrinen sairaus
  • Life-Rokotus 4 viikon sisällä ennen tutkimuslääkityksen aloittamista
  • raskaana oleville tai imettäville
  • paino alle 45 kg tai yli 80 kg

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vähätehoinen rhIL-2-hoito
Rekombinantti ihmisen interleukiini-2 (RhIL-2) annettiin ihon alle 1 miljoonan IU:n annoksella joka toinen päivä 4 viikon ajan.
Lääke: Interleukiini-2
Rekombinantti ihmisen interleukiini-2 (RhIL-2) annettiin ihonalaisesti 1 miljoonan IU:n annoksella joka toinen päivä 4 viikon ajan.
Muut nimet:
  • Rekombinantti ihmisen interleukiini-2

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Taudin aktiivisuus HScoressa (pistemäärä reaktiivisen hemofagosyyttisen oireyhtymän diagnosoimiseksi)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Pienen annoksen IL-2:n terapeuttisten vaikutusten (HScore:n paranemisen) tutkiminen potilailla, joilla on MAS
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Peking University People's Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Zhanguo Li, Department of Rheumatology and Immunology,Peking University People's Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 2. lokakuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 4. lokakuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 6. lokakuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 6. lokakuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 4. lokakuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IL2-MAS

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Interleukiini-2

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa