マクロファージ活性化症候群（MAS）における低用量IL-2（インターロイキン-2）治療
2015年10月4日 更新者：Peking University People's Hospital
マクロファージ活性化症候群における低用量 IL-2 治療の安全性と有効性に関する研究
研究者は、MAS に対する低用量組換えヒト インターロイキン 2（rhIL-2）の有効性と安全性を評価します。
調査の概要
詳細な説明
二次性血球貪食性リンパ組織球症 (HLH) としても知られる自己免疫関連マクロファージ活性化症候群 (MAS) は、急速に進行する生命を脅かす疾患です。 VP16 (エトポシド) はよく知られている標準療法ですが、ステロイドとシクロスポリン (CSA) はこの疾患では必ずしも効果的ではありませんが、特に骨髄抑制と感染症などの重大な副作用を伴います。
研究者らは、低用量の IL-2 が MAS の新しい治療法になる可能性があるという仮説を立てました。 この臨床研究は、MAS における低用量 IL-2 治療の有効性と安全性をテストします。 研究者は、MAS で rhIL-2 を使用して単一施設のパイロット試験を実施します。 研究者は、MAS に対する低用量 IL-2 の有効性と安全性を評価します。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
6
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100044
- 募集
- Department of Rheumatology and Immunology, Peking University People's Hospital
-
コンタクト：
- Jing He, MD, PhD
- 電話番号：+8618611707347
- メール：hejing1105@126.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～65年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- マクロファージ活性化症候群（MAS）の診断
- 成人発症スティル病 (AOSD)、若年性関節リウマチ (JRA)、または全身性エリテマトーデス (SLE) などの自己免疫疾患に続発する MAS。
除外基準:
- プライマリ MAS
- 腫瘍、リンパ腫およびウイルス感染に続発する
- シクロスポリンAによる前処理
- 関連する心臓、肺、神経または精神疾患
- -治験薬を開始する前の4週間以内の生涯ワクチン接種
- 妊娠中または授乳中
- 体重45kg未満または80kg以上
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：低用量rhIL-2療法
組換えヒトインターロイキン-2 (RhIL-2) を 100 万 IU の用量で隔日で 4 週間皮下投与した
|
組換えヒトインターロイキン-2 (RhIL-2) を 100 万 IU の用量で 1 日おきに 4 週間皮下投与しました。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
HScore（反応性血球貪食症候群の診断のためのスコア）での疾患活動性
時間枠：1ヶ月
|
MAS患者における低用量IL-2の治療効果（HScoreの改善）の検討
|
1ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Zhanguo Li、Department of Rheumatology and Immunology,Peking University People's Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年6月1日
一次修了 (予想される)
2017年12月1日
研究の完了 (予想される)
2018年6月1日
試験登録日
最初に提出
2015年10月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年10月4日
最初の投稿 (見積もり)
2015年10月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年10月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年10月4日
最終確認日
2015年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
マクロファージ活性化症候群の臨床試験
-
Sanford HealthNational Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... と他の協力者募集ミトコンドリア病 | 網膜色素変性症 | 重症筋無力症 | 好酸球性胃腸炎 | 多系統萎縮症 | 平滑筋肉腫 | 白質ジストロフィー | 痔瘻 | 脊髄小脳失調症3型 | フリードライヒ失調症 | ケネディ病 | ライム病 | 血球貪食性リンパ組織球症 | 脊髄小脳失調症1型 | 脊髄小脳性運動失調2型 | 脊髄小脳失調症6型 | ウィリアムズ症候群 | ヒルシュスプルング病 | 糖原病 | 川崎病 | 短腸症候群 | 低ホスファターゼ症 | レーバー先天性黒内障 | 口臭 | アカラシア心臓 | 多発性内分泌腫瘍 | リー症候群 | アジソン病 | 多発性内分泌腫瘍2型 | 強皮症 | 多発性内分泌腫瘍1型 | 多発性内分泌腫瘍2A型 | 多発性内分泌腫瘍2B型 | 非定型溶血性尿毒症症候群 | 胆道閉鎖症 | 痙性運動失調 | WAGR症候群 | アニリディア | 一過性全健忘症 | 馬尾症候群 | レフサム... およびその他の条件アメリカ, オーストラリア
インターロイキン-2の臨床試験
-
Centre Chirurgical Marie Lannelongueわからない
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)完了
-
University College, LondonMoorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust; Targeted Genetics Corporation完了