预防结直肠癌术后感染的共生素
2015年10月7日 更新者：Aline Gamarra Taborda、Hospital de Clinicas de Porto Alegre
接受共生化合物的患者和接受安慰剂的患者之间结直肠癌切除术后手术部位感染发生率的变化。
这是一项双盲随机试验，其中将选择接受手术的结直肠癌患者接受共生制剂或安慰剂。
研究人员将比较研究组之间手术部位感染的发生率。
研究概览
详细说明
这是一项双盲随机试验，接受手术的结直肠癌患者将被随机选择在围手术期接受共生制剂或安慰剂。
研究人员将比较研究组之间通过临床检查和补充测试（CT 扫描、X 射线、微生物学和血液学测试）检测到的手术部位感染的发生率。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
92
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Rio Grande do Sul
-
Porto Alegre、Rio Grande do Sul、巴西、91770-545
- 招聘中
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
接触：
- aline taborda, ms
- 电话号码：5191065005
- 邮箱：alinegamarrat@hotmail.com
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18至85岁的成年人；
- 结直肠癌患者。
- 理解并签署知情同意书的能力
排除标准：
- 怀孕（早期诊断）
- 智力水平降低可能会妨碍对研究目标的正确理解
- 接受新辅助治疗（化疗和放疗）的直肠癌患者
- 使用具有益生元、益生菌和/或共生功能或纤维模块的产品；每周超过 3 倍
- 拒绝参与和/或签署自由明确的同意书
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：共生群
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这组人收到了小袋的共生素
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PLACEBO_COMPARATOR：安慰剂组
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该组接受安慰剂
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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结直肠癌患者接受共生疗法预防术后感染的人数
大体时间：1个月
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这是一项双盲随机试验，其中将选择接受手术的结直肠癌患者接受共生制剂或安慰剂。
之后我们将比较研究组之间的参与者人数和手术部位感染发生率。
|
1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Aline Taborda, ms、Federal University of Health Science of Porto Alegre
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年10月1日
初级完成 (预期的)
2015年12月1日
研究完成 (预期的)
2016年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年4月11日
首先提交符合 QC 标准的
2015年10月7日
首次发布 (估计)
2015年10月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年10月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年10月7日
最后验证
2015年10月1日
更多信息
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