Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Симбиотики для предотвращения послеоперационной инфекции при колоректальном раке

7 октября 2015 г. обновлено: Aline Gamarra Taborda, Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Изменение частоты возникновения инфекции в области хирургического вмешательства после резекции колоректального рака между пациентами, получавшими симбиотическое соединение, и пациентами, получавшими плацебо.

Это двойное слепое рандомизированное исследование, в котором пациенты с колоректальным раком, перенесшие операцию, будут выбраны для получения либо симбиотической композиции, либо плацебо. Исследователи сравнит частоту возникновения инфекции в области хирургического вмешательства между исследуемыми группами.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это двойное слепое рандомизированное исследование, в котором пациенты с колоректальным раком, перенесшие операцию, будут случайным образом отобраны для получения либо симбиотической композиции, либо плацебо в периоперационный период. Исследователи будут сравнивать частоту возникновения инфекций в области хирургического вмешательства, выявленных при клиническом осмотре и дополнительных тестах (КТ, рентген, микробиологические и гематологические тесты) между группами исследования.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

92

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Aline Taborda, ms
  • Номер телефона: 555130849948
  • Электронная почта: alinegamarrat@hotmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Daniel Damin, dr
  • Номер телефона: 55 51 3359-8000
  • Электронная почта: damin@terra.com.br

Места учебы

  • Бразилия
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Бразилия, 91770-545
        • Рекрутинг
        • Hospital de Clínicas de Porto Alegre
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые от 18 до 85 лет;
  • Больные колоректальным раком.
  • Способность понять и подписать информированное согласие

Критерий исключения:

  • Беременность (ранняя диагностика)
  • Сниженный интеллектуальный уровень, который может помешать правильному пониманию целей исследования
  • Пациенты с раком прямой кишки, проходящие неоадъювантное лечение (химиотерапия и лучевая терапия)
  • Использование продуктов с пребиотической, пробиотической и/или симбиотической функцией или волокнистым модулем; более 3 раз в неделю
  • Отказ от участия и/или подписания формы согласия Free and Clear

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: симбиотическая группа
Симбиотическая группа
Диетическая добавка: симбиотическая группа
эта группа получала саше симбиотика
PLACEBO_COMPARATOR: группа плацебо
Диетическая добавка: группа плацебо
эта группа получала плацебо
Другие имена:
  • мальтодекстрина

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников с колоректальным раком, принимающих симбиотик для предотвращения послеоперационной инфекции
Временное ограничение: 1 месяц
Это двойное слепое рандомизированное исследование, в котором пациенты с колоректальным раком, перенесшие операцию, будут выбраны для получения либо симбиотической композиции, либо плацебо. После мы сравним количество участников с частотой инфекции области хирургического вмешательства между исследуемыми группами.
1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Следователи

  • Главный следователь: Aline Taborda, ms, Federal University of Health Science of Porto Alegre

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2013 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2015 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 декабря 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 апреля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 октября 2015 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

8 октября 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

8 октября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 октября 2015 г.

Последняя проверка

1 октября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • symbioticcolorectalcancer

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования симбиотическая группа

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Slovenia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться