Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Simbióticos para prevenir a infecção pós-operatória no câncer colorretal

7 de outubro de 2015 atualizado por: Aline Gamarra Taborda, Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Mudança na incidência de infecção de sítio cirúrgico após ressecção de câncer colorretal entre pacientes que receberam um composto simbiótico e pacientes que receberam um placebo.

Este é um estudo randomizado duplo-cego no qual pacientes com câncer colorretal submetidos a cirurgia serão selecionados para receber uma formulação simbiótica ou placebo. Os pesquisadores irão comparar a incidência de infecção do sítio cirúrgico entre os grupos de estudo.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este é um estudo randomizado duplo-cego no qual pacientes com câncer colorretal submetidos à cirurgia serão selecionados aleatoriamente para receber uma formulação simbiótica ou placebo durante o período perioperatório. Os pesquisadores vão comparar a incidência de infecção de sítio cirúrgico, detectada por exame clínico e exames complementares (tomografia computadorizada, raios-X, exames microbiológicos e hematológicos) entre os grupos de estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

92

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Brasil
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 91770-545
        • Recrutamento
        • Hospital de Clínicas de Porto Alegre
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 85 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos entre 18 e 85 anos;
  • Pacientes com câncer colorretal.
  • Capacidade de entender e assinar o consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Gravidez (diagnóstico precoce)
  • Nível intelectual reduzido que pode impedir a compreensão adequada dos objetivos do estudo
  • Pacientes com câncer retal em tratamento neoadjuvante (quimioterapia e radioterapia)
  • Uso de produtos com função prebiótica, probiótica e/ou simbiótica ou módulo de fibras; em mais de 3x por semana
  • Recusa em participar e/ou assinar o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: QUADRUPLICAR

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: grupo simbiótico
Grupo simbiótico
Suplemento dietético: grupo simbiótico
este grupo recebeu sachês de simbiótico
PLACEBO_COMPARATOR: grupo placebo
Suplemento dietético: grupo placebo
este grupo recebeu placebo
Outros nomes:
  • maltodextrina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes com câncer colorretal em simbióticos para prevenir infecção pós-operatória
Prazo: 1 mês
Este é um estudo randomizado duplo-cego no qual pacientes com câncer colorretal submetidos a cirurgia serão selecionados para receber uma formulação simbiótica ou placebo. Após compararemos o número de participantes com incidência de infecção de sítio cirúrgico entre os grupos de estudo.
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Investigadores

  • Investigador principal: Aline Taborda, ms, Federal University of Health Science of Porto Alegre

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2013

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2015

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de abril de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de outubro de 2015

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

8 de outubro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

8 de outubro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de outubro de 2015

Última verificação

1 de outubro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • symbioticcolorectalcancer

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Câncer colorretal

Ensaios clínicos em grupo simbiótico

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Switzerland

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever