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結腸直腸癌の術後感染を防ぐ共生薬

2015年10月7日 更新者：Aline Gamarra Taborda、Hospital de Clinicas de Porto Alegre

共生化合物を投与された患者とプラセボを投与された患者との間の結腸直腸癌切除後の手術部位感染の発生率の変化。

これは、手術を受ける結腸直腸癌の患者が共生製剤またはプラセボのいずれかを受け取るように選択される二重盲検ランダム化試験です。 研究者は、研究グループ間で手術部位感染の発生率を比較します。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

これは、手術を受ける結腸直腸癌患者を無作為に選択して、周術期に共生製剤またはプラセボのいずれかを投与する二重盲検ランダム化試験です。 研究者は、臨床検査および補足検査（CTスキャン、X線、微生物検査および血液検査）によって検出された手術部位感染の発生率を研究グループ間で比較します。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

92

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ブラジル
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre、Rio Grande do Sul、ブラジル、91770-545
        • 募集
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～85年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18 歳から 85 歳までの成人。
  • 結腸直腸癌患者。
  • -インフォームドコンセントを理解し、署名する能力

除外基準:

  • 妊娠（早期診断）
  • 研究の目的の適切な理解を妨げる可能性のある知的レベルの低下
  • 術前補助療法（化学療法、放射線療法）を受けている直腸がん患者
  • プレバイオティクス、プロバイオティクスおよび/または共生機能または繊維モジュールを備えた製品の使用;週に 3 回以上
  • 参加の拒否、および/または無料で明確な同意書への署名の拒否

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：サポート_ケア
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：四重

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：共生グループ
ダイエットサプリメント：共生グループ
このグループは、共生薬の小袋を受け取りました
PLACEBO_COMPARATOR：プラセボ群
ダイエットサプリメント：プラセボ群
このグループはプラセボを受けました
他の名前：
  • マルトデキストリン

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
大腸がん術後感染予防のための共生療法参加者数
時間枠：1ヶ月
これは、手術を受ける結腸直腸癌の患者が共生製剤またはプラセボのいずれかを受け取るように選択される二重盲検ランダム化試験です。 その後、研究グループ間の参加者数と手術部位感染の発生率を比較します。
1ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

捜査官

  • 主任研究者：Aline Taborda, ms、Federal University of Health Science of Porto Alegre

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年10月1日

一次修了 (予期された)

2015年12月1日

研究の完了 (予期された)

2016年12月1日

試験登録日

最初に提出

2014年4月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年10月7日

最初の投稿 (見積もり)

2015年10月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年10月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年10月7日

最終確認日

2015年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • symbioticcolorectalcancer

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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    積極的、募集していない
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