Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Symbiotika til forebyggelse af postoperativ infektion i kolorektal cancer

7. oktober 2015 opdateret af: Aline Gamarra Taborda, Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Ændring i forekomst af kirurgisk infektion efter resektion af kolorektal cancer mellem patienter, der modtager en symbiotisk forbindelse, og patienter, der modtager placebo.

Dette er et dobbeltblindt randomiseret forsøg, hvor patienter med kolorektal cancer, der skal opereres, vil blive udvalgt til at modtage enten en symbiotisk formulering eller placebo. Forskerne vil sammenligne forekomsten af ​​infektion på operationsstedet mellem undersøgelsesgrupperne.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et dobbeltblindt randomiseret forsøg, hvor patienter med kolorektal cancer, der skal opereres, vil blive tilfældigt udvalgt til at modtage enten en symbiotisk formulering eller placebo i den perioperative periode. Forskerne vil sammenligne forekomsten af ​​infektion på operationsstedet, påvist ved klinisk undersøgelse og komplementære tests (CT-scanninger, røntgenbilleder, mikrobiologiske og hæmatologiske tests) mellem undersøgelsesgrupperne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

92

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Brasilien
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 91770-545
        • Rekruttering
        • Hospital de Clínicas de Porto Alegre
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne mellem 18 og 85 år;
  • Patienter med tyktarmskræft.
  • Evne til at forstå og underskrive det informerede samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet (tidlig diagnose)
  • Reduceret intellektuelt niveau, der kunne forhindre korrekt forståelse af undersøgelsens mål
  • Patienter med endetarmskræft, der gennemgår neoadjuverende behandling (kemoterapi og strålebehandling)
  • Brug af produkter med præbiotisk, probiotisk og/eller symbiotisk funktion eller fibermodul; mere end 3 gange om ugen
  • Afvisning af at deltage og/eller at underskrive samtykkeformularen gratis og tydelig

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: symbiotisk gruppe
Symbiotisk gruppe
Kosttilskud: symbiotisk gruppe
denne gruppe modtog poser med symbiotikum
PLACEBO_COMPARATOR: placebo gruppe
Kosttilskud: placebo gruppe
denne gruppe fik placebo
Andre navne:
  • maltodextrina

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med kolorektal cancer på symbiotisk for at forhindre postoperativ infektion
Tidsramme: 1 måned
Dette er et dobbeltblindt randomiseret forsøg, hvor patienter med kolorektal cancer, der skal opereres, vil blive udvalgt til at modtage enten en symbiotisk formulering eller placebo. Derefter vil vi sammenligne antallet af deltagere med forekomst af infektion på operationsstedet mellem undersøgelsesgrupperne.
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Aline Taborda, ms, Federal University of Health Science of Porto Alegre

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2013

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. december 2015

Studieafslutning (FORVENTET)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. oktober 2015

Først opslået (SKØN)

8. oktober 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

8. oktober 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. oktober 2015

Sidst verificeret

1. oktober 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • symbioticcolorectalcancer

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektal cancer

Kliniske forsøg med symbiotisk gruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner