Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Symbiotyki zapobiegające zakażeniom pooperacyjnym w raku jelita grubego

7 października 2015 zaktualizowane przez: Aline Gamarra Taborda, Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Zmiana częstości występowania infekcji miejsca operowanego po resekcji raka jelita grubego między pacjentami otrzymującymi związek symbiotyczny a pacjentami otrzymującymi placebo.

Jest to randomizowane badanie z podwójnie ślepą próbą, w którym pacjenci z rakiem jelita grubego poddawani operacji zostaną wybrani do grupy otrzymującej preparat symbiotyczny lub placebo. Naukowcy porównają częstość występowania infekcji miejsca operowanego między grupami badawczymi.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to randomizowane badanie z podwójnie ślepą próbą, w którym pacjenci z rakiem jelita grubego poddawani operacji zostaną losowo wybrani do grupy otrzymującej preparat symbiotyczny lub placebo w okresie okołooperacyjnym. Naukowcy porównają częstość występowania zakażenia miejsca operowanego, wykrytego w badaniu klinicznym i badaniach uzupełniających (tomografia komputerowa, zdjęcia rentgenowskie, badania mikrobiologiczne i hematologiczne) pomiędzy badanymi grupami.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

92

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazylia, 91770-545
        • Rekrutacyjny
        • Hospital De Clinicas De Porto Alegre
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli w wieku od 18 do 85 lat;
  • Pacjenci z rakiem jelita grubego.
  • Umiejętność zrozumienia i podpisania świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża (wczesna diagnoza)
  • Obniżony poziom intelektualny, który mógłby uniemożliwić właściwe zrozumienie celów badania
  • Pacjenci z rakiem odbytnicy leczeni neoadiuwantowo (chemioterapia i radioterapia)
  • Stosowanie produktów o funkcji prebiotycznej, probiotycznej i/lub symbiotycznej lub modułu błonnikowego; więcej niż 3x w tygodniu
  • Odmowa udziału i/lub podpisania Formularza Zgody Bezpłatnie i Wyraźnie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: grupa symbiotyczna
Grupa symbiotyczna
Suplement diety: grupa symbiotyczna
ta grupa otrzymała saszetki z symbiotykiem
PLACEBO_COMPARATOR: grupa placebo
Suplement diety: grupa placebo
ta grupa otrzymywała placebo
Inne nazwy:
  • maltodekstryna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z rakiem jelita grubego przyjmujących symbiotyk w celu zapobiegania zakażeniu pooperacyjnemu
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Jest to randomizowane badanie z podwójnie ślepą próbą, w którym pacjenci z rakiem jelita grubego poddawani operacji zostaną wybrani do grupy otrzymującej preparat symbiotyczny lub placebo. Następnie porównamy liczbę uczestników z częstością występowania zakażenia miejsca operowanego pomiędzy badanymi grupami.
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Śledczy

  • Główny śledczy: Aline Taborda, ms, Federal University of Health Science of Porto Alegre

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2013

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 kwietnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 października 2015

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

8 października 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

8 października 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 października 2015

Ostatnia weryfikacja

1 października 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • symbioticcolorectalcancer

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jelita grubego

Badania kliniczne na grupa symbiotyczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj