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대장암 수술 후 감염 예방을 위한 공생

2015년 10월 7일 업데이트: Aline Gamarra Taborda, Hospital de Clinicas de Porto Alegre

공생 화합물을 투여받은 환자와 위약을 투여받은 환자 사이의 대장암 절제 후 수술 부위 감염 발생률의 변화.

이것은 수술을 받는 결장직장암 환자가 공생 제제 또는 위약을 받도록 선택되는 이중 맹검 무작위 시험입니다. 연구자들은 연구 그룹 간의 수술 부위 감염 발생률을 비교할 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 수술을 받는 대장암 환자가 수술 기간 동안 공생 제제 또는 위약을 받도록 무작위로 선택되는 이중 맹검 무작위 시험입니다. 연구자들은 연구 그룹 간의 임상 검사 및 보완 검사(CT 스캔, X-레이, 미생물 및 혈액 검사)에 의해 발견된 수술 부위 감염의 발생률을 비교할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

92

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 브라질
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, 브라질, 91770-545
        • 모병
        • Hospital De Clinicas De Porto Alegre
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세에서 85세 사이의 성인;
  • 대장암 환자.
  • 정보에 입각한 동의를 이해하고 서명하는 능력

제외 기준:

  • 임신(조기 진단)
  • 연구 목적에 대한 적절한 이해를 방해할 수 있는 지적 수준 감소
  • 선행치료(화학요법 및 방사선요법)를 받고 있는 직장암 환자
  • 프리바이오틱, 프로바이오틱 및/또는 공생 기능 또는 섬유 모듈이 있는 제품의 사용; 일주일에 3번 이상
  • 참여 거부 및/또는 동의서 서명 자유롭고 명확

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지원_케어
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 공생 그룹
건강 보조 식품: 공생 그룹
이 그룹은 공생의 향낭을 받았습니다
플라시보_COMPARATOR: 위약 그룹
건강 보조 식품: 위약 그룹
이 그룹은 위약을 받았습니다
다른 이름들:
  • 말토덱스트리나

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 감염을 예방하기 위해 symbiotic을 사용하는 대장암 참가자 수
기간: 1 개월
이것은 수술을 받는 결장직장암 환자가 공생 제제 또는 위약을 받도록 선택되는 이중 맹검 무작위 시험입니다. 연구 그룹 간의 수술 부위 감염 발생률과 참가자 수를 비교할 것입니다.
1 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

수사관

  • 수석 연구원: Aline Taborda, ms, Federal University of Health Science of Porto Alegre

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2015년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2016년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 4월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 10월 7일

처음 게시됨 (추정)

2015년 10월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 10월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 10월 7일

마지막으로 확인됨

2015년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • symbioticcolorectalcancer

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