Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Symbiootit leikkauksen jälkeisten infektioiden ehkäisyyn paksusuolensyövässä

keskiviikko 7. lokakuuta 2015 päivittänyt: Aline Gamarra Taborda, Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Muutos leikkauskohdan infektion ilmaantuvuuden jälkeisessä paksusuolensyövän resektiossa symbioottista yhdistettä saaneiden potilaiden ja lumelääkettä saaneiden potilaiden välillä.

Tämä on kaksoissokkoutettu satunnaistettu tutkimus, jossa potilaat, joilla on paksusuolen ja peräsuolen syöpä, joutuvat leikkaukseen, valitaan saamaan joko symbioottista formulaatiota tai lumelääkettä. Tutkijat vertailevat leikkauskohdan infektioiden ilmaantuvuutta tutkimusryhmien välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on kaksoissokkoutettu satunnaistettu tutkimus, jossa potilaat, joilla on paksusuolen ja peräsuolen syöpä, joutuvat leikkaukseen, valitaan satunnaisesti saamaan joko symbioottista formulaatiota tai lumelääkettä perioperatiivisen ajanjakson aikana. Tutkijat vertailevat kliinisillä tutkimuksilla ja täydentävillä testeillä (TT-skannaukset, röntgenkuvat, mikrobiologiset ja hematologiset testit) havaittujen leikkauskohdan infektioiden ilmaantuvuutta tutkimusryhmien välillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

92

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilia, 91770-545
        • Rekrytointi
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18–85-vuotiaat aikuiset;
  • Kolorektaalisyöpäpotilaat.
  • Kyky ymmärtää ja allekirjoittaa tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus (varhainen diagnoosi)
  • Alennettu älyllinen taso, joka voi estää tutkimuksen tavoitteiden oikean ymmärtämisen
  • Potilaat, joilla on peräsuolen syöpä ja jotka saavat neoadjuvanttihoitoa (kemoterapiaa ja sädehoitoa)
  • Prebioottisen, probioottisen ja/tai symbioottisen funktion tai kuitumoduulin omaavien tuotteiden käyttö; yli 3 kertaa viikossa
  • Kieltäytyminen osallistumisesta ja/tai suostumuslomakkeen allekirjoittamisesta Vapaa ja selkeä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: symbioottinen ryhmä
Symbioottinen ryhmä
Ravintolisä: symbioottinen ryhmä
tämä ryhmä sai pusseja symbioottista
PLACEBO_COMPARATOR: lumeryhmä
Ravintolisä: lumeryhmä
tämä ryhmä sai lumelääkettä
Muut nimet:
  • maltodekstriini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, joilla on paksusuolen ja peräsuolen syöpä symbiootilla postoperatiivisen infektion estämiseksi
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Tämä on kaksoissokkoutettu satunnaistettu tutkimus, jossa potilaat, joilla on paksusuolen ja peräsuolen syöpä, joutuvat leikkaukseen, valitaan saamaan joko symbioottista formulaatiota tai lumelääkettä. Sen jälkeen vertaamme osallistujien määrää leikkauskohdan infektioiden esiintyvuuteen tutkimusryhmien välillä.
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Tutkijat

  • Päätutkija: Aline Taborda, ms, Federal University of Health Science of Porto Alegre

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 11. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. lokakuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 8. lokakuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Torstai 8. lokakuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. lokakuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. lokakuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • symbioticcolorectalcancer

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa