Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Symbiotika for å forhindre postoperativ infeksjon i tykktarmskreft

7. oktober 2015 oppdatert av: Aline Gamarra Taborda, Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Endring i forekomst av kirurgisk infeksjon etter reseksjon av tykktarmskreft mellom pasienter som får en symbiotisk forbindelse og pasienter som får placebo.

Dette er en dobbeltblind randomisert studie der pasienter med kolorektal kreft som gjennomgår kirurgi vil bli valgt ut til å motta enten en symbiotisk formulering eller placebo. Forskerne vil sammenligne forekomsten av infeksjon på operasjonsstedet mellom studiegruppene.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en dobbeltblind randomisert studie der pasienter med kolorektal kreft som gjennomgår kirurgi vil bli tilfeldig utvalgt til å motta enten en symbiotisk formulering eller placebo i løpet av den perioperative perioden. Forskerne vil sammenligne forekomsten av infeksjon på operasjonsstedet, oppdaget ved klinisk undersøkelse og komplementære tester (CT-skanning, røntgen, mikrobiologiske og hematologiske tester) mellom studiegruppene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

92

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 91770-545
        • Rekruttering
        • Hospital de Clínicas de Porto Alegre
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne mellom 18 og 85 år;
  • Pasienter med tykktarmskreft.
  • Evne til å forstå og signere det informerte samtykket

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet (tidlig diagnose)
  • Redusert intellektuelt nivå som kan hindre riktig forståelse av målene for studien
  • Pasienter med endetarmskreft som gjennomgår neoadjuvant behandling (kjemoterapi og strålebehandling)
  • Bruk av produkter med prebiotisk, probiotisk og/eller symbiotisk funksjon eller fibermodul; mer enn 3 ganger i uken
  • Avslag på å delta og/eller å signere samtykkeskjemaet gratis og tydelig

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: FIDOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: symbiotisk gruppe
Symbiotisk gruppe
Kosttilskudd: symbiotisk gruppe
denne gruppen mottok poser med symbiotika
PLACEBO_COMPARATOR: placebo gruppe
Kosttilskudd: placebo gruppe
denne gruppen fikk placebo
Andre navn:
  • maltodextrina

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med tykktarmskreft på symbiotisk for å forhindre postoperativ infeksjon
Tidsramme: 1 måned
Dette er en dobbeltblind randomisert studie der pasienter med kolorektal kreft som gjennomgår kirurgi vil bli valgt ut til å motta enten en symbiotisk formulering eller placebo. Deretter vil vi sammenligne antall deltakere med forekomst av infeksjon på operasjonsstedet mellom studiegruppene.
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Aline Taborda, ms, Federal University of Health Science of Porto Alegre

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2013

Primær fullføring (FORVENTES)

1. desember 2015

Studiet fullført (FORVENTES)

1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. april 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. oktober 2015

Først lagt ut (ANSLAG)

8. oktober 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

8. oktober 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. oktober 2015

Sist bekreftet

1. oktober 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • symbioticcolorectalcancer

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere