神经调节增强认知重构:概念研究证明
心理治疗是有效的,但需要很长时间并且可能会很麻烦。 因此,需要优化行为治疗的途径。 尽管取得了重要进展,但神经科学对心理治疗的发展影响有限。 因此,一种范式转变是开发神经科学知情的行为疗法。
研究人员从文献中确定了一个影响多种精神障碍(情绪失调)的问题以及构成这一重要问题的神经回路。 他们发现,这种回路在患有精神病理学的人身上是功能失调的,但可以通过治疗来改变。 目标是在一次会议中训练这个大脑网络更有效地运作,并测试这种干预的短期和长期影响。 研究人员计划使用传统的心理治疗策略(认知重组)来参与这个大脑网络,并使用重复经颅磁刺激 (rTMS) 来增强学习,这是一种神经调节技术,通过磁刺激可以增强靠近头皮的大脑区域的电活动。
研究小组提出了两项研究来检验这种新方法,其中一项研究招募了 83 名参与者,并将 47 名符合条件的参与者分为 3 组。 所有参与者都接受了情绪调节方面的培训,首先被要求记住他们经历过负面情绪的事件,然后被指示要么以不同的方式思考该事件,要么等待。 参与者同时接受主动(大脑左侧或右侧)或假 rTMS。 在第二项研究中,招募了 65 名参与者,其中 31 名被分配到使用神经影像学结果引导的主动左侧或假 rTMS。 在这两项研究中,研究人员在实验室和为期一周的自然评估期间测量了调节。 第二项研究的参与者在本周末返回进行后续神经影像学检查。 参与者返回进行为期一个月的后续评估,并对可行性、可接受性进行评分,并提供反馈。 这套概念验证研究证明了这种方法的可行性和初步疗效,为神经科学知情治疗开发开辟了新领域。
研究概览
详细说明
尽管精神病学研究取得了重大进展,但大多数患有精神疾病的成年人并没有从目前的循证治疗中受益,尤其是当他们难以控制负面情绪时。 解决这一未满足的临床需求的一种方法是采用神经科学的方法进行治疗开发,以从根本上改变患者护理。 尽管对情绪、情绪调节和精神病理学的神经生物学基础的研究激增,但很少有人尝试利用这些发现来推进行为治疗。 以神经科学为依据的治疗发展可以优化心理治疗的收益并减轻治疗师和客户的负担。 因此,我们建议建立一种全新的方法来治疗管理负面情绪(或情绪失调)的困难,这种方法建立在当前疗法的优势之上,但也可以加速和增强收益。
患有几种不同精神疾病的成年人难以控制负面情绪,这个问题可以追溯到额叶边缘脑回路的损伤。 在健康样本中,这个神经网络被激活以响应需要调节情绪唤醒的任务,破坏这个回路会导致精神症状。 在精神病学样本中,该回路表现不佳,证据是 (1) 杏仁核(发出情绪唤醒信号的大脑结构)过度活跃,(2) 杏仁核激活后缓慢恢复到基线,(3) 额叶区域活动减退(负责调节),以及 (3) 当患者经历负面情绪唤醒时,这些区域之间的串扰不足。 循证认知行为心理治疗和神经刺激是两种不同的干预措施,可以修复受损脑回路的功能。 这两种干预措施都有成功改变额叶边缘网络的证据,但还需要改进。 因此,研究人员计划在单次干预中结合磁脑刺激和认知重构(一种针对情绪管理困难的循证行为治疗)。
研究人员招募了两项研究的参与者。 在一项研究中,83 名通过既定问卷进行低频认知重构的跨诊断成人(即符合任何 DSM 5 障碍的标准)被纳入,其中 47 名被随机分配到主动(左或右)组或假组重复经颅磁刺激 (rTMS)。 在第二项研究中,招募了 65 名具有高度情绪失调的跨诊断成年参与者,其中 31 名被随机分配到使用神经影像学分析引导的主动左侧或假 rTMS 组。 所有参与者都在对右侧或左侧背外侧前额叶皮层进行高频或假 rTMS 时,练习使用认知重组减少负面情绪(由标准化的自传体压力源诱发)。 标准化的、既定的程序被用来教授认知重构、产生个性化的压力源、诱导消极的情绪唤起,以及实施一次 rTMS。 在干预期间使用情绪唤醒和调节措施评估即时效果,并在一周后使用每天 8 次自动移动电话呼叫。 在 1 周和 1 个月的随访访谈中检查了情绪调节、功能和精神障碍方面的长期影响。
研究成像部分的参与者在干预日之前接受了 MRI。 该成像课程包括在扫描仪中执行的情绪调节任务培训,包括重新评估和分散注意力的练习;记忆线索评估,以排练记忆线索;必要时进行模拟扫描,将收集 MRI 安全筛查确认、结构(扩散张量成像和解剖学)和功能 MRI (fMRI) 图像。 在 fMRI 扫描期间,参与者完成了情绪调节任务,他们被要求从情绪记忆选择任务中回忆情绪记忆,然后被提示重新评估、分散注意力或容忍负面情绪。 在试验结束时,参与者评估他们目前的情绪状态。 在一周的随访中,除了上述任务外,他们在 1 周后返回完成第二次 MRI,他们被重新定向到情绪调节任务,收集了结构和功能 MRI 图像,其中情绪调节任务发生在功能磁共振成像部分。
研究人员假设,与假 TMS 相比,rTMS 会通过更快地减少情绪唤醒来增强认知重构,并会导致在自然环境中更频繁地使用认知重构。 这组研究旨在启动一系列使用创新范式的调查,以优化精神疾病的治疗,并可能导致下一代基于神经科学的行为干预。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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North Carolina
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Durham、North Carolina、美国、27710
- Duke University Medical Center-Civitan Bldg
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 在情绪化的情况下难以以不同的方式思考
- 符合当前 DSM-5 抑郁症、焦虑症、强迫症、躯体疾病、人格障碍、饮食障碍或创伤和压力相关障碍(包括部分缓解)的诊断标准:重度抑郁症、持续性抑郁症、恐慌症、广场恐惧症、社交焦虑症、特定恐惧症、广泛性焦虑症、强迫症、拔毛癖、表皮脱落症、囤积症、身体畸形症、其他特定或未特定的强迫症、创伤后应激障碍、急性应激障碍、适应障碍、躯体症状障碍、转换障碍、神经性厌食症、神经性贪食症、暴食症、边缘型人格障碍、自恋型人格障碍、表演型人格障碍、反社会型人格障碍、偏执型人格障碍、分裂样人格障碍、分裂型人格障碍、回避型人格障碍、依赖型人格障碍人格障碍der,强迫性人格障碍,未指明的人格障碍,未指明的抑郁症,未指明的焦虑症。
- 愿意并能够参与干预和所有必需的研究访问,在整个研究期间保持相同剂量的精神科药物(如果有的话),在他们参与研究的整个过程中不参与认知行为治疗。
- 拥有可在研究的动态评估部分使用的手机。
排除标准:
- 当前或近期(过去 6 个月内)物质依赖障碍(不包括尼古丁和咖啡因)
- 目前患有严重的疾病,包括偏头痛。 '
- 目前正在服用精神药物且剂量在进入研究前不到 4 周没有改变或计划在开始研究后 2 个月内改变药物
- 除电休克疗法 (ECT) 引起的癫痫发作史、自身或一级亲属癫痫史、中风、脑部手术、头部受伤、颅内金属植入物、已知的脑结构损伤、可能受 TMS 影响的装置(起搏器) 、药物泵、人工耳蜗、植入式脑刺激器)。
- 被诊断患有以下疾病:精神障碍、继发于一般身体状况或物质诱发的任何 DSM 障碍、I 型双相情感障碍(当前或终生)、危及生命的厌食症或任何其他需要立即住院治疗的疾病、自杀风险高行为,包括研究前 1 年内的当前自杀意念和方法和计划或因自杀行为而住院。
- 目前从事或计划在研究过程中从事其他治疗(包括行为治疗,或其他类型的个人、家庭或团体心理治疗/咨询)。
- 被诊断患有临床定义的神经系统疾病,包括但不限于:任何可能与颅内压升高相关的疾病;占位性脑损伤;中风病史,两年内短暂性脑缺血发作;脑动脉瘤;失智;帕金森病;亨廷顿氏病;多发性硬化症。
- 由于任何原因导致癫痫发作的风险增加,包括先前诊断为颅内压升高(例如在大面积梗塞或外伤后),或目前正在服用降低癫痫发作阈值的药物(例如 Wellbutrin、Adderall、Clozaril)。
- 有以下任何一种治疗史: 一生中任何时候接受过 TMS 治疗;在筛选后 4 周内使用任何研究药物或设备。
- 植入人工耳蜗的受试者
- 怀孕或哺乳的妇女
- 长期缺乏庇护所或即将入狱,这将使持续参与研究变得困难
- 留学手续不能轻易来杜克几次
- 没有手机或不愿使用手机进行动态评估
- 不会说/听不懂英语,无法从心理治疗干预中受益
- 智力残疾
对于研究的成像组,参与者还必须能够耐受 MRI,因此必须根据 MRI 安全筛选表符合条件。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:认知重构+rTMS(左)
这支队伍的参与者将在大脑左侧接受神经调节增强认知重组干预,并将参与短期和长期随访测试。
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认知重构是一种认知行为干预,参与者通过它学习如何以不同的方式思考压力事件,以减少情绪激动。
具体来说,参与者学习如何使自己与情境保持距离,将记忆视为记忆,或者专注于替代解释或情境中不那么令人沮丧的方面。
rTMS 是一种神经刺激干预,参与者接受 15 分钟的高频 (10 HZ) 经颅磁刺激脉冲
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假比较器:认知重构 + 假 rTMS
这支队伍的参与者将单独接受认知重组作为主动干预,并将参与短期和长期的后续测试。
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认知重构是一种认知行为干预,参与者通过它学习如何以不同的方式思考压力事件,以减少情绪激动。
具体来说,参与者学习如何使自己与情境保持距离,将记忆视为记忆,或者专注于替代解释或情境中不那么令人沮丧的方面。
假 rTMS 是一种安慰剂干预,旨在模拟重复经颅磁刺激的效果,对参与者没有已知的直接好处。
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实验性的:认知重构+rTMS(右)
这支队伍的参与者将在大脑右侧接受神经调节增强认知重组干预,并将参与短期和长期随访测试。
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认知重构是一种认知行为干预,参与者通过它学习如何以不同的方式思考压力事件,以减少情绪激动。
具体来说,参与者学习如何使自己与情境保持距离,将记忆视为记忆,或者专注于替代解释或情境中不那么令人沮丧的方面。
rTMS 是一种神经刺激干预,参与者接受 15 分钟的高频 (10 HZ) 经颅磁刺激脉冲
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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训练期间调节期间恢复心率基线的时间
大体时间:摄入后1周
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参与者使用认知重构 (CR) 时,在有或没有经颅磁刺激 (TMS) 的增强作用的情况下,在三种情绪诱导后减少情绪唤醒所需的时间长度差异的估计边际平均值。
使用 BIOPAC MP-150 连续收集心理生理学测量值。
对于每个基线,心率 (HR) 是最近 240 秒的平均值。
返回到一个人的 HR 基线的时间被定义为从调节开始到连续监测的 HR 达到低于平均刺激前基线 HR 的值所花费的时间量(例如,秒数)。
较低的数字表示更快的监管(理想的结果)。
调节持续时间的基线值计算为该人在习惯期间返回到 HR 基线所花费的时间。
秒数用对数函数转换以进行分析以实现常态。
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摄入后1周
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随访调节期心率基线恢复时间
大体时间:1个月
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研究人员将检查参与者在使用 CR 进行情绪诱导后减少情绪唤醒(用生理指标衡量)所需时间的差异。
这项措施是在 1 个月的后续评估中收集的。
随访时仅出现一个应激源调节期。
参与者在调节期间返回到刺激前基线所花费的秒数被转换为正常的对数函数。
较低的数字表示更快的监管,这是一个理想的结果。
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1个月
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生理情绪调节
大体时间:研究开始后 1 周
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研究人员将在整个干预过程中连续记录心率,然后从调节周期中提取高频心率变异性(情绪调节指标)。
连续记录的 HR 被分成 120 秒的箱子,从每个箱子的清洁原始 ECG 中提取 HF-HRV。
基线 HF-HRV 是在实验开始时和每次自传压力源呈现之前测量的。
治疗条件(左主动、右主动或假手术)、基线、实验条件(规则 1、2 和 3)以及每个实验条件内的时间(该期间内每个 120 s 段为 0 到 4)用于预测 HF-HRV。
较高的 HF-HRV 表示增强的调节,这是一个理想的结果。
为了使解释更容易,原始 HF-HRV 分数乘以 1000000。
为了实现正常,这个相乘的分数用对数函数进行了转换。
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研究开始后 1 周
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神经情绪调节网络激活的变化
大体时间:1周
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对于第 4 组和第 5 组,研究人员在参与者参与情绪调节任务时收集功能成像数据。
我们检查了干预后一周下调负面情绪和感受负面情绪之间对比的 BOLD 反应变化,控制了摄入时这种对比的最大变化。
具体来说,我们检查了背外侧前额叶皮层 (dlPFC)、腹外侧前额叶皮质 (vlPFC)、腹内侧前额叶皮质 (vmPFC)、杏仁核和脑岛的激活变化。
首先使用 fMRIprep 和 MRIQC 对数据进行预处理。
在第一级,功能数据作为单独的运行进行分析,使用一般线性模型 (GLM),其中试验事件与双伽马血流动力学响应函数卷积。
然后使用 [Restructure-Feel_negative] 对比生成 2 级分析,其中使用固定效应模型组合四次运行中每一次的 BOLD 活动。
更高的数字表示更多的激活(期望的结果)。
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1周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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可接受性,通过定性离职面谈衡量
大体时间:1个月
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调查人员将检查参与者如何接受干预。
先前开发的内部访谈(A.
D. Neacsiu, Luber, et al., 2018)在 1 个月的随访中进行,其中包括关于可行性、可接受性和总体满意度的李克特式问题,评分范围从 0(完全没有)到 9 (非常;次要结果)。
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1个月
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可行性,通过定性离职面谈衡量
大体时间:1个月
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调查人员将检查拟议干预措施的可行性。
先前开发的内部访谈(A.
D. Neacsiu, Luber, et al., 2018)在 1 个月的随访中进行,其中包括关于可行性、可接受性和总体满意度的李克特式问题,评分范围从 0(完全没有)到 9 (非常;次要结果)。
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1个月
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根据结果问卷测量的一般心理压力的变化 -45
大体时间:1周零1个月
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调查人员将检查干预后一般心理困扰的变化。
Outcome Questionnaire-45 (OQ-45) 是一个包含 45 个项目的自我报告测量,用于在整个治疗过程中跟踪精神病理学的严重程度。
它由确定导致一般压力的三类问题的分量表组成:心理症状、人际冲突和社会角色问题。
项目按照李克特量表进行评分,范围从 0(从不)到 4(几乎总是)。
我们根据摄入时、干预后 1 周和干预后 1 个月收集的数据计算总分(范围从 0 到 180)。
较高的分数表示比较低的分数更高的精神病理学困扰。
下表列出了比较条件之间差异的增长模型的估计边际均值。
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1周零1个月
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日常一般情绪困扰的变化
大体时间:1周
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调查人员将检查干预后情绪困扰的变化,通过每天 8 次/天的移动电话评级来衡量,持续 7 天的主观痛苦单位;泡沫)。
然后将 8 个评级/天平均为平均/天。
该每日 SUDS 平均值(范围 0-9)将输入分析。
较高的 SUDS 表示更痛苦。
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1周
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情绪失调和功能障碍的变化
大体时间:干预后1周1个月
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调查人员将检查情绪调节问卷(ERQ;范围 1-7)的重新评估量表的变化、情绪调节困难量表(DERS;范围 36-180)的总分以及一次干预前后的工作和社会适应功能障碍量表(WSAS;范围 0-40)。
更高的 ERQ-Reappraisal 分数表明更多地使用认知重构(一个有利的结果)。
较低的 DERS 总分和较低的 WSAS 平均分表明较低的整体情绪失调和较低的功能障碍,这是理想的结果。
使用 HLM 模型分析结果,下面提供的数据代表每个条件下每个结果控制基线增长的估计边际平均值。
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干预后1周1个月
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Pitman RK, Orr SP, Forgue DF, de Jong JB, Claiborn JM. Psychophysiologic assessment of posttraumatic stress disorder imagery in Vietnam combat veterans. Arch Gen Psychiatry. 1987 Nov;44(11):970-5. doi: 10.1001/archpsyc.1987.01800230050009.
- Neacsiu AD, Eberle JW, Kramer R, Wiesmann T, Linehan MM. Dialectical behavior therapy skills for transdiagnostic emotion dysregulation: a pilot randomized controlled trial. Behav Res Ther. 2014 Aug;59:40-51. doi: 10.1016/j.brat.2014.05.005. Epub 2014 May 27.
- Gross, J. J. Handbook of Emotion Regulation, Second Edition. (The Guilford Press, 2013).
- Kazdin AE, Blase SL. Rebooting Psychotherapy Research and Practice to Reduce the Burden of Mental Illness. Perspect Psychol Sci. 2011 Jan;6(1):21-37. doi: 10.1177/1745691610393527. Epub 2011 Feb 3.
- Luber B, Steffener J, Tucker A, Habeck C, Peterchev AV, Deng ZD, Basner RC, Stern Y, Lisanby SH. Extended remediation of sleep deprived-induced working memory deficits using fMRI-guided transcranial magnetic stimulation. Sleep. 2013 Jun 1;36(6):857-71. doi: 10.5665/sleep.2712.
- Feeser M, Prehn K, Kazzer P, Mungee A, Bajbouj M. Transcranial direct current stimulation enhances cognitive control during emotion regulation. Brain Stimul. 2014 Jan-Feb;7(1):105-12. doi: 10.1016/j.brs.2013.08.006. Epub 2013 Sep 21.
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研究主要日期
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初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
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