Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neuromodulaatiolla tehostettu kognitiivinen uudelleenjärjestely: käsitetutkimuksen todiste

keskiviikko 14. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Duke University

Psykologiset hoidot ovat tehokkaita, mutta ne vievät kauan ja voivat olla raskaita. Siksi tarvitaan keinoja käyttäytymishoidon optimoimiseksi. Tärkeistä edistysaskeleista huolimatta neurotieteellä on ollut rajallinen vaikutus psykoterapian kehitykseen. Siksi yksi paradigman muutos olisi kehittää neurotieteeseen perustuvia käyttäytymishoitoja.

Tutkijat tunnistivat kirjallisuudesta ongelman, joka vaikuttaa useisiin mielenterveyshäiriöihin (tunteiden säätelyhäiriö) ja hermopiirin, joka on tämän tärkeän huolen taustalla. He havaitsivat, että tämä piiri ei toimi psykopatologiasta kärsivillä, mutta sitä voidaan muuttaa hoidolla. Tavoitteena on yhdessä istunnossa kouluttaa tämä aivoverkosto toimimaan tehokkaammin ja testata tämän toimenpiteen lyhyen ja pitkän aikavälin vaikutuksia. Tutkijat aikovat ottaa tämän aivoverkoston käyttöön käyttämällä perinteistä psykoterapiastrategiaa (kognitiivinen uudelleenjärjestely) ja tehostaa oppimista käyttämällä toistuvaa transkraniaalista magneettistimulaatiota (rTMS), neuromodulaatiotekniikkaa, jonka avulla magneettinen stimulaatio tehostaa sähköistä aktiivisuutta aivoalueilla lähellä päänahkaa.

Tutkimusryhmä ehdotti kahta tutkimusta tämän uudenlaisen lähestymistavan tutkimiseksi. Yhdessä tutkimuksessa otettiin mukaan 83 osallistujaa ja 47 soveltuvaa osallistujaa jaettiin 3 ryhmään. Kaikki osallistujat koulutettiin tunteiden säätelyyn siten, että heitä pyydettiin ensin muistamaan tapahtuma, jossa he kokivat negatiivisen tunteen, ja sitten heitä neuvottiin joko ajattelemaan tapahtumaa toisin tai odottamaan. Osallistujille tehtiin samanaikaisesti joko aktiivinen (aivojen vasen tai oikea puoli) tai näennäinen rTMS. Toiseen tutkimukseen otettiin mukaan 65 osallistujaa, ja 31 osallistujaa määrättiin joko aktiiviseen vasempaan tai näennäiseen rTMS:ään, jota ohjattiin neuroimaging-tulosten perusteella. Molemmissa tutkimuksissa tutkijat mittasivat säätelyä laboratoriossa ja viikon mittaisen naturalistisen arvioinnin aikana. Toisen tutkimuksen osallistujat palasivat neurokuvantamiskäynnille tämän viikon lopussa. Osallistujat palasivat yhden kuukauden seuranta-arviointiin ja arvioimaan toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja antamaan palautetta. Tämä tutkimuskonseptisarja osoitti tämän lähestymistavan toteutettavuuden ja alustavan tehokkuuden, mikä avaa uusia rajoja neurotieteisiin perustuvalle hoidon kehitykselle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Huolimatta psykiatrisen tutkimuksen merkittävistä edistysaskeleista, suurin osa mielenterveysongelmista kärsivistä aikuisista ei hyödy nykyisistä näyttöön perustuvista hoidoista, varsinkaan jos heillä on vaikeuksia hallita negatiivisia tunteita. Yksi ratkaisu tähän tyydyttämättömään kliiniseen tarpeeseen on omaksua neurotieteellinen lähestymistapa hoidon kehittämiseen, jotta potilaiden hoitoa voidaan muuttaa radikaalisti. Huolimatta räjähdysmäisestä tutkimuksesta tunteiden, tunteiden säätelyn ja psykopatologian neurobiologisista perusteista, on ollut vain vähän yrityksiä käyttää tällaisia ​​​​löydöksiä käyttäytymishoitojen edistämiseen. Neurotieteellinen hoitokehitys voisi optimoida psykoterapian hyötyjä ja vähentää terapeuttien ja asiakkaiden taakkaa. Siksi ehdotamme perustavanlaatuisen uudenlaisen lähestymistavan negatiivisten tunteiden (tai tunnehäiriöiden) hallintaan liittyvien ongelmien hoitoon, joka perustuu nykyisten hoitomuotojen vahvuuteen, mutta joka myös nopeuttaa ja parantaa hyötyjä.

Aikuisilla, joilla on useita erilaisia ​​psykiatrisia häiriöitä, on vaikeuksia hallita negatiivisia tunteita, mikä on ongelma, joka on jäljitetty fronto-limbisen aivojen häiriöihin. Terveissä näytteissä tämä hermoverkko aktivoituu vasteena tehtäviin, jotka vaativat emotionaalisen kiihottumisen säätelyä ja tämän piirin häiritseminen johtaa psykiatrisiin oireisiin. Psykiatrisissa näytteissä tämä piiri on huonompi, mistä on osoituksena (1) hyperaktiivisuus amygdalassa (aivorakenne, joka signaloi emotionaalista kiihottumista), (2) hidas paluu lähtötasolle amygdala-aktivaation jälkeen, (3) hypoaktiivisuus etuosissa (vastuussa säätelystä) ), ja (3) riittämätön keskustelu näiden alueiden välillä, kun potilaat kokevat negatiivista emotionaalista kiihottumista. Todisteisiin perustuva kognitiivis-käyttäytymispsykoterapia ja neurostimulaatio ovat kaksi erilaista interventiota, jotka voivat parantaa toimintaa heikentyneessä aivopiirissä. Molemmilla interventioilla on näyttöä onnistumisesta fronto-limbisen verkoston muuttamisessa, mutta niitä on myös parannettava. Siksi tutkijat aikovat yhdistää magneettisen aivojen stimulaation ja kognitiivisen uudelleenjärjestelyn (näyttöön perustuva käyttäytymishoito tunteiden hallinnan vaikeuksiin) yhden istunnon interventiossa.

Tutkijat rekrytoivat osallistujia kahteen tutkimukseen. Yhdessä tutkimuksessa otettiin mukaan 83 transdiagnostista aikuista (eli jotka täyttävät minkä tahansa DSM 5 -häiriön kriteerit), jotka osallistuvat kognitiiviseen uudelleenjärjestelyyn harvoin vakiintuneella kyselylomakkeella mitattuna, ja 47 jaettiin satunnaisesti joko aktiiviseen (vasemmalle tai oikealle) tai näennäiseen. toistuva transkraniaalinen magneettistimulaatio (rTMS). Toiseen tutkimukseen otettiin mukaan 65 transdiagnostista aikuista osallistujaa, joilla oli voimakas emotionaalinen säätelyhäiriö, ja 31 henkilöä määrättiin satunnaisesti aktiiviseen vasempaan tai vale-rTMS:ään, jota ohjattiin neuroimaging-analyyseillä. Kaikki osallistujat harjoittelivat negatiivisten tunteiden vähentämistä (joita aiheutettiin standardoiduilla omaelämäkerrallisilla stressitekijöillä) käyttämällä kognitiivista rakennemuutosta samalla kun he käyttivät korkeataajuista tai väärää rTMS:ää oikealle tai vasemmalle dorsolateraaliseen prefrontaaliseen aivokuoreen. Standardoituja, vakiintuneita menetelmiä käytettiin kognitiivisten uudelleenjärjestelyjen opettamiseen, henkilökohtaisten stressitekijöiden luomiseen, negatiivisen emotionaalisen kiihottumisen aikaansaamiseen ja yhden rTMS-istunnon toteuttamiseen. Välittömät vaikutukset arvioitiin emotionaalisen kiihottumisen ja säätelyn mittareilla intervention aikana ja viikon ajan sen jälkeen käyttämällä 8 päivittäistä automaattista matkapuhelinpuhelua. Pitkäaikaisia ​​vaikutuksia tunteiden säätelyyn, toiminnallisiin ja psykiatrisiin vammoihin tutkittiin viikon ja 1 kuukauden seurantahaastatteluissa.

Tutkimuksen kuvantamisosaan osallistuneille tehtiin magneettikuvaus ennen interventiopäivää. Tämä kuvantamisistunto sisälsi koulutusta skannerissa suoritettavasta tunteiden säätelytehtävästä, mukaan lukien uudelleenarvioinnin ja häiriötekijöiden harjoittelu; muistivihjeen arviointi muistojen viittauksen harjoittelemiseksi; Tarvittaessa tehdään valeskannaus, MRI-turvallisuustarkistus, rakenteelliset (diffuusiotensorikuvaus ja anatomiset) ja toiminnalliset MRI (fMRI) -kuvat. FMRI-skannauksen aikana osallistujat suorittivat emotionaalisen säätelytehtävän, jossa heitä pyydettiin palauttamaan mieleen tunnemuisto Emotional Memory -valintatehtävistä ja sitten heitä kehotettiin arvioimaan, häiritsemään tai sallimaan negatiivisia tunteita. Kokeiden lopussa osallistujat arvioivat nykyisen tunnetilansa. Viikon seurannassa, yllä kuvattujen tehtävien lisäksi, he palasivat suorittamaan toisen MRI:n viikon kuluttua, jossa he suuntautuivat uudelleen tunteiden säätelytehtävään, heillä oli rakenteellisia ja toiminnallisia MRI-kuvia, jotka kerättiin tunnesäätelytehtävän kanssa tapahtuneen aikana. fMRI-osa.

Tutkijat olettivat, että rTMS tehostaisi kognitiivista uudelleenjärjestelyä vähentämällä nopeammin emotionaalista kiihottumista verrattuna vale-TMS:ään ja johtaisi kognitiivisen uudelleenjärjestelyn useampaan käyttöön luonnollisessa ympäristössä. Tämä tutkimussarja on tarkoitettu käynnistämään sarja tutkimuksia, joissa käytetään innovatiivisia paradigmoja psykiatristen häiriöiden hoitojen optimoimiseksi, ja se voi johtaa seuraavan sukupolven neurotieteeseen perustuviin käyttäytymisinterventioihin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

148

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Duke University Medical Center-Civitan Bldg

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 61 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Hänellä on vaikeuksia ajatella eri tavalla tunnetilanteissa
  2. Täyttää diagnostiset kriteerit nykyiselle DSM-5-masennus-, ahdistuneisuus-, pakko-oire-, somaattis-, persoonallisuus-, syömis- tai trauma- ja stressiin liittyville häiriöille (mukaan lukien osittaisessa remissiossa): vakava masennushäiriö, jatkuva masennushäiriö, paniikkihäiriö, agorafobia, sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö, spesifinen fobia, yleistynyt ahdistuneisuushäiriö, pakko-oireinen häiriö, trikotillomania, excoriation häiriö, hamstraushäiriö, kehon dysmorfinen häiriö, muu määritelty tai määrittelemätön pakko-oireinen häiriö, posttraumaattinen stressihäiriö, akuutti stressihäiriö, sopeutumishäiriöt, somaattinen oireyhtymä, muuntumishäiriö, anoreksia nervosa, bulimia nervosa, ahmimishäiriö, rajapersoonallisuushäiriö, narsistinen persoonallisuushäiriö, histrioninen persoonallisuushäiriö, epäsosiaalinen persoonallisuushäiriö, vainoharhainen persoonallisuushäiriö, skitsoidipersoonallisuushäiriö, skitsotyyppinen persoonallisuushäiriö, välttävä persoonallisuushäiriö, riippuvainen persoonallisuushäiriö der, pakko-oireinen persoonallisuushäiriö, persoonallisuushäiriö määrittelemätön, masennushäiriö määrittelemätön, ahdistuneisuushäiriö määrittelemätön.
  3. Haluavat ja pystyvät osallistumaan interventioon ja kaikkiin vaadittuihin opintokäynteihin, pysyttelevät samalla annoksella psykiatrista lääkitystä (jos sellaisia ​​on) koko tutkimuksen ajan, eivät osallistu kognitiivis-käyttäytymisterapiaan koko tutkimukseen osallistumisensa ajan.
  4. Hänellä on matkapuhelin, jota voidaan käyttää tutkimuksen ambulatorisessa arviointiosuudessa.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Nykyinen tai äskettäin (viimeisten 6 kuukauden aikana) päihderiippuvuushäiriö (pois lukien nikotiini ja kofeiini)
  2. Nykyinen vakava sairaus, mukaan lukien migreenipäänsärky. '
  3. Tällä hetkellä psykotrooppisia lääkkeitä käyttävä annos pysynyt muuttumattomana alle neljä viikkoa ennen tutkimukseen tuloa TAI aiot tehdä muutoksia lääkitykseen 2 kuukauden sisällä tutkimuksen aloittamisesta
  4. Aiempi kohtaus paitsi sähkökouristushoidon (ECT) aiheuttamia epilepsia, aivohalvaus, aivoleikkaus, päävamma, kallon metalliimplantit, tunnettu rakenteellinen aivovaurio, laitteet, joihin TMS (tahdistin) voi vaikuttaa , lääkepumppu, sisäkorvaistute, implantoitu aivostimulaattori).
  5. Diagnoosilla on seuraavat sairaudet: psykoottinen häiriö, mikä tahansa yleisestä sairaudesta johtuva DSM-häiriö tai aineiden aiheuttama kaksisuuntainen mielialahäiriö (nykyinen tai elinikäinen), henkeä uhkaava anoreksia tai mikä tahansa muu häiriö, joka vaatii välitöntä sairaalahoitoa, korkea itsemurhariski käyttäytyminen, mukaan lukien nykyiset itsemurha-ajatukset menetelmällä ja suunnitelma tai sairaalahoito itsemurhakäyttäytymisen vuoksi 1 vuoden sisällä ennen tutkimusta.
  6. Tällä hetkellä tai suunnittelee osallistuvansa muuhun hoitoon tutkimuksen aikana (mukaan lukien käyttäytymisterapia tai muun tyyppinen yksilö-, perhe- tai ryhmäpsykoterapia/neuvonta).
  7. Hänellä on diagnosoitu kliinisesti määritelty neurologinen häiriö, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen: mikä tahansa tila, joka todennäköisesti liittyy kohonneeseen kallonsisäiseen paineeseen; tilaa vievä aivovaurio; aivohalvaus, ohimenevä iskeeminen kohtaus kahden vuoden sisällä; aivojen aneurysma; dementia; Parkinsonin tauti; Huntingtonin tauti; Multippeliskleroosi.
  8. Hänellä on lisääntynyt kohtausten riski mistä tahansa syystä, mukaan lukien kohonneen kallonsisäisen paineen aiempi diagnoosi (kuten suurten infarktien tai trauman jälkeen) tai hänellä on parhaillaan kouristuskynnystä alentavia lääkkeitä (esim. Wellbutrin, Adderall, Clozaril).
  9. Onko hänellä jokin seuraavista hoitohistoriasta: TMS-hoito missä tahansa elämänsä vaiheessa; minkä tahansa tutkimuslääkkeen tai laitteen käyttäminen 4 viikon kuluessa seulonnasta.
  10. Koehenkilöt, joilla on sisäkorvaistutteet
  11. Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät
  12. Krooninen suojan puuttuminen tai uhkaava vankila, mikä vaikeuttaisi jatkuvaa osallistumista tutkimukseen
  13. Ei voi helposti tulla Duken luo useita kertoja opintotoimenpiteisiin
  14. Hänellä ei ole matkapuhelinta tai hän ei ole halukas käyttämään matkapuhelinta ambulatoriseen arviointiin
  15. Ei puhu/ymmärrä englantia tarpeeksi hyötyäkseen psykoterapeuttisesta interventiosta
  16. Kehitysvamma

Tutkimuksen kuvantamista varten osallistujien on myös siedettävä magneettikuvausta, joten heidän on oltava kelvollisia MRI-turvallisuusseulontalomakkeen perusteella.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kognitiivinen uudelleenjärjestely + rTMS (vasemmalla)
Tämän haaran osallistujille annetaan neuromodulaatiolla tehostettu kognitiivinen rakenneuudistusinterventio aivojen vasemmalle puolelle, ja he osallistuvat lyhyen ja pitkän aikavälin seurantatesteihin.
Kognitiivinen uudelleenjärjestely on kognitiivinen käyttäytymisinterventio, jonka kautta osallistujat oppivat ajattelemaan eri tavalla stressaavista tapahtumista, jotta he tuntevat vähemmän emotionaalista kiihottumista. Erityisesti osallistujat oppivat etääntymään tilanteesta, ajattelemaan muistoa pelkkänä muistona tai keskittymään vaihtoehtoisiin selityksiin tai tilanteen puoliin, jotka ovat vähemmän emotionaalisesti järkyttäviä.
rTMS on neurostimulaatiointerventio, jossa osallistuja saa 15 minuuttia korkeataajuisia (10 HZ) transkraniaalisia magneettistimulaatiopulsseja
Huijausvertailija: Kognitiivinen uudelleenjärjestely + huijaus rTMS
Tämän ryhmän osallistujat saavat pelkästään kognitiivisen uudelleenjärjestelyn aktiivisena interventiona ja osallistuvat lyhyen ja pitkän aikavälin seurantatesteihin.
Kognitiivinen uudelleenjärjestely on kognitiivinen käyttäytymisinterventio, jonka kautta osallistujat oppivat ajattelemaan eri tavalla stressaavista tapahtumista, jotta he tuntevat vähemmän emotionaalista kiihottumista. Erityisesti osallistujat oppivat etääntymään tilanteesta, ajattelemaan muistoa pelkkänä muistona tai keskittymään vaihtoehtoisiin selityksiin tai tilanteen puoliin, jotka ovat vähemmän emotionaalisesti järkyttäviä.
Sham rTMS on lumelääke, jonka tarkoituksena on jäljitellä toistuvan transkraniaalisen magneettisen stimulaation vaikutuksia ilman, että siitä tiedetään olevan suoraa hyötyä osallistujalle.
Kokeellinen: Kognitiivinen uudelleenjärjestely + rTMS (oikealla)
Tämän haaran osallistujille annetaan neuromodulaatiolla tehostettu kognitiivinen uudelleenjärjestely interventio aivojen oikealle puolelle, ja he osallistuvat lyhyen ja pitkän aikavälin seurantatesteihin.
Kognitiivinen uudelleenjärjestely on kognitiivinen käyttäytymisinterventio, jonka kautta osallistujat oppivat ajattelemaan eri tavalla stressaavista tapahtumista, jotta he tuntevat vähemmän emotionaalista kiihottumista. Erityisesti osallistujat oppivat etääntymään tilanteesta, ajattelemaan muistoa pelkkänä muistona tai keskittymään vaihtoehtoisiin selityksiin tai tilanteen puoliin, jotka ovat vähemmän emotionaalisesti järkyttäviä.
rTMS on neurostimulaatiointerventio, jossa osallistuja saa 15 minuuttia korkeataajuisia (10 HZ) transkraniaalisia magneettistimulaatiopulsseja

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika palata sykkeen perusarvoon säännöstelyjakson aikana harjoituksen aikana
Aikaikkuna: 1 viikko ottamisen jälkeen
Arvioitu marginaalikeskiarvo aikaerosta, jonka osallistujilta kuluu emotionaalisen kiihottumisen vähentämiseen kolmen emotionaalisen induktion jälkeen, kun he käyttävät kognitiivista uudelleenjärjestelyä (CR) joko transkraniaalisen magneettisen stimulaation (TMS) tehostavan vaikutuksen kanssa tai ilman. Psykofysiologisia mittauksia kerättiin jatkuvasti käyttämällä BIOPAC MP-150:tä. Jokaisen lähtötason syke (HR) laskettiin keskiarvoksi viimeisten 240 sekunnin ajalta. Aika palata HR-perusviivaan määriteltiin ajanjaksona (esim. sekuntien lukumäärä), joka kului säätelyn alusta, jotta jatkuvasti seurattu syke saavutti arvon, joka oli pienempi kuin keskimääräinen pre-stimulus-perussyke. Pienemmät luvut tarkoittavat nopeampaa säätelyä (toivottu tulos). Sääntelyn keston perusarvo laskettiin ajaksi, joka kului tottumisesta, ennen kuin henkilö palasi HR-perusviivalle. Sekuntien lukumäärä muutettiin logaritmisella funktiolla analyyseja varten normaaliuden saavuttamiseksi.
1 viikko ottamisen jälkeen
Aika palata sykeperustasolle säätöjakson aikana seurantavaiheessa
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Tutkijat tutkivat eroa, kuinka kauan osallistujilla kuluu emotionaalisen kiihottumisen vähentämiseen (fysiologisilla indikaattoreilla mitattuna) emotionaalisen induktion jälkeen, kun he käyttävät CR:ää. Tämä mitta kerättiin yhden kuukauden seuranta-arvioinnissa. Seurannassa esitettiin vain yksi stressitekijöiden säätelyjakso. Sekuntien määrä, joka osallistujilta kesti palata ennen stimulaatiota edeltävälle perusviivalle säätöjakson aikana, muutettiin log-funktiolla normaalia varten. Pienemmät luvut osoittavat nopeampaa säätelyä, toivottavaa tulosta.
1 kuukausi
Fysiologinen tunteiden säätely
Aikaikkuna: 1 viikko opintojen alkamisesta
Tutkijat tallentavat sykettä jatkuvasti koko toimenpiteen ajan ja poimivat sitten korkeataajuisen sykkeen vaihtelun (tunteiden säätelyn indeksi) säätelyjaksoista. Jatkuvasti tallennettu HR jaettiin 120 s:n lokeroihin, ja HF-HRV erotettiin puhdistetusta raaka-EKG:stä kustakin lokerosta. Perustason HF-HRV mitattiin kokeen alussa ja juuri ennen jokaista omaelämäkerrallista stressitekijäesitystä. Hoitotila (aktiivinen vasen, aktiivinen oikea tai näennäinen), perusviivat, koeolosuhteet (sääntely 1, 2 ja 3) ja aika kussakin koetilanteessa (0-4 kullekin 120 sekunnin segmentille tuon jakson aikana) käytetään ennustamaan HF-HRV. Korkeampi HF-HRV tarkoittaa tehostettua säätelyä, toivottavaa tulosta. Tulkinnan helpottamiseksi raaka HF-HRV-pistemäärä kerrottiin 1000000:lla. Normaaliuden saavuttamiseksi tämä kerrottu pistemäärä muutettiin logaritmisella funktiolla.
1 viikko opintojen alkamisesta
Muutokset aktivoinnissa hermotunteiden säätelyverkostossa
Aikaikkuna: 1 viikko
Ryhmille 4 ja 5 tutkijat keräsivät toiminnallista kuvantamista, kun osallistujat osallistuivat tunteiden säätelytehtävään. Tarkastelimme BOLD-reaktion muutosta kontrastissa negatiivisten tunteiden vaimentamisen ja negatiivisten tunteiden tuntemisen välillä viikon kuluttua toimenpiteestä ja kontrolloimme tämän kontrastin maksimimuutosta nauttimisen yhteydessä. Tarkastelimme erityisesti muutoksia aktivaatiossa dorsolateraalisessa prefrontaalisessa aivokuoressa (dlPFC), ventrolateraalisessa PFC:ssä (vlPFC), ventromediaalisessa PFC:ssä (vmPFC), amygdalassa ja insulassa. Tiedot esikäsiteltiin ensin fMRIprep:llä ja MRIQC:llä. Ensimmäisellä tasolla toiminnalliset tiedot analysoitiin yksittäisinä ajoina käyttäen yleistä lineaarista mallia (GLM), jossa koetapahtumat yhdistettiin kaksoisgamma-hemodynaamisella vastefunktiolla. [Restructure-Fel_negative]-kontrastia käytettiin sitten luomaan tason 2 analyysi, jossa BOLD-aktiivisuus kullekin neljälle ajolle yhdistettiin käyttämällä kiinteävaikutteista mallia. Suuremmat luvut osoittavat enemmän aktivointia (toivottua tulosta).
1 viikko

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hyväksyttävyys kvalitatiivisella poistumishaastattelulla mitattuna
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Tutkijat tutkivat, kuinka hyväksyttäviä osallistujat pitävät interventiota. Aiemmin kehitetty sisäinen haastattelu (A. D. Neacsiu, Luber et al., 2018) annettiin yhden kuukauden seurannassa, ja se sisälsi Likert-tyyppisiä kysymyksiä toteutettavuudesta, hyväksyttävyydestä ja yleisestä tyytyväisyydestä, jotka arvioitiin asteikolla 0 (ei ollenkaan) 9:ään. (erittäin; toissijaiset tulokset).
1 kuukausi
Toteutettavuus kvalitatiivisella poistumishaastattelulla mitattuna
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Tutkijat selvittävät, kuinka toteuttamiskelpoinen ehdotettu toimenpide on. Aiemmin kehitetty sisäinen haastattelu (A. D. Neacsiu, Luber et al., 2018) annettiin yhden kuukauden seurannassa, ja se sisälsi Likert-tyyppisiä kysymyksiä toteutettavuudesta, hyväksyttävyydestä ja yleisestä tyytyväisyydestä, jotka arvioitiin asteikolla 0 (ei ollenkaan) 9:ään. (erittäin; toissijaiset tulokset).
1 kuukausi
Muutos yleisessä psykologisessa ahdistuksessa tuloskyselyllä mitattuna -45
Aikaikkuna: 1 viikko ja 1 kuukausi
Tutkijat tarkastelevat yleisen psyykkisen ahdistuksen muutosta toimenpiteen jälkeen. Outcome Questionnaire-45 (OQ-45) on 45 kohdan itseraportointimitta, jota käytetään psykopatologian vakavuuden seuraamiseen hoidon aikana. Se koostuu ala-asteikoista, jotka tunnistavat kolmentyyppisiä ongelmia, jotka johtavat yleiseen stressiin: psykologiset oireet, ihmisten väliset konfliktit ja ongelmat sosiaalisissa rooleissa. Kohteet on arvioitu Likert-asteikolla 0 (ei koskaan) - 4 (melkein aina). Laskemme kokonaispistemäärän (0-180) tiedoista, jotka kerättiin ottamisen yhteydessä, viikko toimenpiteen jälkeen ja 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa psykopatologista kärsimystä kuin alhaisemmat pisteet. Olosuhteiden välisiä eroja vertailevan kasvumallin arvioidut marginaaliarvot on esitetty alla olevassa taulukossa.
1 viikko ja 1 kuukausi
Muutos päivittäisessä yleisessä emotionaalisessa ahdistuksessa
Aikaikkuna: 1 viikko
Tutkijat tutkivat emotionaalisen ahdistuksen muutosta intervention jälkeen mitattuna päivittäisillä matkapuhelimen luokituksilla 8 kertaa päivässä 7 päivän ajan subjektiivisten ahdistusyksiköiden ajan; KALJA). 8 arviota/päivä keskiarvoistetaan sitten keskiarvoksi/päivä. Tämä päivittäinen SUDS-keskiarvo (alue 0-9) syötetään analyyseihin. Korkeampi SUDS tarkoittaa enemmän ahdistusta.
1 viikko
Muutos tunteiden säätelyhäiriöissä ja toimintahäiriöissä
Aikaikkuna: 1 viikko ja 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen
Tutkijat tutkivat muutoksia tunteiden säätelykyselyn uudelleenarviointiasteikossa (ERQ; alue 1–7), tunteiden säätelyn vaikeusasteikon kokonaispistemäärässä (DERS; vaihteluväli 36–180) ja kyselyn kokonaispistemäärässä. työ- ja sosiaalinen sopeutuminen toimintahäiriöasteikko (WSAS; vaihteluväli 0-40) ennen kertahoitoa sen jälkeen. Korkeammat ERQ-uudelleenarviointipisteet osoittavat, että kognitiivisia uudelleenjärjestelyjä käytetään enemmän (suotuisa tulos). Alempi DERS-kokonaispistemäärä ja alhaisempi WSAS-keskimääräinen pistemäärä osoittavat alhaisempaa yleistä emotionaalista häiriötä ja alhaisempaa toiminnan heikkenemistä, jotka ovat toivottavia tuloksia. Tulokset analysoitiin käyttämällä HLM-malleja, ja alla esitetyt tiedot edustavat arviota marginaalikeskiarvot kullekin tilan kasvulle kussakin lähtötilanteessa kontrolloivassa tuloksessa.
1 viikko ja 1 kuukausi toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 17. helmikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 17. helmikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. lokakuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. lokakuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 9. lokakuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 16. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Persoonallisuushäiriöt

Tilaa